N |
Назва медичного імунобіологічного препарату |
Форма випуску |
Підприємство- виробник, країна |
Заявник, країна |
Реєстраційна процедура |
1. |
Діагностичний набір для кількісного визначення РНК вірусу імунодефіциту людини в зразках плазми |
тест-набір |
ТОВ "Біомедінвест", Україна |
Abbott Laboratories INC, США, для Abbott GmbH & Co.KG, Німеччина |
реєстрація на 5 років |
2. |
Реакційна суміш in bulk для виробництва тест-систем з метою діагностики збудників інфекційних хвороб: Chlamydia trachomatis; Mycoplasma genitalium; Mycoplasma hominis; Ureaplasma urealiticum; Trichomonas vaginalis; Neisseria gonorrhoea; Candida albicans; Streptococcus agalactiae; Herpes simplex virus 1/2; Human cytomegalovirus; Epstein-Barr virus; Gardnerella vaginalis та Lactobacillus spp.; Trichophyton rubrum; пародонтопатогенні бактерії (Prevotella intermedia, Porphyromonas gingivalis, Bacteroides forsithus, Actinobacillus actinomycetemcommitans, Treponema denticola); Human papillomavirus (High risk) type 16,18,31,33,35,45,56; Human papillomavirus (Low risk) type 6,11,42,43,44; Mycobacterium tuberculosis та Mycobacterium bovis; Human herpes virus 6 type; Varicella-zoster virus; Parvovirus B19; Hepatitis B virus; Hepatitis TTV virus (Transfusion transmitted virus); Hepatitis D virus; Hepatitis G virus; Hepatitis C virus |
рідина у скляних або пластикових пробірках чи флаконах з кришкою або ліофілізована суміш в пластикових пробірках |
ТОВ НВФ "ГЕНТЕХ", Росія |
ТОВ "Гено Тест", Україна |
реєстрація на 5 років |
3. |
Лаферон Інтерферон рекомбінантний альфа-2b |
ліофілізований порошок або пориста маса в ампулах по 100 тис. МО; 1 млн МО; 3 млн МО; 5 млн МО |
ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна |
ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна |
перереєст- рація на 5 років |
4. |
Інтерферон людський рекомбінантний альфа-2b (субстанція) |
пляшки від 100 до 250 мл |
ТОВ "Науково- виробнича компанія "ФармБіотек", Україна |
ТОВ "Науково- виробнича компанія "ФармБіотек", Україна |
перереєст- рація на 5 років |
5. |
Неінфекційні алергени побутової групи |
комплект, що містить: 1 флакон алергену - 5 мл (10000 PNU/мл); 1 флакон тест- контрольної рідини - 5 мл; 5 флаконів розчинної рідини - 4,5 мл |
ТОВ "Імунолог", Україна |
ТОВ "Імунолог", Україна |
перереєст- рація на 5 років |
6. |
Неінфекційні алергени епідермальної групи |
комплект, що містить: 1 флакон алергену - 5 мл (10000 PNU/мл); 1 флакон тест- контрольної рідини - 5 мл; 5 флаконів розчинної рідини - 4,5 мл |
ТОВ "Імунолог", Україна |
ТОВ "Імунолог", Україна |
перереєст- рація на 5 років |
7. |
Неінфекційні алергени групи пилку рослин |
комплект, що містить: 1 флакон алергену - 5 мл (10000 PNU/мл); 1 флакон тест- контрольної рідини - 5 мл; 5 флаконів розчинної рідини - 4,5 мл |
ТОВ "Імунолог", Україна |
ТОВ "Імунолог", Україна |
перереєст- рація на 5 років |
8. |
Неінфекційні алергени харчової групи |
комплект, що містить: 1 флакон алергену - 5 мл (10000 PNU/мл); 1 флакон тест- контрольної рідини - 5 мл; 5 флаконів розчинної рідини - 4,5 мл |
ТОВ "Імунолог", Україна |
ТОВ "Імунолог", Україна |
перереєст- рація на 5 років |
9. |
Неінфекційні алергени (мікст-алергени) групи пилку рослин |
Драже N 10 та N 50 |
ТОВ "Імунолог", Україна |
ТОВ "Імунолог", Україна |
перереєст- рація на 5 років |