1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
N 1762/А від 17.09.98
м.Київ
Про пред'явлення висновку відповідно до лікарської рослинної сировини
( На доповнення до Листа додатково див. Лист МОЗ N 2104/А від 09.11.98 )
На запрос об отнесении лекарственного растительного сырья к лекарственным средствам сообщаем следующее.
В Законе Украины "О лекарственных средствах" подчеркивается, что к лекарственным средствам относятся действующие вещества (субстанции) и готовые лекарственные средства. Лекарственное сырье (травы, плоды, цветы, корни, семена и др.) является одновременно как субстанциями, потому что из него изготавливаются различные лекарственные формы (настойки, экстракты, мази и др.), так и готовыми лекарствами, потому что они отпускаются из аптек в соответствии с Порядком выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек (приказ МЗО Украины от 30.06.94 г. N 117, используются в соответствии с утвержденными МЗО Украины Инструкциями по медицинскому применению, имеют необходимые документы для проведения контрольно-аналитическими службами анализа их качества и соответствующие технологические регламенты, одобренные Государственным комитетом по медицинской и микробиологической промышленности Украины.
Кроме вышесказанного, как следует из Закона, лекарственные средства допускаются к применению в Украине после их государственной регистрации. Что касается перечня растительного сырья, который предоставлялся по запросу заготпрома, то в Украине зарегистрированы и имеют регистрационные номера:
1. Почки березовые - П/97/315/21
2. Цветы бузины - П/97/41/28
3. Плоды боярышника - П/98/14/15

................
Перейти до повного тексту