iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

13.02.2006 N 59

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів

Відповідно до Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 р. N 789, Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом МОЗ України від 06.12.2001 р. N 486, та на підставі рекомендацій Комісії з державної реєстрації (перереєстрації) імунобіологічних препаратів (Протокол N 1/06 від 3 лютого 2006 року)

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру імунобіологічні препарати згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до реєстраційних матеріалів на імунобіологічні препарати згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Данилова С.А.

Перший заступник голови
Державної служби

І.Б.Демченко

Додаток 1

до наказу Державної служби

лікарських засобів

і виробів медичного

призначення

13.02.2006 N 59

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих медичних імунобіологічних препаратів, які вносяться до єдиного Державного реєстру

N з/п	Назва медичного імунобіологіч- ного препарату	Форма випуску	Підприємство- виробник, країна	Заявник, країна	Реєстраці- йна процедура
1	ПРІОРИКС(TM) (PRIORIX(TM) Комбінована вакцина для профілактики кору, краснухи та епідемічного паротиту	ліофілізова- ний порошок для ін'єкцій по 10 доз у флаконах N 50 у комплекті з розчинником - вода для ін'єкцій у ампулах по 5 мл (10 доз) N 50	ТОВ "ТРИ", Україна (фасування із форми "in bulk" виробника Glaxo- SmithKline Biologicals s.a., Бельгія)	ТОВ "ТРИ", Україна	Реєстрація терміном на 5 років
2	Імуноглобуліни діагностичні ешерихіозні типові ОК, сухі для РА	по 1 мл в ампулах N 10 або N 20	ВАТ "Біомед" ім. І.І. Мечни- кова, Росія	Спільне Українсько- Іорданське підприємс- тво "Сандіана", Україна	Реєстрація терміном на 5 років
3	АГНОЛЛА(R) Сироватки діагностичні шигельозні адсорбовані сухі для РА	по 1 або 2 мл в ампулах N 5 або N 10	ФДУП "Санкт-Петер- бурзький науково-дослід- ний інститут вакцин та сироваток та підприємство по виробництву бактерійних препаратів", Росія	Спільне Українсько- Іорданське підприємс- тво "Сандіана", Україна	Реєстрація терміном на 5 років
4	ПЕТСАЛ(R) Сироватки діагностичні сальмонельозні адсорбовані сухі для РА	по 1 або 2 мл в ампулах N 5 та N 10	ФДУП "Санкт-Петер- бурзький науково-дослі- дний інститут вакцин та сироваток та підприємство по виробництву бактерійних препаратів", Росія	Спільне Українсько- Іорданське підприємс- тво "Сандіана", Україна	Реєстрація терміном на 5 років
5	Oocyte Retrieval Поживні середовища для підтримки ооцитів	рідина у флаконах полімерних	MediCult a/s, Данія	ТОВ "Людмила- Фарм", Україна	Реєстрація терміном на 5 років

5.1	SynVitro(R) Flush з гепарином та без гепарину
5.2	Flushing Medium з гепарином та без гепарину
5.3	IVMо(R) System

Sperm
Preparation
Поживні
середовища
для обробки
сперматозоїдів

рідина у
полімерних
флаконах

MediCult
a/s, Данія

ТОВ
"Людмила-
Фарм",
Україна

Реєстрація
терміном
на 5 років

6.1	SupraSpern(R) 90
6.2	SupraSperm(R) 100
6.3	SupraSperm(R) System
6.4	Sperm Preparation Medium з фенолом
6.5	Sperm Preparation Medium без фенолу

Cryopreserva-
tion Поживні
середовища
для
заморожування
і розморожуван-
ня сперматозо-
їдів, яйцеклі-
тин, ембріонів,
бластоцист

Рідина у
флаконах
полімерних

MediCult
a/s, Данія

ТОВ
"Людмила-
Фарм",
Україна

Реєстрація
терміном
на 5 років

7.1	Sperm Freezing Medium
7.2	Oocyte Freeze
7.3	Oocyte Thaw
7.4	Embryo Freezing Pack
7.5	Embryo Thawing Pack
7.6	Blast Freeze
7.7	Blast Thaw

Embryo
Culturing and
Transfer
Поживні
середовища
для
культивування
та
пересадження
ембріонів

Рідина у
флаконах
полімерних

MediCult
a/s, Данія

ТОВ
"Людмила-
Фарм",
Україна

Реєстрація
терміном
на 5 років

................

Перейти до повного тексту