- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
16.05.2003 N 1613/07-20
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
Копії:
ДП "Державний
фармакологічний центр",
ЗАТ ВО "Лугафарм",
м. Дніпропетровськ
На підставі ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.2.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001 за N 1091/6282, в зв'язку з невідповідністю вимогам п. 5.1.4 ДФУ, I видання, за показником "Мікробіологічна чистота" (1. аеробні бактерії - завищені) зразків п'яти серій препарату (010702, 020702, 030702, 040802, 050802) та відсутністю аналітичної нормативної документації на препарат, затвердженої в установленому чинним законодавством порядку, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Холензим, таблетки, вкриті оболонкою, N 50, виробництва ЗАТ ВО "Лугафарм", м. Дніпропетровськ.
................Перейти до повного тексту