Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", спільного наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 11.01.2007 N 1 додається) щодо:

1.1. анулювання ліцензії серії АА N 782084 від 14.04.2004 р., виданої приватному підприємству "Ладіа" (ідентифікаційний код 32070304, адреса місцезнаходження: м. Київ, вул. Бориса Гмирі, 13, кв. 52) на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями терапія та ендоскопія, у зв'язку з неможливістю ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності";

1.2. видачі ТОВ "ДНК-Лабораторія" (ідентифікаційний код 31457227, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Виборзька, 70-а) розпорядження про усунення ліцензіатом порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ю.О. Гайдаєва.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Гайдаєв Ю.О., Моісеєнко Р.О., Пономаренко А.М., Банчук М.В., Лоєнко Є.О., Григорович В.Р., Гажаман Т.О., Зозовська Л.П.

Запрошена голова комісії по перевірці: Яновська В.Г.

Порядок денний:

1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємством "Ладіа".

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "ДНК-Лабораторія".

Слухали по першому питанню Яновську В.Г. - голову комісії по перевірці:

Відповідно до наказу МОЗ України від 11.12.2006 N 398-Адм комісією у складі Яновської В.Г. (голова комісії), Кулаковської О.Ю., Заболотько В.М., Жеребко Н.М., Колос Л.А. та Михальчук Г.А. 19 грудня 2006 р. у присутності директора Билим А.М. проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Ладіа" за адресою: м. Київ, вул. Здолбунівська, 3-а.

Перевіркою встановлено наступне:

ПП "Ладіа" (ідентифікаційний код 32070304, адреса місцезнаходження: м. Київ, вул. Бориса Гмирі, 13, кв. 52) видана ліцензія МОЗ України серії АА N 782084 від 14.04.2004 р. на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями: терапія, ендоскопія.

Зі слів директора стало відомо, що підприємство не здійснювало діяльність за зазначеними спеціальностями протягом терміну дії ліцензії, керівник медичної установи Рудоманова Л.Г. звільнилася за власним бажанням у 2004 р.

В той же час, не маючи відповідної матеріально-технічної бази та кадрового потенціалу, підприємство надає послуги ПП "БСЛ-група" з виконання бактеріологічних досліджень, про що свідчить договір N 05/05-2004 від 05.05.2004 р. з затвердженим обома сторонами переліком досліджень та договір N 7 від 20.07.2006 р. з Вишгородською центральною районною лікарнею про виконання лабораторних досліджень з затвердженим обома сторонами переліком досліджень, що є порушенням ст. 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та п.2.1.2 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63.

Враховуючи зазначене, є пропозиція членів комісії анулювати ліцензію серії АА N 782084 від 14.04.2004, видану приватному підприємству "Ладіа" (ідентифікаційний код 32070304, адреса місцезнаходження: м. Київ, вул. Бориса Гмирі, 13, кв. 52) на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями: терапія, ендоскопія, у зв'язку з неможливістю ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності".

Підтримано членами комісії.

Слухали по другому питанню Яновську В.Г. - голову комісії по перевірці:

Відповідно до наказу МОЗ України від 11.12.2006 N 398-Адм 21 грудня 2006 р. комісією МОЗ у тому ж складі проведено планову перевірку ТОВ "ДНК-Лабораторія" (юридична адреса: м. Київ вул. Виборзька, 70-а) у присутності директора ТОВ "ДНК-Лабораторія" Дубровського І.Б. та завідуючої лабораторії Васильченко Т.С.

Перевіркою встановлено наступне:

ТОВ "ДНК-Лабораторія" здійснює медичну практику відповідно до ліцензії серії АБ N 121189, виданої МОЗ України 15.12.2004 р. на термін до 15.12.2009 року зі спеціальності "клінічна лабораторна діагностика".

Відповідно до 10 ст. Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" вимірювальні лабораторії можуть виконувати вимірювання у сфері поширення державного метрологічного нагляду за умови їх атестації на право проведення цих вимірювань. Лабораторія ТОВ "ДНК-лабораторія" на момент перевірки не мала чинного свідоцтва про атестацію.

ТОВ "ДНК-Лабораторія" здійснює діяльність з клінічної лабораторної діагностики за адресою в м. Києві: вул. Виборзька, 70-а. Комісії були надані: копія ліцензії, висновок територіальної санітарно-епідеміологічної служби про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм, довідка про стан матеріально-технічної бази суб'єкта та договір оренди. Сертифікат державної акредитації лабораторії комісії не наданий.

Основними напрямами діяльності лабораторії є проведення біохімічних, гематологічних, імуноферментних, молекулярно-біологічних досліджень. ТОВ "ДНК-Лабораторія" здійснює забір біологічного матеріалу у своїх забірних кабінетах та приймає матеріал від інших фірм, з якими укладено угоди про співпрацю, і проводить дослідження цього матеріалу.