Відповідно до Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 р. N 789, Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом МОЗ України від 06.12.2001 р. N 486, та на підставі рішення Комісії з державної реєстрації (перереєстрації) імунобіологічних препаратів (Протокол N 7/04 від 2 червня 2004 року),

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру імунобіологічних препаратів України імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до реєстраційних матеріалів на імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 2).

3. Затвердити протокол "Одиночне сліпе, рандомізоване, мультицентрове дослідження, III фаза, з метою порівняти імуногенність 2-х дозної вакцини Енджерікс-В (20 мкг), яка не містить тіомерсалу, та 3-х дозної вакцини Енджерікс-В (10 мкг), яка не містить консервантів виробництва компанії GlaxoSmithKline Biologicals s. a., введених внутрим'язово відповідно за схемами 0-6 місяців та 0, 1, 6 місяців, та оцінити безпечність і реактогенність кожної вакцини у здорових підлітків - добровольців (вік від 11 до 15 років)" Друге доповнення, від 02.02.2004 р. та провести дане дослідження на базі середніх загальноосвітніх шкіл Голосіївського району м. Києва.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Голови Державної служби Демченко І.Б.