19.02.2007 N 78 |
Перший заступник Міністра | О.М.Орда |
127. | ФЕКСОМАКС - 180 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг N 12 |
МаксФарма (ЮK) Лтд |
Велико- британія |
Інтас Фармасьютикалз Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання препарату (з 2-х до 3-х років) |
без рецепта | UA/1968/01/01 |
128. | ФІБС |
розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 |
Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю |
Україна, м. Одеса |
Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю |
Україна, м. Одеса |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом | UA/5936/01/01 |
129. | ФІТОХО |
екстракт рідкий для внутрішнього застосування по 80 мл або по 200 мл у флаконах N 1 |
Фармацевтична компанія "ФІТО Фарма Ко. Лтд" |
В'єтнам |
Фармацевтична компанія "ФІТО Фарма Ко. Лтд" |
В'єтнам |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ХО-БО-ФЕ); реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта | UA/5937/01/01 |
130. | ФЛУДАРА(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 15, N 20 |
Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом | UA/5938/01/01 |
131. | ФЛУДАРА(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk N 100 |
Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- | UA/3204/02/01 |
132. |
ФЛУКОНАЗОЛ- МАКСФАРМА |
капсули по 50 мг N 14 |
МаксФарма (UK) Лтд |
Велико- британія |
Ейджис Лтд. | Кіпр |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5939/01/01 |
133. |
ФЛУКОНАЗОЛ- МАКСФАРМА |
капсули по 100 мг N 10 |
МаксФарма (UK) Лтд |
Велико- британія |
Ейджис Лтд. | Кіпр |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5939/01/02 |
134. |
ФЛУКОНАЗОЛ- МАКСФАРМА |
капсули по 150 мг N 1 |
МаксФарма (UK) Лтд |
Велико- британія |
Ейджис Лтд. | Кіпр |
реєстрація на 5 років |
без рецепта | UA/5939/01/03 |
135. | ФЛЮКОЛД(R) - N | таблетки N 4, N 200 |
НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. |
Індія |
НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника |
N 4 - без рецепта; N 200 - за рецептом |
Р.04.02/04591 |
136. | ФОЛІЄВА КИСЛОТА |
таблетки по 1 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки |
за рецептом | UA/5940/01/01 |
137. |
ХЛОРГЕКСИДИНУ ДІГЛЮКОНАТУ 20% РОЗЧИН |
розчин (субстанція) у пластикових діжках (барабанах) для виробництва нестерильних лікарських форм |
МПІ Фарма Б.В. | Нідерланди | Medichem, S.A. | Іспанія |
реєстрація на 5 років |
- | UA/5963/01/01 |
138. | ЦЕФАЗОЛІН |
порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г in bulk у флаконах N 500 |
Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. |
Китай |
Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- | UA/5941/01/01 |
139. | ЦЕФАЗОЛІН |
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500 |
Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. |
Китай |
Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- | UA/5941/01/02 |
140. |
ЦЕФАЗОЛІН НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ |
порошок (субстанція) в алюмінієвих балонах для виробництва стерильних лікарських форм |
Компанія з обмеженою відповідальністю "Хебей Жонгрун Фармацевтика" групи компаній "Шицзячжуан Фармацевтика" |
Китай |
Shijiazhuang PharmGroup Hebei Zhongrun Pharmaceutical Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- | UA/5942/01/01 |
141. | ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г in bulk у флаконах N 500 |
Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. |
Китай |
Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- | UA/5943/01/01 |
142. | ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500 |
Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. |
Китай |
Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- | UA/5943/01/02 |
143. |
ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
High Tech Pharm. Co. Ltd. (HTR) |
Корея |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- | UA/5961/01/01 |
144. | ЦЕФТРІАКСОН |
порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г in bulk у флаконах N 500 |
Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. |
Китай |
Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- | UA/5944/01/01 |
145. | ЦЕФТРІАКСОН |
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500 |
Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. |
Китай |
Сі Джі Зет Чем-Фарм Ко. Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- | UA/5944/01/02 |
146. |
ЦЕФТРІАКСОН НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ |
порошок кристалічний (субстанція) в алюмінієвих флягах для виробництва стерильних лікарських форм |
Компанія з обмеженою відповідальністю "Хебей Жонгрун Фармацевтика" групи компаній "Шицзячжуан Фармацевтика" |
Китай |
Shijiazhuang PharmGroup Hebei Zhongrun Pharmaceutical Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- | UA/5945/01/01 |
147. | ЦФД/САГ-М |
розчин антикоагулянта (ЦФД) по 63 мл у контейнері полівінілхлоридному ємністю 600 мл, розчин консерванта (САГ-М) по 100 мл у контейнері полівінілхлоридному ємністю 400 мл |
ПАЛЛ ГмбХ | Німеччина |
ПАЛЛ Медікал Асколі |
Італія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5947/01/01 |
148. | ША ЛІ ШУ |
супозиторії вагінальні N 6 |
Шаансі Хайтієн Фармацевтікал Ко., Лтд |
Китай |
Шаансі Хайтієн Фармацевтікал Ко., Лтд |
Китай |
реєстрація на 5 років |
без рецепта | UA/5952/01/01 |
149. | ШИПШИНИ ПЛОДИ |
плоди по 100 г у пакетах; по 3 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, Запоріжжя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна упаковки; зміна специфікації готового лікарського засобу |
без рецепта | UA/2271/01/01 |
150. | ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД |
рідина для зовнішнього застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах |
ТОВ "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Івано- Франківськ |
ТОВ "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Івано- Франківськ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта | UA/5964/01/01 |
151. | АКСЕТИН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 10, N 100 |
"Медокемі Лтд" | Кіпр | "Медокемі Лтд" | Кіпр |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Маркування" |
за рецептом | Р.09.03/07397 |
152. | АКСЕТИН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 10, N 100 |
"Медокемі Лтд" | Кіпр | "Медокемі Лтд" | Кіпр |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Маркування" |
за рецептом | Р.09.03/07398 |
153. | АКСЕТИН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах N 10, N 100 |
"Медокемі Лтд" | Кіпр | "Медокемі Лтд" | Кіпр |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Маркування" |
за рецептом | Р.09.03/07399 |
154. | АКТРАПІД(R) НМ |
розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 |
А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки; зміна специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом | UA/0325/01/02 |
155. |
АКТРАПІД(R) НМ ПЕНФІЛ(R) |
розчин для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 |
А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом | П.02.03/05845 |
156. | АМПІОКС |
капсули по 0,25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Умови зберігання" в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом | П.07.02/05116 |
157. |
АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС |
таблетки для смоктання зі смаком вишні N 12 |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном |
без рецепта | П.08.03/07250 |
158. |
АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС |
таблетки для смоктання зі смаком обліпихи N 12 |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном |
без рецепта | П.08.03/07251 |
159. |
АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС |
таблетки для смоктання зі смаком шавлії N 12 |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном |
без рецепта | П.08.03/07252 |
160. |
АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС |
таблетки для смоктання зі смаком меду N 12 |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном |
без рецепта | П.08.03/07253 |
161. |
АСПАРАГІНАЗА 10 000 МЕДАК |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 000 МО у флаконах N 5 |
МЕДАК ГМБХ | Німеччина | МЕДАК ГМБХ | Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов зберігання готового лікарського засобу |
за рецептом | UA/3522/01/02 |
162. |
АСПАРАГІНАЗА 5 000 МЕДАК |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5000 МО у флаконах N 5 |
МЕДАК ГМБХ | Німеччина | МЕДАК ГМБХ | Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов зберігання готового лікарського засобу |
за рецептом | UA/3522/01/01 |
163. | АСПЕКАРД |
таблетки по 0,1 г N 100 у контейнерах полімерних |
ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини; зміни у специфікаціях активної субстанції |
без рецепта | UA/5090/01/01 |
164. | АЦЦ(R) 100 |
таблетки шипучі по 100 мг N 20 |
Гексал АГ | Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток |
без рецепта | UA/2030/01/01 |
165. | АЦЦ(R) 200 |
таблетки шипучі по 200 мг N 20 |
Гексал АГ | Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток |
без рецепта | UA/2031/01/01 |
166. | БАРБОВАЛ(R) |
краплі для перорального застосування по 25 мл або 30 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення з вилученням р. "Маркування"; зміни у специфікації наповнювача; введення флаконів з коричневого скла; доповнення постачальника компонентів упаковки (розширення застосування пробок-крапельниць); зміна специфікації готового лікарського засобу |
без рецепта | UA/1196/01/01 |
167. | БЕНОКСІ |
краплі очні 0,4% по 10 мл у флаконі N 1 |
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" |
Словацька Республіка |
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" |
Словацька Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення меж відхилень кількісних показників в АНД |
за рецептом | Р.04.03/06506 |
168. | БІОФЛОРАКС |
сироп, 66,7 г/100 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "Inalko S.p.A.", Італія) |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
без рецепта | UA/3761/01/01 |
169. | БОНДЖИГАР |
сироп по 90 мл у флаконах N 1 |
Кехкашан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в листку-вкладиші р. "Умови зберігання" |
без рецепта | UA/1061/01/01 |
170. | БРОМГЕКСИН |
сироп, 4 мг/5 мл по 100 мл у флаконах скляних або полімерних |
ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "рН" |
без рецепта | UA/4716/01/01 |
171. | БРОНХИПРЕТ(R) |
краплі для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах |
Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки |
без рецепта | Р.07.03/07132 |
172. | БРОНХИПРЕТ(R) |
сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 |
Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки |
без рецепта | Р.07.03/07133 |
173. | ВАЗАПРОСТАН(R) |
порошок ліофілізований для інфузій по 20 мкг в ампулах N 10 |
Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" |
за рецептом | UA/4517/01/01 |
174. |
ВЕНТОЛІН(ТМ) НЕБУЛИ |
розчин для інгаляцій по 2,5 мг/2,5 мл N 40 (10 х 4) у небулах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Опис" |
за рецептом | UA/1798/01/01 |
175. |
ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО) |
рідина по 50 г у банках або по 100 г у флаконах |
ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення виробника активної субстанції |
без рецепта | UA/0964/01/01 |
176. | ВІТАПРОСТ |
супозиторії ректальні N 10 |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (було - 1 рік, стало - 2 роки) |
без рецепта | Р.09.02/05268 |
177. | ГІПРОМЕЛОЗА - П |
краплі очні 0,5% по 10 мл у флаконах N 1 |
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" |
Словацька Республіка |
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" |
Словацька Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення меж відхилень кількісних показників в АНД |
за рецептом | Р.04.03/06507 |
178. | ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка по 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна |
Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу; введення додаткового постачальника флаконів |
200 мл - за рецептом; 50 мл, 100 мл - без рецепта |
UA/0234/01/01 |
179. | ГЛУТАРГІН |
таблетки по 0,25 г N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна у специфікації активної субстанції |
без рецепта | UA/4022/02/01 |
180. | ДИКЛОМЕК |
гель 1% по 50 г у тубах |
Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД показника "Маса вмісту упаковки" |
без рецепта | UA/4781/01/01 |
181. | ДИМЕДРОЛ |
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 у пачці або коробці |
АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом | UA/4950/01/01 |
182. | ДУФАЛАК(R) |
сироп по 200 мл, або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1; по 15 мл у пакетиках N 10, N 20, N 50 |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: подача нового сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для лактулози від нового додаткового виробника - "Канлак", Канада; додатковий розмір проміжного контейнера для сиропу лактулози in bulk (1000 л) |
без рецепта | UA/3255/01/01 |
183. | ЕФОКС(R) ЛОНГ |
капсули пролонгованої дії по 50 мг N 30 |
Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" |
за рецептом | UA/4653/01/01 |
184. | ЗОВІРАКС(ТМ) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах N 5 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія, "ГлаксоСмітКляйн С.п.А.", Італія |
Велико- британія/ Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" |
за рецептом | П.06.03/07010 |
185. | ЗОМАКС(R) |
капсули по 250 мг N 6 |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом | 2969 |
186. | ІЗОКЕТ(R) |
аерозоль дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах N 1 |
Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування" |
за рецептом | UA/3055/01/01 |
187. | ІМЕТ(R) |
таблетки вкриті оболонкою по 400 мг N 10, N 20 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів - уточнення реєстраційної процедури, проведеної наказомN 835 від 15.12.06: зміна маркування (додання макета блістера) |
без рецепта | UA/4029/01/01 |
188. | ІНТЕЛЛАН |
сироп по 90 мл у флаконах N 1 |
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення етикетки |
без рецепта | UA/2009/01/01 |
189. | ІТРАКОНАЗОЛ |
капсули по 100 мг N 4, N 15, N 30 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "ТРИ" | Україна | ТОВ "ТРИ" | Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення блістера |
за рецептом | UA/5356/01/01 |
190. | КАЛІЮ ЙОДИД |
краплі очні 2% по 10 мл у флаконах N 1 |
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" |
Словацька Республіка |
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" |
Словацька Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення меж відхилень кількісних показників в АНД |
за рецептом | Р.04.03/06508 |
191. | КАПТОПРИЛ |
таблетки по 0,025 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі внесення змін (Наказ N 19 від 22.01.07) |
за рецептом | П.01.03/05730 |
192. | КОЛД-ІКС | таблетки N 4 |
Юмедика Лабораторіз ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Юмедика Лабораторіз ПВТ. ЛТД. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта | Р.12.02/05627 |
193. | КОЛДРЕКС | таблетки N 12 |
ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед |
Ірландія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосуванні |
без рецепта | UA/2675/01/01 |
194. |
КОЛДРЕКС ХОТРЕМ ЛИМОН |
порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетиках N 5, N 10 |
ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер |
Велико- британія |
СмітКляйн Бічем СА |
Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування |
без рецепта | UA/2560/01/01 |
195. |
КОЛДРЕКС ХОТРЕМ ЧОРНА СМОРОДИНА |
порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетиках N 5, N 10 |
ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер |
Велико- британія |
СмітКляйн Бічем СА |
Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування |
без рецепта | UA/2561/01/01 |
196. | КОЛДРИН |
каплети, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2) |
ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд |
Ізраїль |
ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд |
Ізраїль |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення специфікації лікарського засобу |
без рецепта | UA/3499/01/01 |
197. | КОЛДРИН |
каплети, вкриті оболонкою, in bulk по 30 кг у мішках подвійних поліетиленових |
ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд |
Ізраїль |
ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд |
Ізраїль |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення специфікації лікарського засобу |
- | UA/3500/01/01 |
198. | КУТІВЕЙТ(ТМ) |
крем 0,05% по 15 г у тубах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом | UA/2677/02/01 |
199. |
ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМІГІДРАТ |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
Фармахем СА М&М | Швейцарія |
Taizhou Waigaoqiao Liantong Pharmaceutical Co., Ltd |
Китай |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення концентрації розчину для тесту "Прозорість розчину" |
- | UA/4426/01/01 |
200. | ЛЕКСИН(R) 125 |
порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії у флаконах N 1 |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом | П.03.03/06213 |
201. | ЛЕКСИН(R) 250 |
порошок для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії у флаконах N 1 |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом | П.03.03/06214 |
202. | ЛЕКСИН(R) 500 |
капсули по 500 мг N 20 |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення дизайну упаковки |
за рецептом | UA/1484/01/01 |
203. | ЛІВІАЛ(R) |
таблетки по 2,5 мг N 28 |
Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нідерланди |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом | UA/2280/01/01 |
204. | ЛОРАЗИДИМ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1 |
Ексір Фармасьютикал Ко. |
Іран |
Ексір Фармасьютикал Ко. |
Іран |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" |
за рецептом | Р.07.03/07109 |
205. | ЛОРАКСОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 12 |
Ексір Фармасьютикал Ко. |
Іран |
Ексір Фармасьютикал Ко. |
Іран |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" |
за рецептом | Р.07.03/07110 |
206. | МАГНЕРОТ(R) |
таблетки по 500 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) |
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Протипоказання" в інструкції для медичного застосування |
за рецептом | UA/4062/01/01 |
207. | МАКРОТУСИН |
суспензія по 60 мл, або по 100 мл, або по 120 мл, або по 180 мл у флаконі N 1 |
СП "Сперко Україна" | Україна |
СП "Сперко Україна" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції |
за рецептом | Р.09.02/05320 |
208. | МЕДАСЕПТ |
розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна |
Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового постачальника флаконів |
за рецептом | П.07.02/05022 |
209. | МЕДАСЕПТ 70 |
розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна |
Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового постачальника флаконів |
за рецептом | Р/98/16/20 |
210. | МІКСТАРД(R) 30 НМ |
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 |
А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки |
за рецептом | UA/2682/01/01 |
211. | МУКОНЕКС |
гранули по 40 г або по 60 г для приготування 4% сиропу у флаконах N 1 |
Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення показника "Маса вмісту флакона" (тільки для гранул по 60 г для приготування 150 мл сиропу ) |
без рецепта | UA/4814/01/01 |
212. | НЕЙРОБІОН |
таблетки, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2) |
Нікомед | Австрія |
Мерк КГаА, Австрія для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія |
Австрія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення складу лікарського засобу у листку-вкладиші та на упаковці |
за рецептом | UA/5409/01/01 |
213. | НЕЙРОВІТАН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30 |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта | П.12.02/05583 |
214. | НОВО-ПАСИТ |
розчин для внутрішнього застосування по 100 мл у флаконах |
АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. |
Чеська Республіка |
АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки |
без рецепта | UA/1830/01/01 |
215. | ОМЕПРАЗОЛ |
капсули по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу допоміжних речовин пелет внаслідок реєстрації додаткового виробника пелет |
за рецептом | UA/0966/01/01 |
216. | ОПРАЗОЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення дизайну упаковки |
за рецептом | 2968 |
217. | ПЕРЛІНГАНІТ(R) |
розчин для інфузій 0,1% по 10 мл в ампулах N 10 |
Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" |
за рецептом | UA/3056/01/01 |
218. | ПІРАЦИЗИН |
таблетки, вкриті оболонкою, N 50 у контейнерах пластмасових, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки |
за рецептом | UA/0117/01/01 |
219. | ПРЕДУКТАЛ(R) МR |
таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 60 |
"Лабораторії Серв'є" |
Франція |
"Лабораторії Серв'є Індастрі", Франція; "АНФАРМ А.Т.", Польща |
Франція/ Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки |
за рецептом | Р.07.02/05040 |
220. | ПРОПОСОЛ |
аерозоль по 50 г у балонах |
АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки |
без рецепта | UA/1261/02/01 |
221. | ПРОТАФАН(R) НМ |
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 |
А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки |
за рецептом | UA/2700/01/01 |
222. |
ПРОТАФАН(R) НМ ПЕНФІЛ(R) |
суспензія для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 |
АТ Ново Нордіск | Данія | АТ Ново Нордіск | Данія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом | П.02.03/05848 |
223. |
ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА |
настойка по 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна |
Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового постачальника флаконів |
без рецепта | Р.08.03/07214 |
224. | РИДАЗИН 10 |
таблетки по 10 мг N 20 |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом | П.10.02/05372 |
225. | РИДАЗИН 25 |
таблетки по 25 мг N 20 |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом | П.10.02/05373 |
226. | РІАБАЛ |
сироп, 7,5 мг/5 мл по 60 мл у флаконах N 1 |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта | UA/2908/02/01 |
227. | РОНАЛІН |
таблетки по 2,5 мг N 30 |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом | П.03.03/06215 |
228. | СИМЕПАР | капсули N 40 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки |
без рецепта | UA/3576/01/01 |
229. | ТАКСОТЕР(R) |
концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1 або по 2,0 мл (80 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 6,0 мл у флаконах N 1 |
Авентіс Фарма С.А. | Франція |
Авентіс Фарма Дагенхем |
Велико- британія |
реєстрація додаткової первинної упаковки з маркуванням англійською та французською мовами; уточнення маркування вторинної упаковки |
за рецептом | UA/5488/01/01 |
230. |
ТИКЛОПІДИН- РАТІОФАРМ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30 |
ратіофарм ГмбХ | Німеччина |
"Доппель Фармасьютик" С.р.А., Італія для "Меркле ГмбХ", Німеччина |
Італія/ Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни періодичності повторних випробувань активної субстанції |
за рецептом | UA/5347/01/01 |
231. | ТИМОЛОЛ-ДАРИНИЦЯ |
краплі очні 0,25% по 5 мл або 10 мл у флаконах- крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом | UA/1226/01/01 |
232. | ТИМОЛОЛ-ДАРИНИЦЯ |
краплі очні 0,5% по 5 мл або 10 мл у флаконах- крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом | UA/1226/01/02 |
233. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ |
краплі очні 0,5% по 5 мл, 10 мл у флаконах поліетиленових |
ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації допоміжної речовини; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна процедури випробувань, зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміни у маркуванні графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"; зміна складу допоміжних речовин |
за рецептом | Р.08.02/05167 |
234. | ТОНЗИПРЕТ(R) |
краплі для перорального застосування по 30 мл або 50 мл у флаконах |
Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок |
без рецепта | UA/1838/02/01 |
235. |
ТРАЙФЕД(R) - ЕКСПЕКТОРАНТ |
сироп по 100 мл у флаконах N 1 |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма Фармасьютикалз |
Йорданія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта | П.12.02/05586 |
236. | ТРИНЕЛЛ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10, N 20 |
АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД р. "Специфікація" |
без рецепта | UA/4549/01/01 |
237. | ТРІОМБРАСТ(R) |
розчин для ін'єкцій 60% по 20 мл в ампулах N 5 |
ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в інструкції для медичного застосування р. "Склад" |
за рецептом | UA/3439/01/01 |
238. | ТРІОМБРАСТ(R) |
розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах N 5 |
ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в інструкції для медичного застосування р. "Склад" |
за рецептом | UA/3439/01/02 |
239. | УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С |
розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 100 (10 х 10); по 1,7 мл в картриджах N 100 |
Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом |
за рецептом | UA/3406/01/01 |
240. |
УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С ФОРТЕ |
розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 100 (10 х 10); по 1,7 мл в картриджах N 100 |
Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом |
за рецептом | UA/3406/01/02 |
241. | УНІКЛОФЕН |
краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах |
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" |
Словацька Республіка |
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" |
Словацька Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни до р. "Опис"; уточнення меж відхилень кількісних показників в АНД |
за рецептом | Р.04.03/06509 |
242. | ХЛОРОФІЛІПТ |
розчин в олії, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни процедури випробувань готового лікарського засобу |
без рецепта | UA/1556/02/01 |
243. | ЦЕФОТАКСИМ ЛЕК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення опису зовнішнього вигляду порошку |
за рецептом | UA/1496/01/01 |
244. | ЦИКЛОДИНОН(R) |
краплі для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах |
Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок (для 50 мл) |
без рецепта | UA/0267/01/01 |
245. | ЦИТРАМОН-ФОРТЕ |
таблетки N 6 х 20 у контурних чарункових упаковок |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна Донецька обл., м. Горлівка |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна Донецька обл., м. Горлівка |
реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника діючої речовини; зміни в специфікації активної субстанції |
без рецепта | UA/5094/01/01 |
246. | АЗИТРОМІЦИН |
порошок для приготування 60 мл (100 мг/20 мл) суспензії для перорального застосування по 20 г у флаконах |
ТОВ "Фармтехнологія" |
Республіка Білорусь |
ТОВ "Фармтехнологія" |
Республіка Білорусь |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5965/01/01 |
247. | АЗИТРОМІЦИН |
порошок для приготування 60 мл (200 мг/20 мл) суспензії для перорального застосування по 20 г у флаконах |
ТОВ "Фармтехнологія" |
Республіка Білорусь |
ТОВ "Фармтехнологія" |
Республіка Білорусь |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5965/01/02 |
248. | АЗИТРОМІЦИН |
порошок для приготування 60 мл (500 мг/20 мл) суспензії для перорального застосування по 20 г у флаконах |
ТОВ "Фармтехнологія" |
Республіка Білорусь |
ТОВ "Фармтехнологія" |
Республіка Білорусь |
реєстрація на 5 років |
за рецептом | UA/5965/01/03 |
249. | АМІЗОН(R) |
таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 10 х 5, N 20 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") |
без рецепта | П.05.02/04708 |
250. | АРФАЗЕТИН |
збір по 75 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта | UA/5966/01/01 |
251. | АТЕНОЛОЛ |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Монфарм" |
Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище |
Tonira Pharma Limited |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- | UA/5967/01/01 |
252. |
БЕРЛІПРИЛ(R) ПЛЮС 10/25 |
таблетки, 10 мг/25 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 5, N 10 х 10 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату |
за рецептом | UA/5853/01/01 |