1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
09.10.2007 N 3987/07-23
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
На підставі встановлення факту вмісту домішок етилмезилату (етилового ефіру метансульфонової кислоти) у кількості більше 1 проміле (pro mille) за результатами аналізу лікарського засобу ВІРАСЕПТ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 270, серій Е 8157, Е 9226, Е 9228, Е 9229, Е 9230, Е 9231 виробництва "Ф.Хоффман-Ла Рош Лтд", Швейцарія, "Рош Фарма СА", Іспанія, по ліцензії "Ф.Хоффман-Ла Рош Лтд", Швейцарія, та у відповідності до ст. 15, ст.21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.3., 3.2.6. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ВІРАСЕПТ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 270, виробництва "Ф.Хоффман-Ла Рош Лтд", Швейцарія, "Рош Фарма СА", Іспанія, по ліцензії "Ф.Хоффман-Ла Рош Лтд", Швейцарія.

................
Перейти до повного тексту