Відповідно до Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 р. N 789, Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом МОЗ України від 06.12.2001 р. N 486, та на підставі рекомендацій Комісії з державної реєстрації (перереєстрації) імунобіологічних препаратів (протокол N 6/05 від 27 липня 2005 року)

1. Зареєструвати (перереєструвати) та внести до Державного реєстру імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до реєстраційних матеріалів на імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 2).

3. Провести постмаркетингові дослідження медичних імунобіологічних препаратів:

- Вакцина для профілактики гепатиту B, рекомбінантна, рідка Виробник/Заявник ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна, - з метою визначення епідеміологічної та імунологічної ефективності застосування вакцини для дітей;

- SD Rapid TB Тест-набір імунохроматографічний для виявлення антитіл до мікобактерій туберкульозу в сироватці крові людини Виробник "Standard Diagnostics, Inc", Корея, Заявник "AllMed International INC", США - на 3 групах людей (по 30 осіб кожна), а саме: хворих на туберкульоз з клінічно підтвердженим діагнозом, хворих на неспецифічні захворювання легень та практично здорових особах.

4. Вилучити із діючого Сертифіката про державну реєстрацію медичного імунобіологічного препарату та Державного реєстру відповідно форму випуску медичного імунобіологічного препарату Йогурт Розель Виробник/Заявник "Institut Rosell inc.", Канада, - капсули N 50000, та таблетки N 50000, та провести їх окрему реєстрацію відповідно до існуючих в Україні вимог щодо реєстрації медичних імунобіологічних препаратів у формі "in bulk".

5. Провести передреєстраційні клінічні випробування медичного імунобіологічного препарату Біфтоп Виробник/Заявник ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна, на базі Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, на кафедрі ендокринології.