Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", спільного наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ (протокол від 12.12.2006 N 33 додається) щодо видачі ПП "МЕДАССИСТ 5" (ідентифікаційний код 33451337, місцезнаходження юридичної особи: м. Севастополь, пл. 50 років СРСР, 4/1, кв. 160) та ТОВ "ОК НОВИЙ ЗІР" (ідентифікаційний код 32921934, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Глибочицька, 17) розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ю.О. Гайдаєва.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Гайдаєв Ю.О., Моісеєнко Р.О., Карамушка Л.І., Банчук М.В., Лоєнко Є.О., Григорович В.Р., Гажаман Т.О., Зозовська Л.П.

Запрошені голови комісії по перевірці: Стахівський С.М., Риков С.О.

Порядок денний:

1. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємством "МЕДАССИСТ 5".

2. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ОК Новий зір".

Слухали по першому питанню:

Стахівського С.М. - начальника Відділу запобігання крорупційним і злочинним проявам, голову комісії по перевірці

Відповідно до наказу МОЗ від 20.11.2006 N 362 АДМ (підстава: звернення Голосіївського районного управління ГУМВС України в м. Києві) комісією Міністерства охорони здоров'я України у присутності директора Бевзюк Ю.Е. була проведена позапланова перевірка дотримання Ліцензійних умов провадження медичної практики Київської філії ПП "МЕДАССИСТ 5", яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України серії АБ 292489 від 12.10.2005 за спеціальностями: терапія, хірургія, офтальмологія, дерматовенерологія, отоларингологія, неврологія за адресою: м. Київ, вул. Стельмаха, 8.

Перевіркою встановлено наступне:

Київська філія ПП "МЕДАССИСТ 5", розташована в цокольному поверсі житлового будинку по вул. Стельмаха, 8 згідно договору суборенди від 16.08.2005 р. між СПД Кушнір Р.А. та Київською філією ПП "МЕДАССИСТ 5" загальною площею 125,00 кв. м, обладнана ізольованим від житлової частини будинку входом (погодження розміщення закладу від 12.09.2006 р. N 4861 Головного державного санітарного лікаря Голосіївського району, висновок на проект будівництва від 20.09.2005 р. N 246, висновок на початок роботи санепідстанції Голосіївського району від 01.11.2005 р. N 5499).

Діяльність Київської філії щодо створення і роботи медичної комісії з оглядів кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів з видачею бланків "Медичне посвідчення водія", ф. 0-83-0 (облікова) не відповідає вимогам Положення про медичний огляд кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів, затвердженого наказом МОЗ та МВС України від 05.06.2000 N 124/345.

На момент перевірки, в філії ПП "МЕДАССИСТ 5" відсутня медична документація щодо роботи комісії відповідно до п.2.4 Положення про медичний огляд кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів, а саме - Журнал комісії з медичних оглядів водіїв для визначення їх придатності до керування транспортом (ф. N 144-0), що затверджений наказом МОЗ України від 28.11.97 N 339, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 11.12.97 за N 586/2390.

Відсутня будь-яка медична документація, що характеризує роботу закладу охорони здоров'я або медичного працівника, що проводить медичну діяльність, крім медичних карт водія (кандидата у водії) транспорту, заповнених спеціалістами: терапевтом, хірургом, невропатологом, окулістом, отоларингологом і датованих у період 21 і 22 листопада 2006 р.:

Ці наявні в філії ПП "МЕДАССИСТ 5" медичні карти не відповідають вимогам пунктів 2.4 та 3.4 щодо внесених даних медичного огляду лікарями медичної комісії до Медичної картки огляду водія (кандидата у водії) транспорту (ф. N 142-0, затвердженої наказом МОЗ України від 28.11.97 N 339, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 11.12.97 за N 586/2390, а саме відсутні вклеєні сертифікати про проходження обов'язкового профілактичного наркологічного огляду, є лише запис про такі сертифікати та довідка щодо перебування громадянина на психіатричному обліку за місцем проживання, для жінок додатково - довідка про гінекологічне обстеження, ф. 027/о "Виписка із медичної карти амбулаторного хворого".

Згідно затвердженого штатного розпису Київської філії ПП "МЕДАССИСТ 5" від 01.10.2006 року у закладі працює 7 лікарів та фельдшер.

Кваліфікаційний рівень лікарів: отоларинголога, хірурга та терапевта не відповідає єдиним кваліфікаційним вимогам, що є порушенням п.2.2 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63.

Київська філія ПП "МЕДАССИСТ 5" не забезпечена в повному обсязі обладнанням, медичним інструментарієм згідно табелю оснащення наказу МОЗ України від 05.06.98 р. N 153, твердим та м'яким інвентарем у відповідності до нормативів наказу МОЗ України від 21.12.92 N 187.

Крім того, в порушення Закону України "Про державну статистику" та п.2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики не подаються до територіальних органів статистики ф. 20 "Звіт лікувально-профілактичного закладу".

ПП "МЕДАССИСТ 5" не має акредитаційного сертифіката згідно постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 р. N 765 "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я".

Дезінфекція виробів медичного призначення проводиться 0,2% розчином септодор-форте. Всі гінекологічні інструменти, підкладні пелюшки, шпателі, паперові рушники одноразового застосування. Для поточного та генерального прибирання приміщення використовується 0,2% розчин септодор-форте.

Виявлені порушення санітарно-протиепідемічного режиму, який регламентований нормативними документами:

- кабінети лікарів за різними спеціальностями спільні для прийому відвідувачів (хірург та дерматовенеролог, офтальмолог та отоларинголог);

- не обладнані умивальниками кабінети лікарів невропатолога, терапевта;

- не передбачено облицювання керамічною плиткою на ширину 20 см від санітарно-технічного обладнання з кожного боку;

- в приміщеннях кабінетів лікарів відсутня витяжна вентиляція;

- відсутній стерильний перев'язувальний матеріал та інструментарій для його забору;

- відсутній орієнтовний розрахунок потреб у деззасобах;

- облік годин роботи бактерицидної лампи не ведеться;

- не впорядковане зберігання верхнього, домашнього та робочого одягу медперсоналу;

- не впорядковане зберігання предметів прибирання: зберігаються на коридорі та в кабінеті лікаря - гінеколога разом з верхнім, домашнім та робочим одягом персоналу і деззасобами;

- медичні працівники не володіють знаннями Інструкції з профілактики професійного зараження ВІЛ/СНІД наказу МОЗ України N 120 від 25.05.2000;

- не забезпечено страхування медпрацівників на випадок професійного зараження ВІЛ;

- медичні працівники не володіють правилами проведення поточної дезінфекції та генеральних прибирань приміщень;

- відсутній журнал реєстрації аварій при наданні медичної допомоги ВІЛ-інфікованим (ф. 108-о) згідно вимог наказу МОЗ України від 25.05.2000 р. N 120 "Про удосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД";

- не дотримується періодичність флюорографічного обстеження у працівників;

- всі медичні працівники не щеплені проти вірусного гепатиту;

- не представлені угоди: на утилізацію специфічних медичних відходів, прання білизни, дератизацію та дезінсекцію, утилізацію виробів з пластичних мас на вивіз твердих побутових відходів.

На основі вищевикладеного та керуючись Законом України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", на директора Київської філії ПП "МЕДАССИСТ 5" винесена постанова про накладання штрафу за виявлені порушення.

Враховуючи зазначене, є пропозиція членів комісії виписати розпорядження про усунення ліцензіатом протягом 2-х місяців виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики щодо:

1. забезпечення виконання вимог Положення про медичний огляд кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів, затвердженого наказом МОЗ та МВС України від 05.06.2000 N 124/345;

2. усунення виявлених порушень санітарно-протиепідемічного режиму;

3. забезпечення відповідності фахівців єдиним кваліфікаційним вимогам (п.2.2 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики);

4. дотримання вимог ведення медичної документації (обліку і звітності) за формами державної статистичної звітності та подання звітів до територіальних органів медичної статистики (п.2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики);

5. забезпечення закладу в повному обсязі обладнанням, медичним інструментарієм згідно табелю оснащення (п.2.1.3 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, наказ МОЗ України від 05.06.98 р. N 153;

6. необхідності забезпечення закладу в повному обсязі діючими нормативно-правовими документами, спеціальною довідковою літературою з питань медичної діяльності із заявлених спеціальностей;

7. проведення державної акредитації ПП "МЕДАССИСТ 5" згідно вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 р. N 765 "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я".

Підтримано членами комісії.

Слухали по другому питанню:

Рикова С.О. - голову по перевірці ТОВ "ОК Новий зір"

Відповідно до звернення до МОЗ народного депутата України Безсмертного Р.П. Міністерством охорони здоров'я України на підставі наказу від 27.11.2006 N 372 АДМ у присутності головного лікаря Пархоменко Г.Я. була проведена позапланова перевірка дотримання Ліцензійних умов провадження медичної практики ТОВ "ОК НОВИЙ ЗІР", яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України серії АБ N 118620 від 25.08.2004 за спеціальностями: офтальмологія, анестезіологія за адресою: м. Київ, вул. Глибочицька, 17.

Перевіркою встановлено:

Лікувально-профілактичний заклад ТОВ "ОК Новий Зір" розташований на орендованих площах 1-го, 3-го та 4-го поверхів 4-х поверхової громадської будівлі (згідно договору оренди N 01/10-00 від 31.10.2005 р. приміщень, які належать ТОВ "Бізнес-Стандарт"), обладнаний двома окремими входами. Загальна площа приміщень складає 770 кв. м. Висновки на проектну документацію від 06.08.2004 р. N 1 та функціонування від 02.11.2004 р. N 245С видані головним державним санітарним лікарем Шевченківського району.