iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 164 від 08.05.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 223 від 20.06.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

08.05.2002 N 164

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АКТИФЕД ТМ	розчин для перорального застосування по 1 00 мл у флаконах N 1	ТлаксоВеллком Оперейшнс"	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
2.	АРФАЗЕТИН	збір по 1 .5 г у фільтр-пакетах N 10, N 20; по 100 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3.	БЕЛАЛГІН	таблетки N 10 у контурних чарункових, контурних безчарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4.	БЕЛАСТЕЗИН	таблетки N 10 у контурних чарункових, контурних безчарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5.	ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.02 г N 50, N 10 x 5 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.	ГЛЮКОСОЛ	розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл у контейнерах із полівінілхлориду	Підприємство з іноземними інвестиціями за участю українського капіталу Компанія "Грамед" ТОВ	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	реєстрація на 5 років
7.	N,N-ДИБЕНЗИЛ- ЕТИЛЕН ДІАМІНУ ДІАЦЕТАТ МОНОГІДРАТ ("Great Lakes Fine Chemicals", Німеччина)	порошок (допоміжна речовина) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
8.	ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0.0005 г N 10, N 10 x 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
9.	ДИКЛОФЕНАК	супозиторії по 50 мг, 100 мг N 10	"ГлаксоСмітКпяйн Фармасьютикалз С.А."	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
10.	ДИНОРИК- ДАРНИЦЯ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
11.	ДРОТАВЕРИН- КМП	таблетки по 0.04 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	"ЕКОНАЗОЛ-ЛХ"	супозиторії вагінальні по 0.15 г N 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
13.	ЕРИТРОМІЦИНО- ВА МАЗЬ	мазь (10000 ОД/1 г) по 15 г, 30 г у тубах	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
14.	ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР N 2 (СЕДАТИВНИЙ)	збір по 1.5 г у фільтр-пакетах N 10, N 20; по 75 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15.	КЕТОЛОНГ- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0.01 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
16.	КЛОТРИМАЗОЛ	мазь 1 % по 25 г у тубах	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17.	КОФЕЇН- БЕНЗОАТ НАТРІЮ	таблетки по 0.2 г N 10 у контурних чарункових, контурних безчарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18.	МЕЗАФЕТОН- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	" реєстрація на 5 років; зміна назви препарату
19.	МЕТАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 0.30 г N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20.	МОВАЛІС	розчин для ін'єкцій по 1.5 мл (15 мг) в ампулах N 5	"Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.", Іспанія, підрозділ "Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ", Німеччина	Іспанія/ Німеччина	реєстрація на 5 років
21.	ОЛЕТЕТРИН	капсули по 0.25 г N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22.	ОМЕПРАЗОЛ- ДАРНИЦЯ	капсули по 0.02 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
23.	СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ 10 %	мазь 10 % по 25 г у тубах	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24.	ТРИВІТ + Se - KB	капсули N 10, N 10 x 3 у контурних чарункових упаковках	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
25.	ФОНГ ТХАП ТХУ	бальзам по 85 мл у флаконах	Центральне фармацевтичне підприємство східної медицини N 5 (ФІДОФАРМ)	В'єтнам	реєстрація на 5 років
26.	ФОРКАН	капсули по 50 мг N 4, по 150 мг N 1 по 200 мг N 4	"Ципла Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
27.	ФОРКАН	розчин для інфузій (2 мг/мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах	"Ципла Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
28.	ЦЕФАЛЕКСИН	капсули по 0.25 г N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29.	ЦИНАРИЗИН ЛХ	таблетки по 0.025 г N 25, N 50 (25 x 2) у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах пластмасових	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
30.	ЦИТРАМОН - Ф	таблетки N 6 у контурних безчарункових упаковках; контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

................

Перейти до повного тексту