iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 182 від 21.05.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 192 від 29.05.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

29.05.2002 N 182

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	Аміаку розчин 10 %	розчин 10 % по 40 мл у флаконах	ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.	Амізон	таблетки по 0.25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3.	Бікну	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах N 1 з розчинником по 3 мл у флаконах N 1	"Брістол-Майєрс Сквібб", Італія	Італія	реєстрація на 5 років
4.	Бісептол	таблетки по 100 мг/20 мг, 400 мг/80 мг N 20 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника Паб'яницького фармацевтичного заводу "Польфа", Польща)	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5.	Бом-бенге мазь	мазь по 25 г у банках, тубах	ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.	Борна кислота	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 25 мл у флаконах-крапельницях	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	Бротеофін	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 300 мг у флаконах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
8.	Вітамін D3	таблетки по 2000 МО, 5000 МО N 10 у контурних чарункових упаковках	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	Глюкоза	розчин для ін'єкцій 40 % по 20 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
10.	ЕНЗАПРОСТ-Ф	розчин для ін'єкцій по 1 мл (5 мг) в ампулах N 5	"ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т."	Угорщина	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11.	ЖИР ПЕЧІНКИ АКУЛИ	капсули по 275 мг, 500 мг in bulk N 15000 у пакетах	"Пен Фармасьютикалс Лімітед"	Австралія	зміна назви виробника; зміна форми упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
12.	Ізодибут	таблетки по 0.5 г N 10, N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату
13.	Калію перманганат	Порошок по 3 г, 5 г, 10 г у флаконах	ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львів	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
14.	Кальцію глюконат	розчин для ін'єкцій 10 % по 5 мл, 10 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
15.	КЛОТРИМАЗОЛ	розчин для зовнішнього застосування 1 % по 15 мл у флаконах N 1	"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АТ"	Польща	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
16.	Котримоксазол	таблетки N 20	"Хау Зіянг Юнайтед Фармас'ютикал Фекторі - ХГ Фарм"	В'єтнам	реєстрація на 5 років
17.	КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ ("FARMAK", ЧЕСЬКА РЕСПУБЛІКА)	порошок (субстанція) у бочках для виробництва стерильних лікарських форм	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	зміна у формі упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18.	КСИЛЕСТЕЗИН-А	розчин для ін'єкцій по 1.7 мл у картриджах N 50	"ЗМ ЕСПЕ АГ"	Німеччина	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
19.	Лінімент бальзамічний (за О.В. Вишневським)	лінімент по 40 г у банках, тубах	ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
20.	ЛІПОФАРМ Н	капсули N 30, N 50	"Шпріволд Фарма ГмбХ", Німеччина на заводі "Ліпоїд ГмбХ", Німеччина	Німеччина	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
21.	ЛІПОФАРМ Н	капсули in bulk N 3000	"Шпріволд Фарма ГмбХ", Німеччина на заводі "Ліпоїд ГмбХ", Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
22.	Меморі плюс	капсули N 60	"Ніваран Гербал Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
23.	МЕПІВАСТЕЗИН	розчин для ін'єкцій по 1.7 мл (30 мг/мл) у картриджах N 50	"3М ЕСПЕ АГ"	Німеччина	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
24.	Набір реактивів для визначення серомукоїдів у біологічних рідинах турбідиметри- чним методом	набір реактивів	ТОВ "Генезіс"	Україна, Кіровоградська обл., м. Світловодськ	реєстрація на 5 років
25.	Натрію хлориду розчин ізотонічний 0.9 %	розчин для інфузій 0.9 % по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ НВК "Донспецпродукт"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	реєстрація на 5 років
26.	Натрію хлориду розчин ізотонічний 0.9 %	розчин для інфузій 0.9 % по 200 мл, 400 мл у пляшках	АТ "Вінницям'ясо"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років
27.	Перекис водню 3 %	розчин 3 % по 40 мл у флаконах	ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28.	Піралгін	таблетки N 10	ВАТ "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років
29.	ПРОПОФОЛ 1 % ФРЕЗЕНІУС	емульсія 1 % по 20 мл в ампулах N 5, по 50 мл у флаконах N 1	"Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ"	Австрія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
30.	Пустирника настойка	настойка по 25 мл у флаконах	ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31.	РИБОКСИН- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 2 % по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
32.	Родіоли екстракт рідкий	екстракт рідкий по 30 мл у флаконах	ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33.	Сірчана мазь проста	мазь 33 % по 25 г у банках	ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34.	Стрептоцид	таблетки по 0.3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35.	Тверді порожні желатинові капсули	капсули (допоміжна речовина) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Глобал Капсулз Лтд."	Бангладеш	реєстрація на 5 років
36.	ТРАМАДОЛ СТАДА	краплі для перорального застосування (100 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах	"СТАДА Арцнайміттель АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37.	УБІСТЕЗИН	розчин для ін'єкцій по 1.7 мл у картриджах N 50	"3М ЕСПЕ АГ"	Німеччина	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
38.	УБІСТЕЗИН ФОРТЕ	розчин для ін'єкцій по 1.7 мл у картриджах N 50	"3М ЕСПЕ АГ"	Німеччина	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
39.	Холівер	таблетки, вкриті оболонкою, N 100	"Хау Зіянг Юнайтед Фармас'ютикал Фекторі - ХГ Фарм"	В'єтнам	реєстрація на 5 років
40.	ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0.5 г, 1.0 г у флаконах N 5, N 10, N 20, N 40	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту