На підставі встановлення факту, що методи контролю якості лікарського засобу в аналітичній нормативній документації до реєстраційного посвідчення N П.01.02/04255 препарату не забезпечують гарантії якості лікарського засобу за показниками "Ідентифікація. Парацетамол" (описана в АНД якісна реакція не відтворюється), "П-амінофенол" (невідповідність вимог і некоректність формули розрахунку), "Кислотне число" (невідповідність вимог) за результатами аналізу лікарського засобу ПАРАЦЕТАМОЛ, супозиторії ректальні по 0,33г N 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках, серій 60606, 100906 виробництва ВАТ "Монфарм", Україна, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ПАРАЦЕТАМОЛ, супозиторії ректальні по 0,33г N 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках, виробництва ВАТ "Монфарм", Україна, (реєстраційне посвідчення N П.01.02/04255).