125. |
КРУШИНИ КОРА |
кора (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
- |
UA/5769/01/01 |
126. |
ЛАМІЗИЛ(R) |
спрей 1% для зовнішнього застосування по 30 мл у флаконах N 1 |
Новартіс Консьюмер Хелс С.А. |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; Новартіс Фарма С.А.С., Франція |
Швейцарія/Фран ція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Опис" специфікації та методів контролю |
без рецепта |
UA/1005/01/01 |
127. |
ЛАМОТРИДЖИН |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
RA Cnem Pharma Limited |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5770/01/01 |
128. |
ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА |
кореневища по 30 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5771/01/01 |
129. |
ЛИНДАКСА(R) 10 |
капсули тверді по 10 мг N 30, N 90 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5641/01/01 |
130. |
ЛИНДАКСА(R) 15 |
капсули тверді по 15 мг N 30, N 90 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5641/01/02 |
131. |
ЛИПИ КВІТКИ |
квітки (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/5772/01/01 |
132. |
ЛІДАЗА |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 64 ОД в ампулах N 10 |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5773/01/01 |
133. |
ЛІНКОЦИН |
капсули по 500 мг N 20 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія |
Бельгія |
реєстрація додаткової упаковки з додатковим дизайном для виробника Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія |
за рецептом |
П.10.99/01063 |
134. |
ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
Sifavitor S.p.A. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5774/01/01 |
135. |
МАГНІЮ СУЛЬФАТ |
порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування по 25 г у контейнерах |
ТОВ "Исток-Плюс" |
Україна, м. Запоріжжя |
ТОВ "Исток-Плюс" |
Україна, м. Запоріжжя |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5775/01/01 |
136. |
МЕЛІПРАМІН(R) |
розчин для ін'єкцій по 2 мл (25 мг) в ампулах N 10 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/0320/01/01 |
137. |
МЕЛІПРАМІН(R) |
драже по 25 мг N 50 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/0320/02/01 |
138. |
МЕЛІТОР |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 14, N 28, N 56 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція, або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/Ірланд ія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/4972/01/01 |
139. |
МЕНОВАЗИН |
розчин нашкірний по 40 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
без рецепта |
UA/5829/01/01 |
140. |
МЕТАДИКТ(R) |
таблетки по 10 мг N 50, N 100 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5776/01/01 |
141. |
МЕТАДИКТ(R) |
таблетки по 40 мг N 50, N 75 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5776/01/02 |
142. |
МІКРОЦИД |
рідина для зовнішнього застосування по 100 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна, м. Львів |
Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна, м. Львів |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5777/01/01 |
143. |
МІНІРИН МЕЛТ |
ліофілізат оральний по 60 мкг N 10, N 30, N 100 |
Феррінг АБ |
Швеція |
Кардінал Хелс ЮК 416 Лтд. |
Велико- британія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5118/02/01 |
144. |
МІНІРИН МЕЛТ |
ліофілізат оральний по 120 мкг N 10, N 30, N 100 |
Феррінг АБ |
Швеція |
Кардінал Хелс ЮК 416 Лтд. |
Велико- британія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5118/02/02 |
145. |
МІНІРИН МЕЛТ |
ліофілізат оральний по 240 мкг N 10, N 30, N 100 |
ФеррінгАБ |
Швеція |
Кардінал Хелс ЮК 416 Лтд. |
Велико- британія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5118/02/03 |
146. |
МУКАЛТИН |
порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/5778/01/01 |
147. |
МУКАЛТИН |
таблетки по 50 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 30 у банках |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
без рецепта |
UA/5779/01/01 |
148. |
МУКОСОЛ |
сироп, 250 мг/5 г по 110 мл у флаконах |
Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз Лтд |
Ізраїль |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5407/02/01 |
149. |
МУКОСОЛ |
сироп, 250 мг/5 г in bulk по 200 л у бочках |
Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз Лтд |
Ізраїль |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/0650/01/01 |
150. |
МУЛЬТИМАКС(R) ПРЕНАТАЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 90 |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5780/01/01 |
151. |
НАЙЗ |
суспензія для перорального застосування, 50 мг/5 мл по 60 мл у флаконах N 1 |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна упаковки (матеріал флакона) |
за рецептом |
UA/3458/01/01 |
152. |
НАЛТРЕКСИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 28 |
Орфа Девел Хенделс-унд Вертріебс ГмбХ |
Австрія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника |
за рецептом |
UA/3488/01/01 |
153. |
НЕРГЕЗ |
розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 20 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок та виключення р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/3536/01/01 |
154. |
НОВОКАЇНУ ОСНОВА |
порошок кристалічний (субстанція) у банках скляних, або у пакетах одинарних поліетиленових, або у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Органіка" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки |
- |
UA/1432/01/01 |
155. |
НУКЛЕЇНАТ |
капсули по 0,25 г N 80 у контейнерах |
Дочірнє підприємство "БіоСел" корпорації "БаіеСел Лебореторіз Корпорейшн" |
Україна |
ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ; Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення специфікації на пакувальний матеріал для виробника ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ |
без рецепта |
UA/2885/01/02 |
156. |
ОВЕСТИН(R) |
супозиторії вагінальні по 0,5 мг N 15 |
Н.В.Органон |
Нідерланди |
Н.В.Органон |
Нідерланди |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/2281/02/01 |
157. |
ОКСІ 10 |
емульсія для зовнішнього застосування 10% по 30 мл у флаконах N 1 |
Ментолатум Компані Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Консюмер Хелскеа ГмбХ & Ко.КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5822/01/01 |
158. |
ОРФІРИЛ(R) 150 |
таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 150 мг N 50 |
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
Німеччина |
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5781/01/01 |
159. |
ОРФІРИЛ(R) 300 |
таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 300 мг N 50 |
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
Німеччина |
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5781/01/02 |
160. |
ОРФІРИЛ(R) 300 РЕТАРД |
таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг N 50 |
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
Німеччина |
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5781/02/01 |
161. |
ОРФІРИЛ(R) 600 |
таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 600 мг N 50 |
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
Німеччина |
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5781/01/03 |
162. |
ОРФІРИЛ(R) СИРОП |
розчин оральний, 300 мг/5 мл, по 250 мл у флаконах |
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
Німеччина |
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5781/03/01 |
163. |
ОСПАМОКС ДТ |
таблетки дисперговані по 500 мг N 12 |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3975/04/01 |
164. |
ОСПАМОКС ДТ |
таблетки дисперговані по 750 мг N 12 |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3975/04/02 |
165. |
ОСПАМОКС ДТ |
таблетки дисперговані по 1000 мг N 12 |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3975/04/03 |
166. |
ОФТОЛІК |
краплі очні по 5 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях |
Промед Експортс Пвт. Лтд. |
Індія |
Промед Експортс Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5782/01/01 |
167. |
ПАКЛІТАКСЕЛ МЕЙН |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах N 1 |
Мейн Фарма Плц. |
Велико- британія |
Мейн Фарма Пті Лтд. |
Австралія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5812/01/01 |
168. |
ПАМІДРОНАТ ДИНАТРІЮ МЕЙН |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 3 мг/мл по 5 мл (15 мг) у флаконах N 1, N 5; по 10 мл (30 мг) у флаконах N 1 |
Мейн Фарма Плц. |
Велико- британія |
Мейн Фарма Пті Лтд. |
Австралія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5813/01/01 |
169. |
ПАМІДРОНАТ ДИНАТРІЮ МЕЙН |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 10 мл (60 мг) у флаконах N 1 |
Мейн Фарма Плц. |
Велико- британія |
Мейн Фарма Пті Лтд. |
Австралія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5813/01/02 |
170. |
ПАМІДРОНАТ ДИНАТРІЮ МЕЙН |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 9 мг/мл по 10 мл (90 мг) у флаконах N 1 |
Мейн Фарма Плц. |
Велико- британія |
Мейн Фарма Пті Лтд. |
Австралія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5813/01/03 |
171. |
ПАНФОР СР-1000 |
таблетки пролонгованої дії по 1000 мг N 20, N 100 (20 х 5) |
Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд. |
Австралія |
ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт.Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна кольорової гами первинної упаковки; вилучення р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/4333/01/01 |
172. |
ПАНФОР СР-500 |
таблетки пролонгованої дії по 500 мг N 20, N 100 (20 х 5) |
Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд. |
Австралія |
ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна кольорової гами первинної упаковки; вилучення р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/4333/01/02 |
173. |
ПАРА-ТРАЛ |
капсули N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5826/01/01 |
174. |
ПАРАЦЕТАМОЛ |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5783/01/01 |
175. |
ПАРАЦЕТАМОЛ |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
Weistar Industry Limited |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5784/01/01 |
176. |
ПАСИН |
гранули, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 100 г у пакетиках |
ВВС Фармасеутікалз енд Кемікалз Пвт. Лтд. |
Індія |
ВВС Фармасеутікалз енд Кемікалз Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5785/01/01 |
177. |
ПАСИН |
гранули, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 100 г in bulk у пакетиках N 100 х 100 |
ВВС Фармасеутікалз енд Кемікалз Пвт. Лтд. |
Індія |
ВВС Фармасеутікалз енд Кемікалз Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5786/01/01 |
178. |
ПЕНТАСЕД |
таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5787/01/01 |
179. |
ПІМАФУКОРТ(R) |
крем по 15 г у тубах |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди; Астеллас Фарма С.п.А., Італія |
Нідерланди/ Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Специфікація" |
за рецептом |
UA/4476/02/01 |
180. |
ПІРАЦЕТАМ |
таблетки по 200 мг N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5788/01/01 |
181. |
ПІРАЦЕТАМ |
таблетки по 400 мг N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5788/01/02 |
182. |
ПІРАЦЕТАМ |
розчин для ін'єкцій 20% по 5 мл в ампулах N 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі випробування готового лікарського засобу у р. "Супровідні домішки" |
за рецептом |
UA/0901/01/01 |
183. |
ПЛАВІКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 14 |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/0816/01/01 |
184. |
ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ |
листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5789/01/01 |
185. |
ПОЛІПЛАТИЛЛЕН |
концентрат для приготування розчину для інфузій по 100 мл або по 250 мл у флаконах |
ТОВ "Платос" |
Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "Новофарм- Біосинтез" |
Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації готового продукту; зміна умов зберігання препарату; зміни в специфікації активної субстанції; додання виробника флаконів; зміна процедури випробувань препарату; зміна складу препарату (допоміжні речовини); зміни в специфікації води для ін'єкцій; незначні зміни в виробництві готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/1774/01/01 |
186. |
ПРЕДНІЗОЛОН- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 5 мг N 40 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/2587/02/01 |
187. |
ПУЛЬСІТЕКС |
таблетки вагінальні N 8 у стрипах |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення форми таблеток у р. "Опис" |
за рецептом |
UA/1940/01/01 |
188. |
ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА |
настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах |
ВАТ "Біолік" |
Україна, Вінницька обл., м. Ладижин |
ВАТ "Біолік" |
Україна, Вінницька обл., м. Ладижин |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника/ виробника; зміни в специфікації наповнювачів; зміна упаковки; зміна процедури випробувань готового препарату; уточнення умов зберігання (температурного режиму) |
без рецепта |
П.05.02/04705 |
189. |
РЕВМОКСИБ |
капсули по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ Київмед- препарат" |
Україна |
ВАТ Київмед- препарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження нового графічного оформлення первинної та вторинної упаковок та зміна тексту р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/3808/01/01 |
190. |
РЕЛІФ УЛЬТРА |
супозиторії ректальні N 12 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія |
США/Італія |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника |
без рецепта |
UA/1954/01/01 |
191. |
РЕМІНІЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 14 |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен - Сілаг С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5790/01/01 |
192. |
РЕМІНІЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 8 мг N 56 |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен - Сілаг С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5790/01/02 |
193. |
РЕМІНІЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 12 мг N 56 |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен - Сілаг С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5790/01/03 |
194. |
РЕМІНІЛ |
капсули пролонгованої дії по 16 мг N 28 |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен - Сілаг С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5790/02/01 |
195. |
РЕМІНІЛ |
капсули пролонгованої дії по 24 мг N 28 |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен - Сілаг С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5790/02/02 |
196. |
РИСПАКСОЛ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 20, N 60 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5817/01/01 |
197. |
РИСПАКСОЛ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 20, N 60 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5817/01/02 |
198. |
РИСПАКСОЛ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 20, N 60 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5817/01/03 |
199. |
РИФАМПІЦИН |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
SHENYANG ANTIBIOTIC MANUFACTURER |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5791/01/01 |
200. |
РІЛЕПТИД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 10, N 20, N 60 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/4044/01/01 |
201. |
РІЛЕПТИД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 10, N 20, N 60 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/4044/01/02 |
202. |
РІЛЕПТИД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг N 10, N 20, N 60 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/4044/01/03 |
203. |
РІЛЕПТИД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 10, N 20, N 60 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/4044/01/04 |
204. |
РІЛУТЕК(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 56 |
Авентіс Фарма С.А. |
Франція |
"Авентіс Інтерконтинен- тал", Франція; "Авентіс Фарма (Ненах) Лімітед", Ірландія |
Франція/ Ірландія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та уточнення місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою виробника, уточненою адресою, новим маркуванням та логотипом; зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
П.01.03/05756 |
205. |
РІНГЕРА РОЗЧИН |
розчин для інфузій по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах |
Дочірнє підприємство "Фарматрейд" |
Україна, Львівська обл., м. Дрогобич |
Дочірнє підприємство "Фарматрейд" |
Україна, Львівська обл., м. Дрогобич |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5792/01/01 |
206. |
РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ 0,9% |
розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах |
Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед |
Індія |
Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.03.01/02923 |
207. |
РЯТІВНИК |
крем для зовнішнього застосування по 30 г у тубах |
ВАТ Київмед- препарат" |
Україна |
ВАТ Київмед- препарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування" |
без рецепта |
UA/5062/01/01 |
208. |
СЕРОКВЕЛЬ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 60 |
АстраЗенека ЮК Лімітед |
Велико- британія |
АстраЗенека ЮК Лімітед |
Велико- британія |
реєстрація додаткової упаковки (первинної) з маркуванням російською мовою |
за рецептом |
UA/2535/01/01 |
209. |
СЕРОКВЕЛЬ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 60 |
АстраЗенека ЮК Лімітед |
Велико- британія |
АстраЗенека ЮК Лімітед |
Велико- британія |
реєстрація додаткової упаковки (первинної) з маркуванням російською мовою |
за рецептом |
UA/2535/01/02 |
210. |
СЕРОКВЕЛЬ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 60 |
АстраЗенека ЮК Лімітед |
Велико- британія |
АстраЗенека ЮК Лімітед |
Велико- британія |
реєстрація додаткової упаковки (первинної) з маркуванням російською мовою |
за рецептом |
UA/2535/01/03 |
211. |
СЕТЕГИС(R) |
таблетки по 1 мг N 30 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/4608/01/01 |
212. |
СЕТЕГИС(R) |
таблетки по 2 мг N 30 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/4608/01/02 |
213. |
СЕТЕГИС(R) |
таблетки по 5 мг N 30 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/4608/01/03 |
214. |
СЕТЕГИС(R) |
таблетки по 10 мг N 30 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/4608/01/04 |
215. |
СИБАЗОН |
розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5794/01/01 |
216. |
СИМВАСТАТИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28 |
Озон Лабораторіз Лтд |
Велико- британія |
Лабораторіос Бельмак С.А. |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5795/01/01 |
217. |
СИМВАСТАТИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28 |
Озон Лабораторіз Лтд |
Велико- британія |
Лабораторіос Бельмак С.А. |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5795/01/02 |
218. |
СИМВАСТАТИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 28 |
Озон Лабораторіз Лтд |
Велико- британія |
Лабораторіос Бельмак С.А. |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5795/01/03 |
219. |
СИНТОМІЦИН |
лінімент для зовнішнього застосування 10% по 25 г у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату (було - ЛІНІМЕНТ СИНТОМІЦИНУ) |
без рецепта |
UA/5693/02/01 |
220. |
СІКАПРОТЕКТ |
краплі очні по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко.КГ |
Німеччина |
УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
П.11.01/03903 |
221. |
СІМБАЛТА(R) |
капсули тверді, кишковорозчинні по 30 мг N 14, N 28 |
Ліллі С.А. |
Іспанія |
Ліллі С.А., Іспанія; Елан Фарма Інтернешнл Лімітед, Ірландія |
Іспанія/ Ірландія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5796/01/01 |
222. |
СІМБАЛТА(R) |
капсули тверді, кишковорозчинні по 60 мг N 14, N 28 |
Ліллі С.А. |
Іспанія |
Ліллі С.А., Іспанія; Елан Фарма Інтернешнл Лімітед, Ірландія |
Іспанія/ Ірландія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5796/01/02 |
223. |
СОРБІФЕР ДУРУЛЕС |
таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням, 320 мг/60 мг N 30, N 50 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/0498/01/01 |
224. |
СТРЕПТОЦИД |
таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу р. "Розчинення" |
без рецепта |
UA/1090/01/02 |
225. |
СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ 10% |
мазь 10% по 20 г, 25 г у банках; по 25 г у тубах |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта |
П.06.03/06988 |
226. |
СУЛЬПЕРАЗОН(R) |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 500 мг/500 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Ілакларі Лтд. Сті. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна форми закупорювального пристрою на флаконах |
за рецептом |
UA/3754/01/01 |
227. |
СУЛЬПЕРАЗОН(R) |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/1000 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Ілакларі Лтд. Сті. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна форми закупорювального пристрою на флаконах (тільки N 5) |
за рецептом |
UA/3754/01/02 |
228. |
СУПРАСТИН(R) |
розчин для ін'єкцій по 1 мл (20 мг) в ампулах N 5 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату |
за рецептом |
UA/0322/01/01 |
229. |
ТАВАНІК(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10 |
Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ, Німеччина, компанії Авентіс Фарма, Франція |
Німеччина/ Франція |
Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення дизайну вторинної упаковки |
за рецептом |
UA/3530/01/01 |
230. |
ТАЛЛІТОН(R) |
таблетки по 6,25 мг N 14, N 28 у блістерах; N 20, N 30 у флаконах |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/0947/01/01 |
231. |
ТАЛЛІТОН(R) |
таблетки по 12,5 мг N 14, N 28 у блістерах; N 20, N 30 у флаконах |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/0947/01/02 |
232. |
ТАЛЛІТОН(R) |
таблетки по 25 мг N 14, N 28 у блістерах; N 20, N 30 у флаконах |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/0947/01/03 |
233. |
ТАМЕКС |
капсули по 0,4 мг N 30 |
Валмарк, а.с. |
Чеська Республіка |
пакування: Валмарк, а.с., Чеська Республіка; виробництво in bulk: Есзасибаси, Туреччина |
Чеська Республіка/ Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5828/01/01 |
234. |
ТАМІФЛЮ |
порошок для приготування суспензії (12 мг/мл) для перорального застосування по 30 г у флаконах N 1 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія по ліцензії Джилід Сайнсес Фостер Сіті, США |
Швейцарія/ США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування (розділ "Показання для застосування") |
за рецептом |
UA/3189/01/01 |
235. |
ТЕВЕТЕН(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 14, N 28 |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина |
Нідерланди/ Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника та зміна процесу виробництва активної речовини |
за рецептом |
UA/3640/01/01 |
236. |
ТЕРАФЛЮ ЕКСТРА зі смаком лимона |
порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування у пакетах N 10 |
Новартіс Консьюмер Хелс С.А. |
Швейцарія |
Патеон Інк., Вітбі Оперейшнс |
Канада |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5797/01/01 |
237. |
ТЕРАФЛЮ СНС зі смаком лимона |
порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування у пакетах N 10 |
Новартіс Консьюмер Хелс С.А. |
Швейцарія |
Патеон Інк., Вітбі Оперейшнс |
Канада |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5798/01/01 |
238. |
ТЕРБІЗИЛ |
крем 1% по 15 г у тубах |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта |
UA/4558/01/01 |
239. |
ТЕРБІНАФІНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
Uquifa Mexico, S.A. de C.V. |
Мексика |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5799/01/01 |
240. |
ТІОТРИАЗОЛІН |
таблетки по 0,1 г N 30 (10 х 3), N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5819/01/01 |
241. |
ТОРЕНДО |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 30, N 60 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5800/01/01 |
242. |
ТОРЕНДО |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 30, N 60 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5800/01/02 |
243. |
ТОРЕНДО |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 30, N 60 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5800/01/03 |
244. |
ТОРЕНДО |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг N 20, N 30, N 60 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5800/01/04 |
245. |
ТРАСІЛОЛ(R) |
розчин для інфузій, 500 000 КІО/50 мл по 50 мл у флаконах N 1 |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5801/01/01 |
246. |
ТРИВОРИН |
капсули по 200 мг N 12, N 18, N 60, N 150 |
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Лемері С.А. де С.В. |
Мексика |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника |
за рецептом |
UA/0302/01/01 |
247. |
ТРИВОРИН |
капсули по 200 мг in bulk N 1000 |
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Лемері С.А. де С.В. |
Мексика |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника |
- |
UA/0303/01/01 |
248. |
ТРИВОРИН |
капсули по 400 мг N 12, N 18, N 60, N 150 |
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Лемері С.А. де С.В. |
Мексика |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника |
за рецептом |
UA/0302/01/02 |
249. |
ТРИВОРИН |
капсули по 400 мг in bulk N 1000 |
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Лемері С.А. де С.В. |
Мексика |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника |
- |
UA/0303/01/02 |
250. |
ТРИСТИН |
таблетки, вкриті оболонкою, N 21, N 21 х 3 |
ВАТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
ВАТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5802/01/01 |
251. |
ТРИФАС 20 АМПУЛИ |
розчин для ін'єкцій, 20 мг/4 мл по 4 мл в ампулах N 5 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зменшення терміну придатності препарату (з 5-ти до 3-х років); зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміни в АНД (виключення розділу "Маркування") |
за рецептом |
UA/2540/03/02 |
252. |
УЛЬТОП(R) |
порошок для приготування розчину для інфузій по 40 мг у флаконах N 1 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3407/02/01 |
253. |
УРЕГІТ(R) |
таблетки по 50 мг N 20 |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/0179/01/01 |
254. |
УРОЛЕСАН(R) |
рідина по 25 мл у флаконах- крапельницях |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу (р. "Густина") |
без рецепта |
UA/2727/02/01 |
255. |
ФЕНІСТИЛ ГЕЛЬ |
гель 0,1% по 30 г у тубах |
Новартіс Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; уточнення р. "Упаковка" |
без рецепта |
UA/0894/01/01 |
256. |
ФЕНОБАРБІТАЛ |
порошок (субстанція) у мішках подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ALKALOIDA Chemical Company Exclusive Group Limited |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника |
- |
UA/0345/01/01 |
257. |
ФІАЛКИ ТРАВА |
трава по 60 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5803/01/01 |
258. |
ФІЗІОТЕНС(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 7, N 28 х 1 |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина; Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина |
Німеччина/ Франція/ Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: подача сертифіката ЄФ про відповідність для активної субстанції; введення в реєстраційні матеріали додаткового виробника (відповідального за виробництво in bulk); реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна упаковки |
за рецептом |
UA/0315/01/01 |