У ході інспекційної перевірки з 25.05.2006 р. по 26.05.2006 р. додержання суб'єктом господарської діяльності ТОВ "Новофарм-Біосинтез" (Новоград-Волинський, вул. Кірова, 55) вимог законодавства щодо якості лікарських засобів під час виробництва, державним інспектором - заступником начальника Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Рівненській області С.О. Лебедем встановлені порушення вимог ст. 11 Закону України "Про лікарські засоби", ТПР 64-20420715-006-00, ТПР 64-20420715-022-05, АНД до РП. N Р.02.99/00281 під час виробництва лікарського засобу Неогемодез, розчин для інфузій у пляшках по 200 мл, 400 мл.

Зупиняю виробництво лікарського засобу на підставі статті 15 розділу IV Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.2, п. 3.1.4 наказу МОЗ України N 497 (із змінами) від 12.12.2001 р. "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України".

Припис про поновлення виробництва дають Головний державний інспектор України з контролю якості лікарських засобів та його заступники на підставі позитивних результатів повторних перевірок.

1. Відповідальність за виконання припису покладається на директора ТОВ "Новофарм-Біосинтез" Валерія Ігоровича Перерву.

2. Інформацію про виконання припису прошу надіслати до 04.08.2006 р.

3. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.