Відповідно до Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 р. N 789, Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.01.96 р. N 73, Порядку здійснення державного контролю за якістю медичного імунобіологічного препарату, який використовується, виробляється або пропонується до застосування в медичній практиці в Україні, затвердженого наказом МОЗ України від 06.12.2001 р. N 486, та враховуючи інформацію ДП "Центр імунобіологічних препаратів" щодо контролю якості препарату (листи від 17.04.2005 р. N 187, від 19.04.2006 р. N 192, від 10.05.2006 р. N 238)

1. Встановити форму і періодичність здійснення контролю за якістю медичного імунобіологічного препарату, що планується до виробництва в Україні у другому кварталі 2006 року (додаток 1).

2. Забезпечити перегляд форми і періодичності здійснення контролю за якістю медичного імунобіологічного препарату, з урахуванням кількості серій препарату, що пройшли контроль, надходження інформації щодо побічної та неспецифічної дії препарату, інформації Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів щодо виявлення невідповідності медичного імунобіологічного препарату показникам якості тощо.