1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
24.10.2007 N 4218/07-23
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
( Припис відкликано на підставі Приписа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ N 4296/07-23 від 01.11.2007 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/3044/01/01 за показником "Стерильність" (виявлено ріст грибів) за результатами аналізу лікарського засобу СУКРИМ, порошок ліофілізований для приготування емульсії по 50 мг в ампулах N 1, серії 011106 виробництва ТОВ "Докфарм", Україна, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 2.4., 3.2.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу СУКРИМ, порошок ліофілізований для приготування емульсії по 50 мг в ампулах N 1, виробництва ТОВ "Докфарм", Україна.

................
Перейти до повного тексту