1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
22.01.2007 N 19
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.01.2007 N 19
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АДАПТОЛ(R) таблетки
по 300 мг N 20
(10 х 2)
АТ "Олайнфарм" Латвія АТ "Олайнфарм" Латвія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в р.
"Опис"
без
рецепта
UA/2785/01/02
2. АЗАКС таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 3
НОБЕЛ ІЛАЧ
САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ
САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5811/01/01
3. АЗАЛЕПТИН таблетки
по 0,025 г
N 50 у банках
ВАТ "Органіка" Російська
Федерація
ВАТ "Органіка" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5820/01/01
4. АЗАЛЕПТИН таблетки по 0,1 г
N 50 у банках
ВАТ "Органіка" Російська
Федерація
ВАТ "Органіка" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5820/01/02
5. АЗИТРОМІЦИН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
Ercros
Industrial
S.A.-FYSE
Іспанія реєстрація
на 5 років
- UA/5732/01/01
6. АЗИТРОМІЦИН-
РАТІОФАРМ
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 3
Ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ
Німеччина ЕІС
Еджзаджібаші
Іляч Санайї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було
- АЗРО); зміна
заявника; зміни
в АНД (вилучення
розділу
"Маркування");
зміна дизайну
упаковки
за
рецептом
UA/1422/01/01
7. АКОМПЛІЯ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 28
Санофі-Авентіс Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5733/01/01
8. АЛЕРГОКРОМ краплі очні 2%
по 10 мл у
флаконах N 1
УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.11.01/03901
9. АЛЬМЕР таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 5 мг N 30
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс Лтд Мальта реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5816/01/01
10. АЛЬМЕР таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг N 30
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс Лтд Мальта реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5816/01/02
11. АЛЬФАРОНА ліофілізат для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
3 000 000 МО
у флаконах N 5,
N 10
ТОВ "НПП
"Фармаклон"
Російська
Федерація
ТОВ "НПП
"Фармаклон"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5538/02/01
12. АЛЬФАРОНА ліофілізат для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
5 000 000 МО
у флаконах N 5,
N 10
ТОВ "НПП
"Фармаклон"
Російська
Федерація
ТОВ "НПП
"Фармаклон"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5538/02/02
13. АМЛОСАНДОЗ таблетки по 5 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Лек С.А.,
Польша,
підприємство
компанії
Сандоз; Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Польща/
Словенія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5734/01/01
14. АМЛОСАНДОЗ таблетки по 10 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Лек С.А.,
Польша,
підприємство
компанії
Сандоз; Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія
Польща/
Словенія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5734/01/02
15. АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
таблетки
по 0,25 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 24
у контейнерах
ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу р.
"Ідентифікація",
р. "Розчинення",
р. "Кількісне
визначення"
за
рецептом
Р/98/64/12
16. АНАФРАНІЛ(R) розчин для
ін'єкцій,
25 мг/2 мл
по 2 мл
в ампулах N 10
Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.05.01/03105
17. АНЕПРО розчин для
ін'єкцій,
5 мг/5 мл по
5 мл в ампулах
N 1, N 5, N 10
Неон
Лабораторіз
Лімітед
Індія Неон
Лабораторіз
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5735/01/01
18. АПАП ЕКСТРА таблетки, вкриті
оболонкою, N 6,
N 10, N 12,
N 12 х 2,
N 6 х 4
ТОВ ЮС Фармація Польща ТОВ ЮС
Фармація,
Польща; Врафтон
Лабораторіз
Лімітед,
Великобританія
Польща/
Велико-
британія
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5736/01/01
19. АПАП ЕКСТРА
КОЛД
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування
по 4 г у саше
N 5, N 7, N 8,
N 10
ТОВ ЮС Фармація Польща ТОВ ЮС
Фармація,
Польща; Врафтон
Лабораторіз
Лімітед,
Великобританія
Польща/
Велико-
британія
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5737/01/01
20. АРТРОН(R)
ТРИАКТИВ ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 10 у
блістерах; N 30,
N 60, N 120 у
флаконах
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4016/01/02
21. АТРОПІНУ СУЛЬФАТ розчин для
ін'єкцій, 1 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10
ТОВ "Дослідний
завод ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5461/02/01
22. АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
таблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
безчарункових або
чарункових
упаковках
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5739/01/01
23. БАРОЛ 10 капсули
кишковорозчинні
по 10 мг N 10,
N 10 х 3,
N 10 х 10
Мега
Лайфсайенсіз
(Австралія) Пті
Лтд
Австралія ТЕМІС
ЛАБОРАТОРИС Пвт
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна кольорової
гами первинної
упаковки;
вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/4467/01/01
24. БАРОЛ 20 капсули
кишковорозчинні
по 20 мг N 10,
N 10 х 3,
N 10 х 10
Мега
Лайфсайенсіз
(Австралія) Пті
Лтд
Австралія ТЕМІС
ЛАБОРАТОРИС Пвт
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна кольорової
гами первинної
упаковки.
Вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/4467/01/02
25. БЕКЛОФОРТ(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
250 мкг/дозу,
по 200 доз
у балонах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Кьєзі
Фармасьютичі
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція
Італія/Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/1203/01/01
26. БЕН-ГЕЙ(R) бальзам по 35 г у
тубах
Пфайзер
Ілакларі Лтд.
Сті.
Туреччина Пфайзер
Ілакларі Лтд.
Сті.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
терміну
зберігання
препарату (з 2-х
до 3-х років)
без
рецепта
П.11.01/03973
27. БЕН-ГЕЙ(R) мазь по 35 г у
тубах
Пфайзер
Ілакларі Лтд.
Сті.
Туреччина Пфайзер
Ілакларі Лтд.
Сті.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
терміну
зберігання
препарату (з 2-х
до 3-х років)
без
рецепта
П.11.01/03972
28. БЕТАБІОФЕРОН-1b порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
8 000 000 МО
в ампулах N 10
у комплекті з
розчинником
по 2 мл
в ампулах N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5741/01/01
29. БЕТАБІОФЕРОН-1a розчин для
ін'єкцій
по 3 000 000 МО
в ампулах або
флаконах N 5,
N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5740/01/01
30. БЕТАБІОФЕРОН-1a розчин для
ін'єкцій по
6 000 000 МО в
ампулах або
флаконах N 5,
N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5740/01/02
31. БЕТАБІОФЕРОН-1a розчин для
ін'єкцій по
12 000 000 МО
в ампулах або
флаконах N 5,
N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5740/01/03
32. БЕТАГІСТИН таблетки по 8 мг
N 30 (10 х 3) у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
вилучення з АНД
р. "Маркування"
за
рецептом
UA/5039/01/01
33. БІВАЛОС(R) гранули для
приготування
суспензії по 2 г
у пакетиках N 7,
N 14, N 28, N 56
Лабораторії
Серв'є
Франція Лабораторії
Серв'є Індастрі
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу (р.
"Кінетика
розчинення");
уточнення
р."Опис"
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/4943/01/01
34. БІФУНАЛ(R) крем 1% по 30 г
у тубах
Балканфарма-
Разград АТ
Болгарія Балканфарма-
Разград АТ
Болгарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/5742/01/01
35. БРОНХИПРЕТ(R) сироп по 50 мл,
100 мл у флаконах
N 1
Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
показників у
специфікації та
методах контролю
без
рецепта
Р.07.03/07133
36. БУТОРФАНОЛУ
ТАРТРАТ
розчин для
ін'єкцій 0,2% по
1 мл у
шприцах-тюбиках
N 5
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5087/01/01
37. ВАЗАР Н таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
80 мг/12,5 мг
N 30
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс Лтд Мальта реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5743/01/01
38. ВАЗАР Н таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
160 мг/25 мг N 30
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс Лтд Мальта реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5743/01/02
39. ВАЗАР Н таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
160 мг/12,5 мг
N 30
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс Лтд Мальта реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5744/01/01
40. ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника/
виробника; зміни
в специфікації
наповнювачів;
зміна упаковки;
зміна процедури
випробувань
готового
препарату;
уточнення умов
зберігання
(температурного
режиму)
без
рецепта
П.03.03/06183
41. ВАНКО 500 мг порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 10
Фармацевтична
компанія Джабер
Ібн Хайан
Іран Фармацевтична
компанія Джабер
Ібн Хайан
Іран реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5745/01/01
42. ВАНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД МЕЙН
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 500 мг
у флаконах N 1
Мейн Фарма Плц. Велико-
британія
Мейн Фарма Пті
Лтд.
Австралія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5746/01/01
43. ВАНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД МЕЙН
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Мейн Фарма Плц. Велико-
британія
Мейн Фарма Пті
Лтд.
Австралія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5746/01/02
44. ВАРФАРИН-ФС таблетки по
2,5 мг N 10 х 1,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5747/01/01
45. ВАРФАРИН-ФС таблетки по 3 мг
N 10 х 1,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5747/01/02
46. ВАРФАРИН-ФС таблетки
по 2,5 мг in bulk
no 7 кг у пакетах
поліетиленових
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
- UA/5738/01/01
47. ВАРФАРИН-ФС таблетки по 3 мг
in bulk no 7 кг у
пакетах
поліетиленових
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
- UA/5738/01/02
48. ВЕНОРУТИНОЛ порошок
(субстанція) у
банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна у
процедурі
випробування
активної
субстанції р.
"Кількісне
визначення"
- UA/2151/01/01
49. ВЕНОРУТОН ГЕЛЬ гель 2% по 40 г
у тубах N 1
Новартіс
Консьюмер Хелс
СА
Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс
СА
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка" в АНД
без
рецепта
UA/0856/01/01
50. ВІЛЬХИ СУПЛІДДЯ супліддя
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
- UA/5748/01/01
51. ВІНПОЦЕТИН-КВ таблетки по 5 мг
N 10 х 3
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5821/01/01
52. ВІТА-МЕЛАТОНІН таблетки
по 0,003 г N 10
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна виробника
та зміна
специфікації
діючої речовини
за
рецептом
P/98/17/2
53. ВІТРУМ(R) МЕМОРІ таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 90
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5749/01/01
54. ВІТРУМ(R)
ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 15 у
блістерах; N 30,
N 60, N 100 у
флаконах
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
P.11.01/03909
55. ВІЦЕБРОЛ ФОРТЕ таблетки по 10 мг
N 10, N 30, N 60
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3434/01/02
56. ГАЛОПЕРИДОЛ таблетки
по 1,5 мг N 50
АТ Гедеон
Ріхтер
Угорщина АТ Гедеон
Ріхтер
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна методів
випробувань
готового
лікарського
засобу; введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
за
рецептом
П.02.03/06093
57. ГАЛОПЕРИДОЛ розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(5 мг) в ампулах
N 5
АТ Гедеон
Ріхтер
Угорщина АТ Гедеон
Ріхтер
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна методів
випробувань
готового
лікарського
засобу; введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
за
рецептом
П.05.03/06845
58. ГАЛОПЕРИДОЛ
ФОРТЕ
таблетки по 5 мг
N 50
АТ Гедеон
Ріхтер
Угорщина АТ Гедеон
Ріхтер
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна методів
випробувань
готового
лікарського
засобу; введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
за
рецептом
П.02.03/06094
59. ГІПОТІАЗИД таблетки
по 25 мг, 100 мг
N 20
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщина ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщина реєстрація
додаткової
упаковки зі
зміною мови
(маркування та
тексту на
первинній та
вторинній
упаковках,
зміною логотипу)
за
рецептом
П.05.03/06826
60. ГЛІРИД таблетки по 1 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Лек С.А.,
Польша,
підприємство
компанії Сандоз
Польща реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5824/01/01
61. ГЛІРИД таблетки по 2 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Лек С.А.,
Польша,
підприємство
компанії Сандоз
Польща реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5824/01/02
62. ГЛІРИД таблетки по 3 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Лек С.А.,
Польша,
підприємство
компанії Сандоз
Польща реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5824/01/03
63. ГЛІРИД таблетки по 4 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Лек С.А.,
Польша,
підприємство
компанії Сандоз
Польща реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5824/01/04
64. ГРИПЕКС ХОТЕФЕКТ гранули для
приготування
розчину по 5 г у
пакетиках N 10
або N 3000 у
крупноємній
упаковці
ЮС Фармація
Інтернешнл Інк.
США АТ "Лабораторія
Алкала Фарма"
Іспанія реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
без
рецепта
UA/3413/01/01
65. ГУАЙФЕНЕЗИН порошок
(субстанція) у
герметичних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
МПІ Фарма Б.В. Нідерланди Rhodia
Operations
S.A.S.
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/4877/01/01
66. Д-ВОІД спрей назальний,
дозований 0,01%
по 5 мл (50 доз)
у флаконах
Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індія Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5750/01/01
67. ДЕПО-ПРОВЕРА(R) суспензія для
ін'єкцій,
150 мг/мл по
3,3 мл (500 мг)
або по 6,7 мл
(1000 мг)
у флаконах N 1
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія -
компанія групи
Пфайзер, США
Бельгія/США Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.
Бельгія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
за
рецептом
UA/0499/01/01
68. ДЕПО-ПРОВЕРА(R) суспензія
стерильна водна
по 1 мл (150 мг)
у флаконах N 1, у
заповнених
шприцах N 1
Пфайзер Інк. США Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
Бельгія реєстрація
додаткової
упаковки з
додатковим
дизайном для
виробника
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
за
рецептом
П.05.01/03066
69. ДИГОКСИН таблетки
по 0,1 мг N 50
у банках або
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5751/01/01
70. ДІАМЕПРИД таблетки по 1 мг
N 30
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення п.
"Однорідність
маси"
за
рецептом
UA/4651/01/01
71. ДІАМЕПРИД таблетки по 4 мг
N 30
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення п.
"Однорідність
маси"
за
рецептом
UA/4651/01/02
72. ДІАМЕПРИД таблетки по 2 мг
N 30
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення п.
"Однорідність
маси"
за
рецептом
UA/4651/01/03
73. ДІАМЕПРИД таблетки по 3 мг
N 30
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення п.
"Однорідність
маси"
за
рецептом
UA/4651/01/04
74. ДОКСИБЕНЕ капсули по 100 мг
N 10
Ратіофарм ГмбХ Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини
за
рецептом
UA/3033/01/02
75. ДРОТАВЕРИН таблетки по
0,04 г N 12 х 1,
N 12 х 10,
N 24 х 1,
N 24 х 10
у контурних
чарункових
упаковках, N 50
у контейнерах
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
N 12 х 1,
N 24 х 1,
N 50 -
без
рецепта;
N 12 х 10,
N 24 х 10-
за
рецептом
UA/5076/01/01
76. ДРОТАВЕРИН таблетки
по 0,08 г
N 12 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5076/01/02
77. ДРОТАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Ірбітський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Російська
Федерація
ВАТ "Ірбітський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
- UA/5752/01/01
78. ЕВКАБАЛ
БАЛЬЗАМ С
емульсія,
3 г/10 г в 100 г,
по 40 мл у тубах
Еспарма ГмбХ Німеччина Еспарма ГмбХ Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.02.02/04321
79. ЕВКАБАЛ СИРОП сироп, 3 г/15 г
в 100 г,
по 100 мл
у флаконах N 1
Еспарма ГмбХ Німеччина Еспарма ГмбХ Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.02.02/04322
80. ЕВКАБАЛ(R)
БАЛЬЗАМ С
емульсія,
3 г/10 г в 100 г,
по 40 мл у тубах
Еспарма ГмбХ Німеччина Еспарма ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5753/01/01
81. ЕВКАБАЛ(R)
СИРОП
сироп, 3 г/15 г
в 100 г,
по 100 мл
у флаконах N 1
Еспарма ГмбХ Німеччина Еспарма ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5754/01/01
82. ЕВКАЛІПТА
ПРУТОВИДНОГО
ЛИСТЯ
листя
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
- UA/5755/01/01
83. ЕВКАЛІПТА
ПРУТОВИДНОГО
ЛИСТЯ
листя по 75 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 2,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/5756/01/01
84. ЕЛЕКАСОЛ збір по 60 г або
по 75 г у пачках
з внутрішнім
пакетом; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/5757/01/01
85. ЕЛІГАРД порошок для
приготування
розчину для
підшкірних
ін'єкцій
по 9,7 мг
у попередньо
заповненому
шприці (Б) у
комплекті з
розчинником по
330 мг у
попередньо
заповненому
шприці (А)
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди відповідальний
за випуск
серії: МедиГене
АГ, Німеччина;
відповідальний
за виробництво
шприца А:
Корпорація
К'юЛТ Інк.",
США;
відповідальний
за виробництво
шприца Б:
Корпорація
Чесапік
Біологікал
Лабораторіс
Інк., США
Німеччина/США реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5758/01/01
86. ЕЛІГАРД порошок для
приготування
розчину для
підшкірних
ін'єкцій
по 26,9 мг
у попередньо
заповненому
шприці (Б) у
комплекті з
розчинником по
440 мг у
попередньо
заповненому
шприці (А)
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди відповідальний
за випуск
серії: МедиГене
АГ, Німеччина;
відповідальний
за виробництво
шприца А:
Корпорація
К'юЛТ Інк.,
США;
відповідальний
за виробництво
шприца Б:
Корпорація
Чесапік
Біологікал
Лабораторіс
Інк., США
Німеччина/ США реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5758/01/02
87. ЕНФЕКСІЯ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг N 10
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5759/01/01
88. ЕНФЕКСІЯ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5759/01/02
89. ЕРГОС таблетки по 25 мг
in bulk N 5000
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk
- UA/5760/01/01
90. ЕРГОС таблетки по 50 мг
in bulk N 5000
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk
- UA/5760/01/02
91. ЕРГОС таблетки
по 0,025 г N 2,
N 4 у контурних
чарункових
упаковках
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в АНД
(уточнення р.
"Кількісне
визначення")
за
рецептом
UA/2941/01/01
92. ЕРГОС таблетки
по 0,05 г N 2,
N 4 у контурних
чарункових
упаковках
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в АНД
(уточнення р.
"Кількісне
визначення")
за
рецептом
UA/2941/01/02
93. ЕРИТРОМІЦИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг
N 10 х 2
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Алємбік
Лімітед", Індія)
ТОВ "ТРИ" Україна ТОВ "ТРИ" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
оформлення
блістера та
пачки
за
рецептом
UA/5236/01/01
94. ЕРИТРОМІЦИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг
N 10 х 1
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Алємбік
Лімітед", Індія)
ТОВ "ТРИ" Україна ТОВ "ТРИ" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/5236/01/02
95. ЕРІУС(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг N 7, N 10
Шерінг-Плау
Сентрал ІстАГ
Швейцарія Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5827/01/01
96. ЕФЕРВЕН капсули по 200 мг
N 90
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
перенесення
виробництва на
іншу виробничу
ділянку; зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
штампів на
капсулах; зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
зміна
кількісного
складу
допоміжних
речовин
за
рецептом
Р.05.03/06654
97. ЗАФІРОН капсули, що
містять порошок
для інгаляцій, по
12 мкг N 60
ТОВ "Адамед" Польща ТОВ "Адамед" Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна матеріалу
блістера; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу р.
"Однорідність
доступної дози";
вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/3759/01/01
98. ЗИНЕРИТ(R) порошок для
приготування
розчину для
зовнішнього
застосування у
флаконах (A) N 1
у комплекті з
розчинником по
30 мл у флаконах
(B) N 1 та
аплікатором (C)
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
без
рецепта
UA/4359/01/01
99. ЗОМЕТА(R) концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 5 мл
(4 мг) у флаконах
N 1
Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія Новартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
виробника; зміна
дизайну
упаковки; зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
Р.05.03/06912
100. ЗОРЕКС(R) капсули N 2 ВАТ
"Щолківський
вітамінний
завод"
Російська
Федерація
ВАТ
"Щолківський
вітамінний
завод"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5761/01/01
101. ЗОФЕТРОН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг N 10
Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5762/01/01
102. ЗОФЕТРОН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 8 мг N 10
Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5762/01/02
103. ІМУРАН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг N 100
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн Фарма
ГмбХ,
Німеччина, для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина;
Хойманн ПСС
ГмбХ,
Німеччина, для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
Велико-
британія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
виробником зі
збереженням
попередньої
упаковки
за
рецептом
UA/0116/01/01
104. ІНВОРИЛ таблетки по 5 мг,
10 мг N 10, N 30
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
П.06.02/04889
105. ІНДОМЕТАЦИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки,вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 25 мг N 10,
N 30, N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/5763/01/01
106. ІРИНОТЕКАН МЕЙН концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
20 мг/мл, по 2 мл
(40 мг) або
по 5 мл (100 мг)
у флаконах N 1
Мейн Фарма Плц. Велико-
британія
Мейн Фарма Пті
Лтд.
Австралія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5814/01/01
107. ЙОДІКСОЛ(R) спрей по 30 г у
контейнерах
ТОВ "Мікрофарм" Україна,
м. Харків
ТОВ "Мікрофарм" Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5764/01/01
108. КАГОЦЕЛ таблетки
по 0,012 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Ніармедик
Плюс"
Російська
Федерація
ТОВ "Ніармедик
Плюс"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна коду
телефону
країни-виробника
/ заявника на
упаковці
без
рецепта
UA/2615/01/01
109. КАЛІЮ
ПЕРМАНГАНАТ
порошок для
приготування
розчину для
зовнішнього
застосування
по 3 г або по 5 г
у флаконах
ТОВ
"Исток-Плюс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ
"Исток-Плюс"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5815/01/01
110. КАЛЬЦИЙ
ФРУКТОВИЙ
таблетки для
жування по 0,5 г
N 10 х 2,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни форми і
розміру таблетки
в р. "Опис"
без
рецепта
UA/4324/01/01
111. КАЛЬЦІЮ
ГЛІЦЕРОФОСФАТ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробни
ка
- UA/5765/01/01
112. КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД розчин для
ін'єкцій 10% по
5 мл в ампулах
N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологіч-
них
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологіч-
них
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
(було - КАЛЬЦІЮ
ХЛОРИДУ РОЗЧИН
10% ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ)
за
рецептом
UA/5766/01/01
113. КАМФОМЕН аерозоль по 30 г
у балонах
АТ "Стома" Україна АТ "Стома" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни у р.
"Опис" та р.
"Кольоровість"
без
рецепта
UA/4361/01/01
114. КАНЕСТЕН(R) крем для
зовнішнього
застосування 1%
по 20 г у тубах
Байєр Хелскер
АГ
Німеччина Байєр АГ,
Німеччина;
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Керн Фарма
С.Л., Іспанія
Німеччина/Іспа
нія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/3588/01/01
115. КАПТОПРИЛ таблетки
по 0,025 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у
процедурі
випробування та
зміна
специфікації
активної
субстанції
за
рецептом
П.01.03/05730
116. КЕТОДІН супозиторії
вагінальні
по 400 мг N 5 у
контурних
чарункових
упаковках
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5825/01/01
117. КО-ДІОВАН(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
80 мг/12,5 мг,
або
160 мг/12,5 мг,
або 160 мг/25 мг
N 14
Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія Новартіс Фарма
ШтейнАГ
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення назви,
та
місцезнаходження
виробника;
затвердження
макета первинної
упаковки для
дозування 80 мг
/ 12,5 мг
за
рецептом
Р.07.03/07108
118. КОЛДФЛЮ ЕКСТРА таблетки N 4 Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.01.02/04191
119. КОНФІДО таблетки N 60 Хімалая Драг
Компані
Індія Хімалая Драг
Компані
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу р. "Опис"
за
рецептом
Р.09.02/05336
120. КОРВАЛОЛ(R) краплі для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
специфікаціях
наповнювача;
введення
флаконів з
коричневого
скла; розширення
застосування
пробок-
крапельниць
інших типів;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/2554/01/01
121. КОРГЛИКАРД розчин для
ін'єкцій,
0,6 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
КОРГЛІКОН)
за
рецептом
UA/5767/01/01
122. КОРГЛІКОН розчин для
ін'єкцій,
0,6 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4857/02/01
123. КОФЕЇН НАТРІЮ
БЕНЗОАТ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Новахім
Індастріз
Лімітед
Велико-
британія
(ЮК)
Novachem
Industries
Limited
Велико-
британія
(UK)
реєстрація
на 5 років
- UA/5768/01/01
124. КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА краплі для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах-
крапельницях;
флаконах
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника; зміна
назви виробника
(з уточненням
адреси); зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без
рецепта
UA/0769/01/01
125. КРУШИНИ КОРА кора (субстанція)
у мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
- UA/5769/01/01
126. ЛАМІЗИЛ(R) спрей 1% для
зовнішнього
застосування по
30 мл у флаконах
N 1
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
Швейцарія Новартіс Фарма
АГ, Швейцарія;
Новартіс Фарма
С.А.С., Франція
Швейцарія/Фран
ція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення р.
"Опис"
специфікації та
методів контролю
без
рецепта
UA/1005/01/01
127. ЛАМОТРИДЖИН порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
RA Cnem Pharma
Limited
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5770/01/01
128. ЛЕПЕХИ
КОРЕНЕВИЩА
кореневища по
30 г або по 100 г
у пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5771/01/01
129. ЛИНДАКСА(R) 10 капсули тверді по
10 мг N 30, N 90
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5641/01/01
130. ЛИНДАКСА(R) 15 капсули тверді по
15 мг N 30, N 90
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5641/01/02
131. ЛИПИ КВІТКИ квітки
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/5772/01/01
132. ЛІДАЗА порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 64 ОД
в ампулах N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5773/01/01
133. ЛІНКОЦИН капсули по 500 мг
N 20
Пфайзер Інк. США Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
Бельгія реєстрація
додаткової
упаковки з
додатковим
дизайном для
виробника
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
за
рецептом
П.10.99/01063
134. ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
Sifavitor
S.p.A.
Італія реєстрація
на 5 років
- UA/5774/01/01
135. МАГНІЮ СУЛЬФАТ порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування по
25 г у
контейнерах
ТОВ
"Исток-Плюс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ
"Исток-Плюс"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5775/01/01
136. МЕЛІПРАМІН(R) розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(25 мг) в ампулах
N 10
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0320/01/01
137. МЕЛІПРАМІН(R) драже по 25 мг
N 50
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0320/02/01
138. МЕЛІТОР таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг N 14,
N 28, N 56
Лабораторії
Серв'є
Франція Лабораторії
Серв'є
Індастрі,
Франція, або
Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/Ірланд
ія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
специфікації
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/4972/01/01
139. МЕНОВАЗИН розчин нашкірний
по 40 мл у
флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
без
рецепта
UA/5829/01/01
140. МЕТАДИКТ(R) таблетки по 10 мг
N 50, N 100
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5776/01/01
141. МЕТАДИКТ(R) таблетки по 40 мг
N 50, N 75
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5776/01/02
142. МІКРОЦИД рідина для
зовнішнього
застосування по
100 мл у флаконах
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5777/01/01
143. МІНІРИН МЕЛТ ліофілізат
оральний
по 60 мкг N 10,
N 30, N 100
Феррінг АБ Швеція Кардінал Хелс
ЮК 416 Лтд.
Велико-
британія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5118/02/01
144. МІНІРИН МЕЛТ ліофілізат
оральний
по 120 мкг N 10,
N 30, N 100
Феррінг АБ Швеція Кардінал Хелс
ЮК 416 Лтд.
Велико-
британія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5118/02/02
145. МІНІРИН МЕЛТ ліофілізат
оральний
по 240 мкг N 10,
N 30, N 100
ФеррінгАБ Швеція Кардінал Хелс
ЮК 416 Лтд.
Велико-
британія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5118/02/03
146. МУКАЛТИН порошок
(субстанція) у
пакетах із плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/5778/01/01
147. МУКАЛТИН таблетки по 50 мг
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках, N 30 у
банках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки
без
рецепта
UA/5779/01/01
148. МУКОСОЛ сироп, 250 мг/5 г
по 110 мл
у флаконах
Сі. Ті. Ес.
Кемікал
Індастріз Лтд
Ізраїль Сі. Ті. Ес.
Кемікал
Індастріз Лтд
Ізраїль перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5407/02/01
149. МУКОСОЛ сироп, 250 мг/5 г
in bulk
по 200 л у бочках
Сі. Ті. Ес.
Кемікал
Індастріз Лтд
Ізраїль Сі. Ті. Ес.
Кемікал
Індастріз Лтд
Ізраїль перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/0650/01/01
150. МУЛЬТИМАКС(R)
ПРЕНАТАЛ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 90
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5780/01/01
151. НАЙЗ суспензія для
перорального
застосування,
50 мг/5 мл
по 60 мл
у флаконах N 1
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна упаковки
(матеріал
флакона)
за
рецептом
UA/3458/01/01
152. НАЛТРЕКСИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 28
Орфа Девел
Хенделс-унд
Вертріебс ГмбХ
Австрія Русан Фарма Лтд Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна виробника
за
рецептом
UA/3488/01/01
153. НЕРГЕЗ розчин для
ін'єкцій по 3 мл
(75 мг) в ампулах
N 20
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
нового
графічного
зображення
первинної та
вторинної
упаковок та
виключення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/3536/01/01
154. НОВОКАЇНУ ОСНОВА порошок
кристалічний
(субстанція) у
банках скляних,
або у пакетах
одинарних
поліетиленових,
або у пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Органіка" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки
- UA/1432/01/01
155. НУКЛЕЇНАТ капсули по 0,25 г
N 80 у
контейнерах
Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"БаіеСел
Лебореторіз
Корпорейшн"
Україна ВАТ
"Київмед-
препарат",
Україна,
м. Київ;
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС",
Україна,
м. Харків
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
специфікації на
пакувальний
матеріал для
виробника ВАТ
"Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ
без
рецепта
UA/2885/01/02
156. ОВЕСТИН(R) супозиторії
вагінальні
по 0,5 мг N 15
Н.В.Органон Нідерланди Н.В.Органон Нідерланди перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2281/02/01
157. ОКСІ 10 емульсія для
зовнішнього
застосування 10%
по 30 мл у
флаконах N 1
Ментолатум
Компані Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Консюмер
Хелскеа ГмбХ &
Ко.КГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5822/01/01
158. ОРФІРИЛ(R) 150 таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
по 150 мг N 50
Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ
Німеччина Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5781/01/01
159. ОРФІРИЛ(R) 300 таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
по 300 мг N 50
Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ
Німеччина Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5781/01/02
160. ОРФІРИЛ(R) 300
РЕТАРД
таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
пролонгованої дії
по 300 мг N 50
Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ
Німеччина Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5781/02/01
161. ОРФІРИЛ(R) 600 таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
по 600 мг N 50
Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ
Німеччина Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5781/01/03
162. ОРФІРИЛ(R) СИРОП розчин оральний,
300 мг/5 мл, по
250 мл у флаконах
Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ
Німеччина Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5781/03/01
163. ОСПАМОКС ДТ таблетки
дисперговані по
500 мг N 12
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Сандоз ГмбХ Австрія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3975/04/01
164. ОСПАМОКС ДТ таблетки
дисперговані по
750 мг N 12
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Сандоз ГмбХ Австрія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3975/04/02
165. ОСПАМОКС ДТ таблетки
дисперговані по
1000 мг N 12
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Сандоз ГмбХ Австрія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3975/04/03
166. ОФТОЛІК краплі очні
по 5 мл або
по 10 мл
у флаконах-
крапельницях
Промед Експортс
Пвт. Лтд.
Індія Промед Експортс
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5782/01/01
167. ПАКЛІТАКСЕЛ МЕЙН концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл
по 5 мл (30 мг),
або по 16,7 мл
(100 мг), або по
25 мл (150 мг),
або по 50 мл
(300 мг)
у флаконах N 1
Мейн Фарма Плц. Велико-
британія
Мейн Фарма Пті
Лтд.
Австралія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5812/01/01
168. ПАМІДРОНАТ
ДИНАТРІЮ МЕЙН
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 3 мг/мл
по 5 мл (15 мг)
у флаконах N 1,
N 5; по 10 мл
(30 мг)
у флаконах N 1
Мейн Фарма Плц. Велико-
британія
Мейн Фарма Пті
Лтд.
Австралія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5813/01/01
169. ПАМІДРОНАТ
ДИНАТРІЮ МЕЙН
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл
по 10 мл (60 мг)
у флаконах N 1
Мейн Фарма Плц. Велико-
британія
Мейн Фарма Пті
Лтд.
Австралія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5813/01/02
170. ПАМІДРОНАТ
ДИНАТРІЮ МЕЙН
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 9 мг/мл
по 10 мл (90 мг)
у флаконах N 1
Мейн Фарма Плц. Велико-
британія
Мейн Фарма Пті
Лтд.
Австралія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5813/01/03
171. ПАНФОР СР-1000 таблетки
пролонгованої дії
по 1000 мг N 20,
N 100 (20 х 5)
Мега
Лайфсайенсіз
(Австралія) Пті
Лтд.
Австралія ТЕМІС
ЛАБОРАТОРИС
Пвт.Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна кольорової
гами первинної
упаковки;
вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/4333/01/01
172. ПАНФОР СР-500 таблетки
пролонгованої дії
по 500 мг N 20,
N 100 (20 х 5)
Мега
Лайфсайенсіз
(Австралія) Пті
Лтд.
Австралія ТЕМІС
ЛАБОРАТОРИС
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна кольорової
гами первинної
упаковки;
вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/4333/01/02
173. ПАРА-ТРАЛ капсули N 10 х 1,
N 10 х 2,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5826/01/01
174. ПАРАЦЕТАМОЛ порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Anqiu Lu'an
Pharmaceutical
Co., Ltd
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5783/01/01
175. ПАРАЦЕТАМОЛ порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Weistar
Industry
Limited
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5784/01/01
176. ПАСИН гранули, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні,
по 100 г у
пакетиках
ВВС
Фармасеутікалз
енд Кемікалз
Пвт. Лтд.
Індія ВВС
Фармасеутікалз
енд Кемікалз
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5785/01/01
177. ПАСИН гранули, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 100 г in bulk
у пакетиках
N 100 х 100
ВВС
Фармасеутікалз
енд Кемікалз
Пвт. Лтд.
Індія ВВС
Фармасеутікалз
енд Кемікалз
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5786/01/01
178. ПЕНТАСЕД таблетки N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5787/01/01
179. ПІМАФУКОРТ(R) крем по 15 г у
тубах
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди Астеллас Фарма
Юроп Б.В.,
Нідерланди;
Астеллас Фарма
С.п.А., Італія
Нідерланди/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення р.
"Специфікація"
за
рецептом
UA/4476/02/01
180. ПІРАЦЕТАМ таблетки
по 200 мг
N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5788/01/01
181. ПІРАЦЕТАМ таблетки
по 400 мг
N 10 х 6 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5788/01/02
182. ПІРАЦЕТАМ розчин для
ін'єкцій 20%
по 5 мл
в ампулах N 10
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна у
процедурі
випробування
готового
лікарського
засобу у р.
"Супровідні
домішки"
за
рецептом
UA/0901/01/01
183. ПЛАВІКС таблетки, вкриті
оболонкою,
по 75 мг N 14
Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/0816/01/01
184. ПОДОРОЖНИКА
ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ
листя по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5789/01/01
185. ПОЛІПЛАТИЛЛЕН концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 100 мл
або по 250 мл у
флаконах
ТОВ "Платос" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
ТОВ "Новофарм-
Біосинтез"
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
специфікації
готового
продукту; зміна
умов зберігання
препарату; зміни
в специфікації
активної
субстанції;
додання
виробника
флаконів; зміна
процедури
випробувань
препарату; зміна
складу препарату
(допоміжні
речовини); зміни
в специфікації
води для
ін'єкцій;
незначні зміни в
виробництві
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/1774/01/01
186. ПРЕДНІЗОЛОН-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 5 мг
N 40 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2587/02/01
187. ПУЛЬСІТЕКС таблетки
вагінальні N 8 у
стрипах
Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД.
Індія Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення форми
таблеток у р.
"Опис"
за
рецептом
UA/1940/01/01
188. ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника/
виробника; зміни
в специфікації
наповнювачів;
зміна упаковки;
зміна процедури
випробувань
готового
препарату;
уточнення умов
зберігання
(температурного
режиму)
без
рецепта
П.05.02/04705
189. РЕВМОКСИБ капсули по 0,2 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
Київмед-
препарат"
Україна ВАТ
Київмед-
препарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
нового
графічного
оформлення
первинної та
вторинної
упаковок та
зміна тексту р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/3808/01/01
190. РЕЛІФ УЛЬТРА супозиторії
ректальні N 12
Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк.,
США; ІДА
(Інстітуто Де
Анджелі),
Італія
США/Італія реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/1954/01/01
191. РЕМІНІЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг N 14
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
Бельгія Янссен - Сілаг
С.п.А.
Італія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5790/01/01
192. РЕМІНІЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 8 мг N 56
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
Бельгія Янссен - Сілаг
С.п.А.
Італія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5790/01/02
193. РЕМІНІЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 12 мг N 56
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
Бельгія Янссен - Сілаг
С.п.А.
Італія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5790/01/03
194. РЕМІНІЛ капсули
пролонгованої дії
по 16 мг N 28
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
Бельгія Янссен - Сілаг
С.п.А.
Італія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5790/02/01
195. РЕМІНІЛ капсули
пролонгованої дії
по 24 мг N 28
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
Бельгія Янссен - Сілаг
С.п.А.
Італія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5790/02/02
196. РИСПАКСОЛ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
1 мг N 20, N 60
АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5817/01/01
197. РИСПАКСОЛ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
2 мг N 20, N 60
АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5817/01/02
198. РИСПАКСОЛ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
4 мг N 20, N 60
АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5817/01/03
199. РИФАМПІЦИН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
SHENYANG
ANTIBIOTIC
MANUFACTURER
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5791/01/01
200. РІЛЕПТИД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1 мг N 10,
N 20, N 60
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/4044/01/01
201. РІЛЕПТИД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг N 10,
N 20, N 60
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/4044/01/02
202. РІЛЕПТИД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 3 мг N 10,
N 20, N 60
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/4044/01/03
203. РІЛЕПТИД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг N 10,
N 20, N 60
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/4044/01/04
204. РІЛУТЕК(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 56
Авентіс Фарма
С.А.
Франція "Авентіс
Інтерконтинен-
тал", Франція;
"Авентіс Фарма
(Ненах)
Лімітед",
Ірландія
Франція/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
уточнення
місцезнаходження
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою
виробника,
уточненою
адресою, новим
маркуванням та
логотипом; зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
П.01.03/05756
205. РІНГЕРА РОЗЧИН розчин для
інфузій
по 200 мл, або
по 250 мл, або
по 400 мл, або
по 500 мл
у контейнерах
Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд"
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич
Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд"
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5792/01/01
206. РОЗЧИН НАТРІЮ
ХЛОРИДУ 0,9%
розчин для
інфузій 0,9% по
200 мл, або по
250 мл, або по
400 мл, або по
500 мл у флаконах
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед
Індія Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.03.01/02923
207. РЯТІВНИК крем для
зовнішнього
застосування по
30 г у тубах
ВАТ
Київмед-
препарат"
Україна ВАТ
Київмед-
препарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки,
вилучення р.
"Маркування"
без
рецепта
UA/5062/01/01
208. СЕРОКВЕЛЬ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг N 60
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
реєстрація
додаткової
упаковки
(первинної) з
маркуванням
російською мовою
за
рецептом
UA/2535/01/01
209. СЕРОКВЕЛЬ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 60
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
реєстрація
додаткової
упаковки
(первинної) з
маркуванням
російською мовою
за
рецептом
UA/2535/01/02
210. СЕРОКВЕЛЬ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 60
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
реєстрація
додаткової
упаковки
(первинної) з
маркуванням
російською мовою
за
рецептом
UA/2535/01/03
211. СЕТЕГИС(R) таблетки по 1 мг
N 30
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/4608/01/01
212. СЕТЕГИС(R) таблетки по 2 мг
N 30
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/4608/01/02
213. СЕТЕГИС(R) таблетки по 5 мг
N 30
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/4608/01/03
214. СЕТЕГИС(R) таблетки по 10 мг
N 30
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/4608/01/04
215. СИБАЗОН розчин для
ін'єкцій 0,5% по
2 мл в ампулах
N 10, N 5 х 2
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5794/01/01
216. СИМВАСТАТИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 28
Озон
Лабораторіз Лтд
Велико-
британія
Лабораторіос
Бельмак С.А.
Іспанія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5795/01/01
217. СИМВАСТАТИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 28
Озон
Лабораторіз Лтд
Велико-
британія
Лабораторіос
Бельмак С.А.
Іспанія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5795/01/02
218. СИМВАСТАТИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг N 28
Озон
Лабораторіз Лтд
Велико-
британія
Лабораторіос
Бельмак С.А.
Іспанія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5795/01/03
219. СИНТОМІЦИН лінімент для
зовнішнього
застосування 10%
по 25 г у тубах
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
(було - ЛІНІМЕНТ
СИНТОМІЦИНУ)
без
рецепта
UA/5693/02/01
220. СІКАПРОТЕКТ краплі очні
по 10 мл
у флаконах-
крапельницях N 1
УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко.КГ
Німеччина УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.11.01/03903
221. СІМБАЛТА(R) капсули тверді,
кишковорозчинні
по 30 мг N 14,
N 28
Ліллі С.А. Іспанія Ліллі С.А.,
Іспанія; Елан
Фарма
Інтернешнл
Лімітед,
Ірландія
Іспанія/
Ірландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5796/01/01
222. СІМБАЛТА(R) капсули тверді,
кишковорозчинні
по 60 мг N 14,
N 28
Ліллі С.А. Іспанія Ліллі С.А.,
Іспанія; Елан
Фарма
Інтернешнл
Лімітед,
Ірландія
Іспанія/
Ірландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5796/01/02
223. СОРБІФЕР ДУРУЛЕС таблетки, вкриті
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням,
320 мг/60 мг
N 30, N 50
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0498/01/01
224. СТРЕПТОЦИД таблетки по 0,3 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу р.
"Розчинення"
без
рецепта
UA/1090/01/02
225. СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ 10%
мазь 10% по 20 г,
25 г у банках;
по 25 г у тубах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
П.06.03/06988
226. СУЛЬПЕРАЗОН(R) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
500 мг/500 мг
у флаконах N 1,
N 5, N 10
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Ілакларі Лтд.
Сті.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна форми
закупорювального
пристрою на
флаконах
за
рецептом
UA/3754/01/01
227. СУЛЬПЕРАЗОН(R) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/1000 мг
у флаконах N 1,
N 5, N 10
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Ілакларі Лтд.
Сті.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна форми
закупорювального
пристрою на
флаконах (тільки
N 5)
за
рецептом
UA/3754/01/02
228. СУПРАСТИН(R) розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(20 мг) в ампулах
N 5
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату
за
рецептом
UA/0322/01/01
229. ТАВАНІК(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 3,
N 5, N 10
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ,
Німеччина,
компанії
Авентіс Фарма,
Франція
Німеччина/
Франція
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
дизайну
вторинної
упаковки
за
рецептом
UA/3530/01/01
230. ТАЛЛІТОН(R) таблетки
по 6,25 мг N 14,
N 28 у блістерах;
N 20, N 30
у флаконах
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0947/01/01
231. ТАЛЛІТОН(R) таблетки
по 12,5 мг N 14,
N 28 у блістерах;
N 20, N 30
у флаконах
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0947/01/02
232. ТАЛЛІТОН(R) таблетки по 25 мг
N 14, N 28 у
блістерах; N 20,
N 30 у флаконах
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0947/01/03
233. ТАМЕКС капсули по 0,4 мг
N 30
Валмарк, а.с. Чеська
Республіка
пакування:
Валмарк, а.с.,
Чеська
Республіка;
виробництво in
bulk:
Есзасибаси,
Туреччина
Чеська
Республіка/
Туреччина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5828/01/01
234. ТАМІФЛЮ порошок для
приготування
суспензії
(12 мг/мл) для
перорального
застосування по
30 г у флаконах
N 1
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
Швейцарія Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія по
ліцензії Джилід
Сайнсес Фостер
Сіті, США
Швейцарія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
(розділ
"Показання для
застосування")
за
рецептом
UA/3189/01/01
235. ТЕВЕТЕН(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 600 мг N 14,
N 28
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.,
Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина
Нідерланди/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника та
зміна процесу
виробництва
активної
речовини
за
рецептом
UA/3640/01/01
236. ТЕРАФЛЮ ЕКСТРА
зі смаком лимона
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах N 10
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
Швейцарія Патеон Інк.,
Вітбі Оперейшнс
Канада реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5797/01/01
237. ТЕРАФЛЮ СНС
зі смаком лимона
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах N 10
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
Швейцарія Патеон Інк.,
Вітбі Оперейшнс
Канада реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5798/01/01
238. ТЕРБІЗИЛ крем 1% по 15 г
у тубах
АТ Гедеон
Ріхтер
Угорщина АТ Гедеон
Ріхтер
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/4558/01/01
239. ТЕРБІНАФІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
Uquifa Mexico,
S.A. de C.V.
Мексика реєстрація
на 5 років
- UA/5799/01/01
240. ТІОТРИАЗОЛІН таблетки по 0,1 г
N 30 (10 х 3),
N 50 (10 х 5) у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5819/01/01
241. ТОРЕНДО таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1 мг N 20, N 30,
N 60
КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5800/01/01
242. ТОРЕНДО таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2 мг N 20, N 30,
N 60
КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5800/01/02
243. ТОРЕНДО таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
3 мг N 20, N 30,
N 60
КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5800/01/03
244. ТОРЕНДО таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
4 мг N 20, N 30,
N 60
КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5800/01/04
245. ТРАСІЛОЛ(R) розчин для
інфузій,
500 000 КІО/50 мл
по 50 мл
у флаконах N 1
Байєр Хелскер
АГ
Німеччина Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5801/01/01
246. ТРИВОРИН капсули по 200 мг
N 12, N 18, N 60,
N 150
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд
Ізраїль Лемері С.А. де
С.В.
Мексика внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника
за
рецептом
UA/0302/01/01
247. ТРИВОРИН капсули по 200 мг
in bulk N 1000
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд
Ізраїль Лемері С.А. де
С.В.
Мексика внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника
- UA/0303/01/01
248. ТРИВОРИН капсули по 400 мг
N 12, N 18, N 60,
N 150
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд
Ізраїль Лемері С.А. де
С.В.
Мексика внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника
за
рецептом
UA/0302/01/02
249. ТРИВОРИН капсули по 400 мг
in bulk N 1000
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд
Ізраїль Лемері С.А. де
С.В.
Мексика внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника
- UA/0303/01/02
250. ТРИСТИН таблетки, вкриті
оболонкою, N 21,
N 21 х 3
ВАТ Гедеон
Ріхтер
Угорщина ВАТ Гедеон
Ріхтер
Угорщина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5802/01/01
251. ТРИФАС 20 АМПУЛИ розчин для
ін'єкцій,
20 мг/4 мл
по 4 мл
в ампулах N 5
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зменшення
терміну
придатності
препарату (з
5-ти до 3-х
років); зміна
специфікації та
процедури
випробувань
препарату; зміни
в АНД
(виключення
розділу
"Маркування")
за
рецептом
UA/2540/03/02
252. УЛЬТОП(R) порошок для
приготування
розчину для
інфузій по 40 мг
у флаконах N 1
КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3407/02/01
253. УРЕГІТ(R) таблетки по 50 мг
N 20
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
дизайну упаковки
за
рецептом
UA/0179/01/01
254. УРОЛЕСАН(R) рідина по 25 мл у
флаконах-
крапельницях
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського
засобу
(р. "Густина")
без
рецепта
UA/2727/02/01
255. ФЕНІСТИЛ ГЕЛЬ гель 0,1% по 30 г
у тубах
Новартіс
Консьюмер Хелс
СА
Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс
СА
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки;
уточнення р.
"Упаковка"
без
рецепта
UA/0894/01/01
256. ФЕНОБАРБІТАЛ порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ALKALOIDA
Chemical
Company
Exclusive Group
Limited
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
- UA/0345/01/01
257. ФІАЛКИ ТРАВА трава по 60 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5803/01/01
258. ФІЗІОТЕНС(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,2 мг
N 14 х 1,
N 14 х 2,
N 14 х 7,
N 28 х 1
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
Німеччина Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ,
Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина
Німеччина/
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
подача
сертифіката ЄФ
про
відповідність
для активної
субстанції;
введення в
реєстраційні
матеріали
додаткового
виробника
(відповідального
за виробництво
in bulk);
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
упаковки
за
рецептом
UA/0315/01/01
259. ФІЗІОТЕНС(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,4 мг
N 14 х 1,
N 14 х 2,
N 14 х 7,
N 28 х 1
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
Німеччина Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ,
Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція, для
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина
Німеччина/
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
подача
сертифіката ЄФ
про
відповідність
для активної
субстанції;
введення в
реєстраційні
матеріали
додаткового
виробника
(відповідального
за виробництво
in bulk);
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
упаковки
за
рецептом
UA/0315/01/02
260. ФІЗІОТЕНС(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,3 мг
N 14 х 2,
N 14 х 7,
N 28 х 1
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
Німеччина Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ,
Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція, для
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина
Німеччина/
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
подача
сертифіката ЄФ
про
відповідність
для активної
субстанції;
введення в
реєстраційні
матеріали
додаткового
виробника
(відповідального
за виробництво
in bulk);
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
упаковки
за
рецептом
UA/0315/01/03
261. ФЛЮКОЛД(R) таблетки N 4,
N 200
НАБРОС ФАРМА
ПВТ. ЛТД.
Індія НАБРОС ФАРМА
ПВТ. ЛТД.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
П.10.02/05471
262. ФУЛЬСЕД розчин для
ін'єкцій
(1 мг/мл)
по 5 мл, 10 мл
у флаконах N 5
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
за
рецептом
UA/0041/01/01
263. ФУЛЬСЕД розчин для
ін'єкцій
(5 мг/мл) по 1 мл
в ампулах N 10
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
упаковки
за
рецептом
UA/0041/01/02
264. ФУРАДОНІН таблетки
по 0,05 г N 10
у контурних
безчарункових
упаковках;
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/5823/01/01
265. ФУРАДОНІН таблетки по 0,1 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках;
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/5823/01/02
266. ФУРОСЕМІД таблетки
по 0,04 г
N 10 х 5 у
блістерах; N 50
у банках
РУП
"Белмед-
препарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Белмед-
препарати"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки;
уточнення назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/5804/01/01
267. ХАРТИЛ(R) таблетки
по 1,25 мг
N 14, N 28
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/3196/01/01
268. ХАРТИЛ(R) таблетки
по 2,5 мг N 14,
N 28
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/3196/01/02
269. ХАРТИЛ(R) таблетки по 5 мг
N 14, N 28
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/3196/01/03
270. ХАРТИЛ(R) таблетки по 10 мг
N 14, N 28
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/3196/01/04
271. ХЕПЕЛЬ Н розчин для
ін'єкцій по
1,1 мл в ампулах
N 5, N 5 х 20
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5818/01/01
272. ХІНОФУЦИН-ЛХ супозиторії
вагінальні по
0,015 г N 5 х 1,
N 5 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/0720/01/01
273. ХОЛОСАС сироп по 120 г
або по 300 г у
контейнерах
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідаль-
ністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідаль-
ністю
Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5805/01/01
274. ЦЕФОПЕРАЗОН ПЛЮС порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій у
флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна ТОВ "Авант" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Фармакологічні
властивості"
за
рецептом
UA/1623/01/01
275. ЦИННАРИДОН таблетки N 10,
N 10 х 40
Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5806/01/01
276. ЦИТАЛАМ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 10
Каділа Хелткер
Лтд.
Індія Каділа Хелткер
Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5807/01/01
277. ЦИТОЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 40 мг N 28
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: не
потребує
уточнення
показника
"Однорідність
маси"
(наказ N 834
від 15.12.2006)
за
рецептом
UA/4841/01/01
278. ШАВЛІЇ ЛИСТЯ листя
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
- UA/5808/01/01
279. ШАВЛІЇ ЛИСТЯ листя по 60 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5809/01/01
280. ШИПШИНИ ЕКСТРАКТ
РІДКИЙ
екстракт рідкий
(субстанція) у
ємностях із
нержавіючої сталі
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідаль-
ністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідаль-
ністю
Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
субстанції
- UA/5810/01/01

................
Перейти до повного тексту