iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

12.10.2005 N 292

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів

Відповідно до Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 р. N 789, Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом МОЗ України від 06.12.2001 р. N 486, та на підставі рекомендацій Комісії з державної реєстрації (перереєстрації) імунобіологічних препаратів (Протокол N 7/05 від 5 жовтня 2005 року),

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати) та внести до Державного реєстру імунобіологічні препарати згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до реєстраційних матеріалів на імунобіологічні препарати згідно з переліком (додаток 2).

3. Провести клінічне випробування препарату C200 виробництва ВАТ "Фарма Старт", Україна на 40 інфікованих вірусами сімейства герпесу пацієнтах для визначення його безпеки та ефективності.

Перший заступник голови
Державної служби

І.Б.Демченко

Додаток 1

до наказу Державної служби

лікарських засобів і виробів

медичного призначення

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих медичних імунобіологічних препаратів, які вносяться до єдиного Державного реєстру

N	Назва медичного імунобіологічного препарату	Форма випуску	Підприємство, виробник, країна	Заявник, країна	Реєстраційна процедура
1	Інтерферон людини рекомбінантний альфа 2b Heberon AlfaR	ліофілізований порошок у флаконах по 1, 3, 4, 5, 5, 9 або 10 млн. МО; розчин для ін'єкцій по 3, 5 та 10 млн./мл у флаконах N 1, 10 або 25	Центр генної інженерії і біотехнології та Національний центр біопрепаратів, Куба	Heber Biotec&A., Куба	реєстрація додаткової форми випуску
2	Субалін сухий (Subalin dry)	пориста маса для приготування суспензії по 1 дозі, 2 дози або 10 доз у флаконах N 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна	реєстрація
3	Вакцина туляремійна жива суха	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулі N 1 у комплекті з розчинником по 1,2 мл (10 щеплювальних доз) в ампулах N 1	Федеральне Державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" МОЗ Російської Федерації	СП "Берег-Сервіс", м. Одеса	реєстрація
4	ISMIGEN/ ІСМІЖЕН Вакцина-імуномодуля- тор для лікування та профілактики респіраторних інфекцій	таблетки N 30	Bruschettini S.r.L., Італія	Istituto Pirri S.r.L., Італія	реєстрація
5	SD HCV ELISA 3.0	тест-набір	Standard Diagnostics, Inc, Корея	AllMed International INC, США	реєстрація
6	Тест-система імуноферментна для визначення антитіл до вірусів ВІЛ 1/2 в сироватці або плазмі людини "HIV EIA"	тест-набір	Ani Labsystems, Фінляндія	ТОВ "Біомедінвест", Україна	реєстрація
7	Hepavax-Gene/Гепа вакс-Ген	розчин для ін'єкцій: по 20 мкг/1,0 мл і по 10 мкг/0,5 мл (однодозові флакони) в упаковці по 1,10 та 50 флаконів; по 200 мкг/10 мл і по 100 мкг/5 мл (багатодозові флакони) в упаковці по 1,10 та 50 флаконів	Green Cross Vaccine Corporation	Green Cross Vaccine Corporation	реєстрація додатної дози
8	Lacidofil/Лацідофіл Бактеріальний препарат для нормалізації та корекції мікрофлори кишечника	капсули N 20, N 75	Institut Rosell Inc., Канада	Institut Rosell Inc., Канада	реєстрація
9	Реагенти, калібратори, контролі та додаткові реагенти до діагностичної системи Cobas Integra 400 plus (аналізатори) (278 найменувань)	реагенти у пластикових флаконах	"Roche Instrument Center AG", Швейцарія; "Hitachi Ltd. Instruments" для "Roche Diagnostics GmbH", Японія; "Roche Diagnostics GmbH", Німеччина; Roche Diagnostics Operations INC, США; Roche Diagnostics Systems Inc, США; Dako Cytomation A/S, Данія для Roche Diagnostics GmbH	Roche Diagnostics GmbH, Німеччина	реєстрація

9.1	20750913322	Cobas Integra AAGP	Cobas Integra (Альфа-1-ацид глікопротеїн)
9.2	03005771322	Cobas Integra AAT2	Cobas Integra (Альфа-1-антитрипсін)
9.3	20737321322	Cobas Integra ACP	Cobas Integra (Ацид фосфатаза)
9.4	20767174322	Cobas Integra ACETA	Cobas Integra (Ацет амінофен)
9.5	20737461322	Cobas Integra ALB	Cobas Integra (Альбумін)
9.6	20737674322	Cobas Integra ALB-T	Cobas Integra (Альбумін турбидіметричний)
9.7	20767166322	Cobas Integra AMDCM	Cobas Integra (Амікацін)
9.8	20737968122	Cobas Integra AMPS	Cobas Integra (Амфетамін)
9.9	20759988322	Cobas Integra AMYLL EPS	Cobas Integra (Амілаза)
9.10	20766623322	Cobas Integra AMYL-P	Cobas Integra (Панкреатична Амілаза)
9.11	03036081122	Cobas Integra AT III	Cobas Integra (Антитромбін III)
9.12	03032566122	Cobas Integra APOAT	Cobas Integra (Аполіпопротеїн А-1)
9.13	03032574122	Cobas Integra APOBT	Cobas Integra (Аполіпопротеїн Б)
9.14	20750948322	Cobas Integra ASO	Cobas Integra (Антистрептолізін О)
9.15	20737976122	Cobas Integra BARB	Cobas Integra (Барбітурати)
9.16	20766704322	Cobas Integra SBARB	Cobas Integra (Барбітурати у сироватці)
9.17	20737984122	Cobas Integra BENZ	Cobas Integra (Бензодіазепін)
9.18	20766690322	Cobas Integra SBENZ	Cobas Integra (Бензодіазепін у сироватці)
9.19	03001938322	Cobas Integra C3c-2	Cobas Integra (Комплемент C3c-2)
9.20	03001962322	Cobas Integra C4	Cobas Integra (Комплемент C4)
9.21	20737828322	Cobas Integra CARB	Cobas Integra (Карбамазепін)
9.22	20764663322	Cobas Integra CERU	Cobas Integra (Церулоплазмін)
9.23	20737380322	Cobas Integra CHE	Cobas Integra (Холінестераза)
9.24	20755621322	Cobas Integra CHED	Cobas Integra (Холінестераза Дібукаін)
9.25	03800130190	Cobas Integra COCA	Cobas Integra (Кокаїн)
9.26	20766763322	2 Cobas Integra CO	Cobas Integra (Двовуглекислий)
9.27	03263991190	Cobas Integra CREP	Cobas Integra (Ферментний Креатінін)
9.28	20764930322	Cobas Integra CRP-LX	Cobas Integra (С-реактивний білок)
9.29	03001245322	Cobas Integra D-DI	Cobas Integra (Д-Дімер)
9.30	20737836322	Cobas Integra DIG	Cobas Integra (Дігоксін)
9.31	20753599322	Cobas Integra DIGIT	Cobas Integra (Дігитоксін)
9.32	20737550322	Cobas Integra ETOH	Cobas Integra (Етанол)
9.33	03528995190	Cobas Integra FERR	Cobas Integra (Ферітін)
9.34	20737569322	Cobas Integra FRA	Cobas Integra (Фруктозамін)
9.35	20737844322	Cobas Integra GENT	Cobas Integra (Гентаміцін)
9.36	03005593322	Cobas Integra HAPT	Cobas Integra (Гаптоглобін)
9.37	3038637322	Cobas Integra HDL-C	Cobas Integra (ЛПВП Холестерін)
9.38	20753521322	Cobas Integra HBA1C	Cobas Integra (HbAlc гліколіз, гемоглобін)
9.39	20737755322	Cobas Integra IGA	Cobas Integra (IgA)
9.40	20766631322	Cobas Integra	Cobas Integra IGGT (Імуноглобулін G)
9.41	20737771322	Cobas Integra	Cobas Integra IGM (Імуноглобулін M)
9.42	20757241322	Cobas Integra LIDO	Cobas Integra (Лідокаін)
9.43	03029590322	Cobas Integra LIPC	Cobas Integra (Ліпаза)
9.44	03001881322	Cobas Integra LPA	Cobas Integra (Літпопротеїн A)
9.45	20763284122	Cobas Integra LSD (Lysergic Acid Diethylamide)	Cobas Integra ЛСД
9.46	20738034122	Cobas Integra METH	Cobas Integra (Метадон)
9.47	20753548322	Cobas Integra MYO	Cobas Integra (Міоглобін)
9.48	20737852322	Cobas Integra NAPA	Cobas Integra (N-ацетіл-прокаїнамід)
9.49	20766682322	Cobas Integra NK3L	Cobas Integra (Аміак)
9.50	20767158122	Cobas Integra.OPIII	Cobas Integra (Опіати)
9.51	20738042122	Cobas Integra PCP	Cobas Integra (Фенциклідін)
9.52	20737860322	Cobas Integra PHNO	Cobas Integra (Фенобарбітал)
9.53	20737879322	Cobas Integra PHNY	Cobas Integra (Діфенін-вільний/загальний)
9.54	20737607322	Cobas Integra PHOS	Cobas Integra (Фосфор неорганічний)
9.55	20764655322	Cobas Integra PREA	Cobas Integra (Преальбумін)
9.56	20737887322	Cobas Integra PRIM	Cobas Integra (Прімідон)
9.57	20737895322	Cobas AS Integra PROC	Cobas Integra (Прокаїнамід)
9.58	20753602122	Cobas Integra PPX	Cobas Integra (Пропоксіфен)
9.59	20737909322	Cobas Integra QUIN	Cobas Integra (Квінідін)
9.60	20764574322	Cobas Integra RF	Cobas Integra (Ревматоїдний фактор)
9.61	20753580322	Cobas Integra SALI	Cobas Integra (Саліцілат)
9.62	20738026122	Cobas Integra THC	Cobas Integra (Каннабіноїд)
9.63	20737917322	Cobas Integra THEO	Cobas Integra (Теофілін)
9.64	20737925322	Cobas Integra TOBR	Cobas Integra (Тобраміцін)
9.65	03015050122	Cobas Integra TRSF	Cobas Integra (Трансферін)
9.66	20763454122	Cobas Integra sTfR	Cobas Integra (Рецептор Трансферіна розч.)
9.67	20739014322	Cobas Integra T-UP	Cobas Integra (T-uptake)
9.68	20739006322	Cobas Integra T4 (T4)	Cobas Integra (Тироксин)
9.69	20737631322	Cobas Integra UIBC	Cobas Integra (Залізо-зв'язуючий об'єм)
9.70	20737933322	Cobas Integra VALP	Cobas Integra (Вальпроева кислота вільна/заг.)
9.71	20737941322	Cobas Integra VANC	Cobas Integra (Ванкоміцін)
9.72	20716626322	Cobas FP-TDM Mutianalyte Control	Cobas FP-TDM Mutianalyte контроль
9.73	20735043122	Online Positive Control	Онлайн Positive контроль
9.74	20735051122	Online Negative Control	Онлайн Negative контроль
9.75	20766658322	Digitoxin Control	Дігітоксін контроль
9.76	20735043122	Online Positive Control	Онлайн позитивний контроль
9.77	20735051122	Online Negative Control	Онлайн негативний контроль
9.78	20763055122	ISE Direct Calibrator	ISE Прямий калібратор
9.79	20763063122	ISE Indirect Calibrator (Urea1)	ISE Непрямий калібратор (сеча)
9.80	20763071122	ISE Deproteinaizer	КЕДепротеїнайзер
9.81	20763098122	ISE Fetcher	ISE Etcher
9.82	20738085122	ISE Reference Electrolyte Solution	ISE референтний електролітний розчин
9.83	20721867322	Accelerator I	Акселератор I
9.84	20755346322	FP Calibrator	FP Калібратор
9.85	20755664322	Hemolysis Reagent For HbAic	Гемолізуючий реагент для HbAic
9.86	10759350130	Calibrator f.a.s	Калібратор f.a.s
9.87	11355279216	Calibrator f.a.s. Protein	Калібратор f.a.s. протеїн
9.88	П447394216	Calibrator f.a.s. CK-MB	Калібратор f.a.s. CK-MB
9.89	20737283122	ASO T-Standard	ASO T-Standard
9.90	20737224322	CRP T-Standard	CRP T-Standard
9.91	11012045122	Precimatchromogen for D-Dimer	Precimatchromogen for D-Dimer
9.92	20751847122	Ferritin T-Standard	Ферітін T-Standard
9.93	11098993122	Precimat Fructozamin	Precimat Фруктозамін
9.94	20755664322	HBA IC Calibrator	HBA 1C Калібратор,
9.95	3001318122	Calibrator f.a.s. LP (a)	Калібратор f.a.s. LP (a)
9.96	20751855122	Mioglobin Т-Стандард	Міоглобін Т-Стандард
9.97	11446061001	Precinorm U	Пресінорм U
9.98	11446070001	Precinorm U	Пресінорм U
9.99	10171760122	Precipath U	Пресіпат U
9.100	10171778122	Precipath U	Пресіпат U
9.101	10557897122	Precinorm Protein	Пресінорм протеїн
9.102	11333127122	Precipath Protein	Пресіпат протеїн
9.103	11447378122	Precinorm CK-MB	Пресінорм CK-MB
9.104	20766321322	CRP T-Control	CRP T-Контроль
9.105	20751863122	Ferritin/Mioglobin Control	Ферітін/Міоглобін Контроль
9.106	11098985122	Precinorm Fructozamin	Пресінорм Фруктозамін
9.107	11174118122	Precipath Fructozamin	Пресіпат Фруктозамін
9.108	20764841322	HBA1C Control P	HBA1C Контроль P
9.109	20764833322	HBA1C Control N	HBA1C Контроль N
9.110	10781827122	Precinorm L	Пресінорм L
9.111	11285874122	Precipath L	Пресіпат L
9.112	11660993216	Lypoprotein [a] Control	Ліпопротеїн [a] Контрольний набір
9.113	11986376122	Calibrator f.a.s. Online DAT Qualitative	Калібратор f.a.s. Онлайн DAT Qualitative
9.114	11986287122	Online Preciset DAT 1 Calibrator	Онлайн Preciset DAT 1 Калібратор
9.115	20758809122	Cobas Calibrator Acetaminophen	Cobas Калібратор Acetaminophen
9.116	20717630322	Cobas FP-Calibrator Carbamasepin	Cobas FP-Калібратор карбамазепін
9.117	20717649322	Cobas FP-Calibrator Digitoxin	Cobas FP-Калібратор дігоксін
9.118	20717657322	Cobas FP-Calibrator Gentamicin	Cobas FP-Калібратор гентаміцін
9.119	20766321322	Online LSD Calibrator	Онлайн LSD Калібратор
9.120	20717665322	Cobas FP-Calibrator Napa	Cobas FP-Калібратор Napa
9.121	20735434322	Cobas FP-Calibrator Phenobarbital	Cobas FP-Калібратор фенобарбітал
9.122	20717681322	Cobas FP-Calibrator Phenytoin	Cobas FP-Калібратор Phenytoin
9.123	20759015322	Cobas FP-Calibrator Free Phenytoin	Cobas FP-Калібратор вільний Phenytoin
9.124	20717703322	Cobas FP-Calibrator Primidon	Cobas FP-Калібратор прімідон
9.125	20717711322	Cobas FP-Calibrator Procainamid	Cobas FP-Калібратор прокаїнамід
9.126	20717738322	Cobas FP-Calibrator Quinidine	Cobas FP-Калібратор Quinidine
9.127	20759198122	Cobas FP-Calibrator Salicylat	Cobas FP-Калібратор саліцілат
9.128	20717746322	Cobas FP-Calibrator Teophyllin	Cobas FP-Калібратор теофілін
9.129	20763179122	Online THC Calibrator	Онлайн ТНС Калібратор
9.130	20717754322	Cobas FP-Calibrator Thobramicin	Cobas FP-Калібратор тобраміцін
9.131	20762059322	T-Uptake Calibrator	T-Uptake Калібратор
9.132	20762016322	T4 Calibrator	T4 Калібратор
9.133	20730890322	Cobas FP-Calibrator Valproic Acid	Cobas FP-Калібратор вальпроєва кислота
9.134	20734861322	Cobas FP-Calibrator Vancomicin	Cobas FP-Калібратор ванкоміцін
9.135	20716626322	TDM Control	TDM контроль
9.136	20766658322	Digitoxin Control	Дігітоксін контроль
9.137	20716626322	Cobas FP-TDM Mutianalyte Control	Cobas FP-TDM Mutianalyte контроль
9.138	20735043122	Online Positive Control	Онлайн Positive контроль
9.139	20735051122	Online Negative Control	Онлайн Negative контроль
		Calibrators	Калібратори
9.140	10759350130	Calibrator f.a.s	Калібратор f.a.s
9.141	11355279216	Calibrator f.a.s. Protein	Калібратор f.a.s. Білок
9.142	11876406216	Preciset Serumprotein	Preciset Serumprotein
9.143	12172623122	Calibrator f.a.s. Lipids	Калібратор f.a.s. Ліпіди
9.144	П447394216	Calibrator f.a.s. CK-MB	Калібратор f.a.s. Креатинфосфокиназа
9.145	10158046122	Precibil	Precibil
9.146	11776339216	Precical SET for Ammonia, Ethanol, Lactate (low + high st.)	Precical SET f для Аміака, Етанола, Лактата (низький + вис. st.)
9.147	11775804216	Precical for Ammonia, Ethanol, Lactate (high st.)	Precical для Аміака, Етанола, Лактата (вис. st.)
9.148	11821440216	Preciset Protein for Urine and CSF	Preciset Білок для сечі і CSF
9.149	11098993216	Precimat Fructosamine	Precimat Фруктозамін
		Controls	Контролі
9.150	11446061001	Precinorm U	Пресінорм універсальний
9.151	11446070001	Precinorm U	Пресінорм універсальний
9.152	10171760122	Precipath U	Пресіпат універсальний
9.153	10171778122	Precipath U	Пресіпат універсальний
9.154	11447378122	Precinorm CK-MB	Пресинорм Креатинфосфокінази
9.155	11098985122	Precinorm Fructosamine	Пресінорм фруктозаміна
9.156	11174118216	Precipath Fructosamine	Пресінорм фруктозаміна
9.157	10781827122	Precinorm L	Пресінорм L
9.158	11285874122	Precipath L	Пресінорм L
9.159	11778552122	Precipath HDL/LDL	Пресіпат HDL/LDL
9.160	11775812216	Precitrol for Ammonia, Ethanol, Lactate (low value)	Precitrol для Аміака, Етанола, Лактата (низького вмісту)
9.161	11775782216	Precitrol for Ammonia, Ethanol, Lactate (high value)	Precitrol для Аміака, Етанола, Лактата (високого вмісту)
		Fomaldegid Holding Reagents	Формалінзберігаючі реагенти
9.162	11445642316	Diluent	Розбавлювач
9.163	11445669316	Internal Standard	Внутрішній стандарт
		Gentamycin Holding Reagents	Гентаміцинзберігаючі реагенти
9.164	11551213190	Diluent	Розбавлювач
9.165	11551221190	Internal Standard	Внутрішній стандарт
		Standard/Compensator	Стандарт/Компенсатор
9.166	11183982216	ISE Standard High	ISE Стандарт високий
9.167	11183974216	ISE Standard Low	ISE Стандарт низький
9.168	11489828216	ISE Compensator	ISE Компенсатор
		Tina Quant-A	Гомогенне імуновизначення
9.169	11557599316	Tina Quant-A Alpha-1-Antitrypsin Universal KIT	Тіна Квант-A альфа-1-Антитріпсін універсальний набір
9.170	11360566216	Tina Quant-A Alpha-1-Microglobulin	Тіна Квант-A альфа-1-Мікроглобулін
9.171	11875400216	Tina Quant-A Albumin Universal KIT	Тіна Квант-A Альбумін універсальний набір
9.172	3032612122	Tina Quant-A Apolipoprotein B	Тіна Квант-A Аполіпопротеїн B
9.173	3032639122	Tina Quant-A Apolipoprotein A2	Тіна Квант-A Аполіпопротеїн A2
9.174	11931601216	Tina Quant-A ASLO Universal KIT	Тіна Квант-A ASLO універсальний набір
9.175	11491482216	Tina Quant-A ASLO SYS 2	Тіна Квант-A ASLO SYS 2
9.176	.11660551216	Tina Quant-A Beta-2-Microglobulin Universal KIT	Тіна Квант-A бета-2-Мікроглобулін універсальний набір
9.177	11875078216	Tina Quant-A C4 Universal KIT	Тіна Квант-A C4 універсальний набір
9.178	11875051216	Tina Quant-A C3 Universal KIT	Тіна Квант-A C3 універсальний набір
9.179	3185389122	Tina Quant-A % CDT-Transferrin Universal KIT	Тіна Квант-A % СОТ-Трансферрін універсальний набір
9.180	11660497216	Tina Quant-A Ceruloplasmin	Тіна Квант-A Церулоплазмін універсальний набір
9.181	11299859216	Tina Quant-A CRP SYS 1	Тіна Квант-A CRP універсальний набір SYS 1
9.182	11489054216	Tina Quant-A CRP SYS 2	Тіна Квант-A CRP універсальний набір SYS 2
9.183	11776371216	Tina Quant-A CRP SYS 3	Тіна Квант-A CRP універсальний набір SYS 3
9.184	11776428216	Tina Quant-A CRP SYS 3	Тіна Квант-A CRP універсальний набір SYS 3
9.185	11551922316	Tina Quant-A CRP HIT 917 / Modular P small	Тіна Квант-A CRP HIT 917 / Модуляр P короткий
9.186	11730371216	Tina Quant-A CRP HIT 917 / Modular P large	Тіна Квант-A CRP HIT 917 / Модуляр P довгий
9.187	11929372216	Tina Quant-A CRP Modular P/D	Тіна Квант-A CRP Модуляр P/D
9.188	11972855216	Tina Quant-A CRP Latex HS	Тіна Квант-A CRP Латекс HS
9.189	11556487316	Tina Quant-A D-Dimer	Тіна Квант-A D-Дімер
9.190	11661400216	Tina Quant-A Ferritin Universal KIT	Тіна Квант-A Феррітін універсальний набір
9.191	11822039216	Tina Quant-A HbAlc Universal KIT	Тіна Квант-A HbAlc універсальний набір
9.192	11822098216	Tina Quant-A HbAlc SYS 2	Тіна Квант-A HbAlc SYS 2
9.193	11822080216	Tina Quant-A HbAlc HIT 917 / Modular P	Тіна Квант-A HbAlc HIT 917 / Модуляр P
9.194	11931687216	Tina Quant-A IgA Universal KIT	Тіна Квант-A IgA універсальний набір
9.195	11491393216	Tina Quant-A IgA SYS 2	Тіна Квант-A IgA SYS 2
9.196	11929275216	Tina Quant-A IgA HIT 917 / Modular P	Тіна Квант-A IgA HIT 917 / Модуляр P
9.197	11931725216	Tina Quant-A IgE Universal KIT	Тіна Квант-A IgE універсальний набір
9.198	11931695216	Tina Quant-A IgG Universal KIT	Тіна Квант-A IgG універсальний набір
9.199	11491369216	Tina Quant-A IgG SYS 2	Тіна Квант-A IgG SYS 2
9.200	11929291216	Tina Quant-A IgG HIT 917 / Modular P	Тіна Квант-A IgG HIT 917 / Модуляр P
9.201	11929305216	Tina Quant-A IgM Universal KIT	Тіна Квант-A IgM універсальний набір
9.202	11491423216	Tina Quant-A IgM SYS 2	Тіна Квант-A IgM SYS 2
9.203	11929313216	Tina Quant-A IgM HIT 917/Modular P	Тіна Квант-A IgM HIT 917/Модуляр P
9.204	11820176316	Tina Quant-A Kappa Universal KIT	Тіна Квант-A Kappa універсальний набір
9.205	11820184316	Tina Quant-A Lambda Universal KIT	Тіна Квант-A Lambda універсальний набір
9.206	11660390216	Tina Quant-A Lipoprotein (a)	Тіна Квант-A Ліпопротеїн (a)
9.207	11972146216	Tina Quant-A Myoglobin Universal KIT	Тіна Квант-A Міоглобін універсальний набір
9.208	12141612216	Tina Quant-A Myoglobin SYS 2	Тіна Квант-A Міоглобін SYS 2
9.209	11557602316	Tina Quant-A Orosomucoid Universal KIT	Тіна Квант-A Оросомукоїд універсальний набір
9.210	11660519316	Tina Quant-A PRE Albumin Universal KIT	Тіна Квант-A PRE Альбумін універсальний набір
9.211	03004902122	Tina Quant-A RF Universal KIT	Тіна Квант-A RF універсальний набір
9.212	03004953122	Tina Quant-A RF HIT 917 / Modular P	Тіна Квант-A RF HIT 917 / Модуляр P
9.213	12148315122	Tina Quant-A sTfR Universal KIT	Тіна Квант-A sTfR універсальний набір
9.214	03015084122	Tina Quant-A Transferred Universal KIT	Тіна Квант-A Трансферрін універсальний набір
9.215	03015114122	Tina Quant-A Transferred HIT 917 / Modular P	Тіна Квант-A Трансферрін HIT 917 / Модуляр P
		Standard Calibrators For Tina Quant	Калібратори стандартні для Тіна Квант реагентів
9.216	11355279216	Calibrator f.a.s. Protein	Калібратор f.a.s. протеїн
9.217	11876406216	Preciset Serum Protee4s	Preciset Serum протеїнів
9.218	03290255122	Calibrator f.a.s. %CDT	Калібратор f.a.s. % CDT
9.219	11556495216	D-DIMER Calibrator	Д-Дімер калібратор
9.220	11056689216	Preciset FERRITE4	Preciset Феррітін
9.221	12000164216	Preciset IgE	Preciset Імуноглобулін E
9.222	03001318122	Calibrator f.a.s. Lp (a)	Калібратор f.a.s. Lp (a)
9.223	11972154216	Preciset Myoglobe4	Preciset Міоглобін
9.224	12172828322	Preciset RF	Preciset RF
9.225	12148331122	Preciset sTfR	Preciset sTfR
		Controls For Tina Quant	Контролі для Тіна Квант реагентів
9.226	10557897122	Precinorm Protein	Precinorm Протеїн
9.227	11333127122	Precipath Protein	Пресіпат Протеїн
9.228	11360574216	Precinorm Alpha-1-Microglobulin	Пресінорм альфа-1-мікроглобулін
9.229	11729632216	Precipath Alpha-1-Microglobulin	Пресіпат альфа-1-мікроглобулін
9.230	11729683216	BETA-2-Microglobulin Control SET	Бета-2-мікроглобулін контрольний набір
9.231	11205846122	Precinorm Albumin for Urine and Liquor	Пресінорм альбумін для сечі і ліквора
9.232	11205838122	Precipath Albumin for Urine and Liquor	Пресіпат альбумін для сечі і ліквора
9.233	03185281122	% CDT Control SET	% CDT контрольний набір
9.234	11556509216	D-Dimer Control 1/11	Контроль Д-Дімера 1/11
9.235	11488422122	Precinorm HbAlc	Пресінорм HbAlc
9.236	П488449122	Precipath HbAic	Пресіпат HbAic
9.237	11931806216	IgE Control SET	Контрольний набір Імуноглобуліна E
9.238	11660993216	Lipoprotein (A) Control SET	Ліпопротеїн (A) контрольний набір
9.239	11730835216	Myoglobin Control SET	Контрольний набір Міоглобін
9.240	03005496122	Control SET RF	Контрольний набір RF
9.241	12148340122	sTfR Control SET	sTfR контрольний набір
		Consumabels	Витратні матеріали
9.242	03185320122	% CDT Separation KIT	% CDT Сепараційний набір
9.243	11488457122	Hemolyzing Reagent HbAic	Гемолізіруючий набір HbAic
		TDM Reagents	TDM реагенти
9.244	11815601216	Cedia Carbamazepine Universal KIT	Цедіа карбамазепін універсальний набір
9.245	11299905216	Cedia Digitoxin Universal KIT	Цедіа дигітоксин універсальний набір
9.246	11815849216	Tina Quant-A Digoxin Universal KIT	Тіна квант-альфа дигоксин універсальний набір
9.247	11815342216	Cedia Gentamicin Universal KIT	Цедіа гентаміцін універсальний набір
9.248	11775936216	Cedia Phenobarbital Universal KIT	Цедіа фенобарбітал універсальний набір
9.249	11775847216	Cedia Phenytoin Universal KIT	Цедіа фенітоїн універсальний набір
9.250	11775928216	Cedia Theophylline Universal KIT	Цедіа теофіллін універсальний набір
9.251	11815369216	Cedia Valproic ACID Universal KIT	Цедіа вальпроєва кислота універсальний набір
9.252	11815172216	Salycilate	Саліцілат
		Standard Calibrators For TDM Reagents	Калібратори стандартні для TDM реагентів
9.253	11815253216	Cedia Multicalibrator Core	Цедіа мульткалібратор Core
9.254	11815245216.	Cedia Multicalibrator Antibiotics	Цедіа мульткалібратор антібіотиків
9.255	11815857216	Preciset Digoxin	Preciset дигоксина
		Electrodes For TDM Reagents	Контролі для TDM реагентів
9.256	20716626322	TDM-Multianalyte Control	TDM-Мультіаналітичний контроль
		DAT Reagents	DAT реагенти
9.257	11986473122	Online Amphetamines SYS 2 Cutoff 1000	Онлайн Амфетаміни SYS 2 Cutoff 1000
9.258	11986562122	Online SYS 2 Cutoff 501	Онлайн Амфетаміни SYS 2 Cutoff 501
9.259	11986236216	Online Amphetamines HIT 917 / Modular P Cutoff 500	Онлайн Амфетаміни HIT 917 / Modular P Cutoff 500
9.260	11985965216	Online Amphetamines HIT 917 / Modular P Cutoff 1000	Онлайн Амфетаміни HIT 917 / Modular P Cutoff 1000
9.261	11986481122	Online Barbiturates SYS 2	Онлайн Барбітурати SYS 2
9.262	11985973216	Online Barbiturates HIT 917 / Modular P	Онлайн Барбітурати HIT 917 / Modular P
9.263	11986490122	Online Benzodiazepines HIT	Онлайн Бензодіазепін HIT 917 / Modular P
9.264	11985981216	Online Benzodiazepines SYS 2	Онлайн Бензодіазепін SYS 2
9.265	11986503122	Online Cocaine HIT 917 / Modular P	Онлайн Кокаїн HIT 917 / Modular P
9.266	11986040216	Online Cocaine SYS 2	Онлайн Кокаїн SYS 2
9.267	03046729122	Online Methadone Universal KIT	Онлайн Метадон універсальний набір
9.268	11986520122	Online Opiates SYS 2	Онлайн Опіати SYS 2
9.269	11985990216	Online Opiates HIT 917 / Modular P	Онлайн Опіати HIT 917 / Modular P
9.270	11986015216	Online PCP HIT 917 / Modular P	Онлайн PCP HIT 917 / Modular P
9.271	11986554122	Online THC SYS 2	Онлайн THC SYS 2
9.272	11986031216	Online THC HIT 917/Modular P	Онлайн THC HIT 917/Modular P
		Standard Calibrators For DAT Reagents	Калібратори стандартні для DAT реагентів
9.273	11986376122	Calibrator f.a.s. Online DAT Qualitative	Калібратор f.a.s. Онлайн DAT кількісний
9.274	11986287122	Online Preciset DAT 1 Calibrator	Онлайн Preciset DAT 1 Калібратор
9.275	11986295122	Online Preciset DAT 2 Calibrator	Онлайн Preciset DAT 2 Калібратор
9.276	20763179122	Online THC Calibrator	Онлайн THC Калібратор
		Controls For DAT Reagents	Контролі для DAT реагентів
9.277	20735043122	Online Positive Control	Онлайн Позитивний контроль
9.278	20735051122	Online Negative Control	Онлайн Негативний контроль

Реагенти,
калібратори,
контролі та
додаткові реагенти
до діагностичної
системи Cobas
Amplicor
(аналізатор) (77
найменувань)

реагенти у скляних
або пластикових
флаконах

Roche Instrument Center
AG, Швейцарія, Hitachi
Ltd. Instruments, Японія
для Roche Diagnostics
GmbH, Японія, Roche
Diagnostics GmbH,
Німеччина, Roche
Molecular Systems, Inc,
США, Roche Diagnostics
Systems INC, США

Roche
Diagnostics
GmbH, Німеччина

реєстрація

		CT/NG: Chlamydia Trachomatis and Neisseria Gonorrhoeae, Amplicor	Набір для визначення Chlamydia Trachomatis та Neisseria Gonorrhoeae у складі
10.1	20753920122	Ampbcor STD STM (Swab)	Набір STD для транспортування Amplicor
10.2	20759414122	Amplicor CT/NG Specimen Preparation	Набір CT/NG для підготовки зразка Amplicor
10.3	20759902122	Amplicor CT/NG Amplification	Набір CT/NG для ампліфікації Amplicor
10.4	20753491122	Amplicor CT Detection	Набір для визначення Clamydia trachomatis Cobas Amplicor
10.5	20744026122	Amplicor NG Detection	Набір для визначення Neisseria gonorrhoeae Amplicor
10.6	20763306122	Amplicor Internal Control (IC)	Набір для детекції внутрішнього контролю Amplicor
MTB: Mycobacterium Tuberculosis Complex, Amplicor
10.7	20756903122	Amplicor MTB Specimen Preparation	Набір для підготовки зразка MTB проби Amplicor
10.8	20756784122	Amplicor MTB AmpLification	Набір для ампліфікації Mycobacterium Amplicor
10.9	20756954122	Amplicor MTB Positive Controls	Позитивний контроль Mycobacterium tuberculiosis Amplicor
10.10	20757462122	Amplicor MTB Detection	Набір для визначення Mycobacterium tuberculiosis Amplicor
10.11	20763306122	Amplicor Internal Control (IC)	Набір для детекції внутрішнього контролю Amplicor
MTB: Mycobacterium Tuberculosis Avium, Amplicor
10.12	20755540122	Amplicor Mycobacterium Whole Blood preparation kit	Набір для підготовки зразка крові Amplicor Mycobacterium avium
10.13	20759465122	Amplicor Mycobacterium avium Positive Control Kit	Набір позитивний контроль Mycobacterium avium Amplicor
10.14	20759880122	Amplicor Mycobacterium avium Detection Kit	Набір для визначення Mycobacterium avium Amplicor
MTB: Mycobacterium Tuberculosis intracellulare, Amplicor
10.15	20759473122	Amplicor Mycobacterium intracellulare Positive Control Kit	Набір позитивний контроль Mycobacterium intracellulare Amplicor
10.16	20759910122	Amplicor Mycobacterium intracellulare Detection Kit	Набір для визначення Mycobacterium intracellulare Amplicor
HCV: HEPATITIS C QUALITATIVE (HCV), Amplicor
10.17	21111086123	Amplicor HCV V2.0 Specimen Preparation	Набір для підготовки зразка HCV 2.0 Amplicor
10.18	21111094123	Amplicor HCV V2.0 Amplification	Набір для ампліфікації HCV 2.0 Amplicor
10.19	21111175123	Amplicor HCV V2.0 Controls	Набір контроль HCV 2.0 Amplicor
10.20	21111108123	Amplicor HCV V2.0 Detection	Набір для визначення HCV 2.0 Amplicor
10.21	20763306122	Amplicor Internal Control (IC)	Набір для детекції внутрішнього контролю Amplicor
HCM: Hepatitis C Monitor (Qualitative), Amplicor
10.22	21111116123	HCV Monitor v2.0 Amplicor	Набір HCV Monitor, версія 2.0 Amplicor
HIM: HIV Monitor (Quantitative), Amplicor
10.23	21117750123	HIV Monitor v1.5 Amplicor	Набір HIV-1 кількісний, версія 1,5 Amplicor
HIV-1 DNA: HIV-1 DNA Test, version 1.5, Amplicor
10.24	03290140018	HIV-1 Monitor v1.5 RUO Amplicor	Набір HIV-1 кількісний, версія 1,5 Amplicor
HPV
10.25	03610799190	Amplicor HPV AMP kit	Набір для ампліфікації HPV Amplicor
10.26	03610756190	Amplicor HPV Control Kit	Набір контроль HPV Amplicor
10.27	03610721190	Amplicor HPV Detection Kit	Набір для визначення HPV Amplicor
CT/NG: Chlamydia Trachomatis and Neisseria Gonorrhoeae COBAS Amplicor			Набір для визначення Chlamydia Trachomatis та Neisseria Gonorrhoeae у складі
10.28	20753920122	Amplicor STD STM (Swab)	Набір STD для транспортування Amplicor
10.29	20759414122	Amplicor CT/NG Specimen Preparation	Набір CT/NG для підготовки зразка Amplicor
10.30	20759902122	Amplicor CT/NG Amplification	Набір CT/NG для ампліфікації Amplicor
10.31	20757497122	Cobas Amplicor CT Detection	Набір для визначення Clamydia trachomatis Cobas Amplicor
10.32	20757535122	Cobas Amplicor NG Detection	Набір для визначення Neisseria gonorrhoeae Cobas Amplicor
10.33	20757608122	Cobas Amplicor Internal Control (IC)	Набір для детекції внутрішнього контролю Cobas Amplicor
10.34	20757470122	Cobas Amplicor Generic Detection	Набір для загального визначення Cobas Amplicor
10.35	20764213123	Cobas Amplicor Wash Buffer	Набір промиваючих розчинів Cobas Amplicor
10.36	20764213123	Cobas Amplicor Conjugate (optional)	Кон'югат-набір Cobas Amplicor
MTB: Mycobacterium Tuberculosis for Cobas Amplicor			Набір для визначення Mycobacterium Tuberculosis Avium у складі
10.37	20756903122	Amplicor MTB Specimen Preparation	Набір для підготовки зразка MTB проби Amplicor
10.38	20756784122	Amplicor MTB Amplification	Набір для ампліфікації Mycobacterium Amplicor
10.39	20756954122	Amplicor MTB Positive Controls	Позитивний контроль Mycobacterium tuberculosis Amplicor
10.40	20757551122	Cobas Amplicor MTB Detection	Набір для визначення Mycobacterium tuberculosis Cobas Amplicor
10.41	20757608122	Cobas Amplicor Internal Control (IC)	Набір для детекції внутрішнього контролю Cobas Amplicor
10.42	20757470122	Cobas Amplicor Generic Detection	Набір для загального визначення Cobas Amplicor
10.43	20759899123	Cobas Amplicor Wash Buffer	Набір промиваючих розчинів Cobas Amplicor
HCV: Hepatitis C Qualitative for Cobas Amplicor			Набір для визначення якісного HCV у складі
10.44	21111086123	Amplicor HCV V2.0 Specimen Preparation	Набір для підготовки зразка HCV 2.0 Amplicor
10.45	21111094123	Amplicor HCV V2.0 Amplification	Набір для ампліфікації HCV 2.0 Amplicor
10.46	21111175123	Amplicor HCV V2.0 Controls	Набір контроль HCV 2.0 Amplicor
10.47	21111132123	Cobas Amplicor HCV v2.0 Detection	Набір для визначення HCV 2.0 Cobas Amplicor
10.48	20757608122	Cobas Amplicor Internal Control (IC)	Набір для детекції внутрішнього контролю Cobas Amplicor
10.49	20757470122	Cobas Amplicor Generic Detection	Набір для загального визначення Cobas Amplicor
10.50	20759899123	Cobas Amplicor Wash Buffer	Набір промиваючих розчинів Cobas Amplicor
HCM: Hepatitis C Monitor (Quantitative) for Cobas Amplicor			Набір для визначення кількісного HCV у складі
10.51	21118404123	HCV Monitor v2.0 for Cobas Amplicor	Набір HCV Monitor, версія 2.0 Cobas Amplicor
		HBM: Hepatitis B Monitor (Quantitative) for Cobas Amplicor	Набір для визначення кількісного HBV у складі
10.52	03610110190	HBV Monitor for Cobas Amplicor	Набір HBV Monitor Cobas Amplicor
		HIM: HIV Monitor (Quantitative) for Cobas Amplicor	Набір для визначення кількісного HIV-1 у складі
10.53	21118390123	HIV Monitor v1.5 for Cobas Amplicor	Набір HIV-1 кількісний, версія 1,5 Cobas Amplicor
		CMM: Cytomegalovirus CMV Monitor (Qualitative) for Cobas Amplicor	Набір для визначення кількісного HCV у складі
10.54	03561305190	CMV Monitor for Cobas Amplicor	Набір CMV кількісний, Cobas Amplicor
Cobas AmpliScreen Tests			Набори для скринінгового визначення у складі
10.55	21118329018	Cobas AmpliScreen HBV test kit	Набір Cobas AmpliScreen HBV
10.56	21117998018	Cobas AmpliScreen HCV, v. 2,0 kit	Набір Cobas AmpliScreen HCV v. 2.0
10.57	21117955018	Cobas AmpliScreen HIV, v. 1.5 kit	Набір Cobas AmpliScreen HIV, v. 1.5
10.58	03272885123	Cobas AmpliScreen MultiPrep	Набір для підготовки Cobas AmpliScreen MultiPrep
10.59	03030288018	Cobas AmpliScreen NHP	Негатівна сироватка Cobas AmpliScreen NHP
HCV Genotyping Test			Набір для генотипування HCV
10.60	04391837190	Linear array HCV Genotyping Test	Тест для генотипування Linear array HCV Genotyping Test
10.61	03378179190	Linear array detection kit	Набір для детекції Linear array
10.62	03750540190	AmpliLute Liquid Media Extraction Kit	Набір для екстракції AmpliLute Liquid Media Extraction Kit
COBAS AmpliPrep Reagents			Набори для Cobas AmpliPrep
	HIV MONITOR		Визначення HIV
10.63	03309398123	Cobas AmpliPrep / CA HIV Monitor v1.5	Набір для кількісної оцінки HIV-1 Cobas AmpliPrep / Cobas Amplicor Monitor v1.5
10.64	03036057018	Cobas AmpliPrep / Cobas Amplicor HIV-1 Monitor Test Ultrasensitive	Набір для підготовки зразка HIV-1 кількісний ультрачутливий Cobas AmpliPrep / Cobas Amplicor
10.65	20759899123	Cobas Amplicor Wash Buffer	Набір промиваючих розчинів Cobas Amplicor
10.66	03309380123	Cobas AmpliPrep Wash Reagent (Cubitainer)	Промиваючий реагент готовий для використання Cobas AmpliPrep
HCV Qualitative			Визначення HCV

10.67	03576698190	Cobas AmpliPrep / CA HCV Qual. V2.0	Набір для кількісної оцінки Cobas AmpliPrep / CA HCV Qual V2.0
10.68	20759899123	Cobas Amplicor Wash Buffer	Набір промиваючих розчинів Cobas Amplicor
10.69	03309380123	Cobas AmpliPrep Wash Reagent (Cubitainer)	Промиваючий реагент- готовий для використання Cobas AmpliPrep
TNAI (Total Nucleic Acid Isolation)
10.70	03337928190	Cobas AmpliPrep TNAI Kit LUO	Набір для ізоляції Cobas AmpliPrep TNAI Kit LUO
10.71	03337936190	TNAI Wash Reagent LUO	TNAI промиваючий розчин
Cobas TaqMan reagents			Реагенти для Cobas TaqMan
10.72	03502341190	HPS/CTM HCV for Cobas TaqMan	Набір для постановки HPS/CTM HCV for Cobas TaqMan
10.73	03501752190	HPS/CTM HIV for Cobas TaqMan	Набір для постановки HPS/CTM HIV for Cobas TaqMan
10.74	03500756190	HPS/CTM HBV for Cobas TaqMan	Набір для постановки HPS/CTM HBV for Cobas TaqMan
Utility Channel kits			Набори для вільного каналу
10.75	03357244190	DNA Amplification Kit for Cobas LUO TaqMan	збір для ампліфікації DNA Amplification Kit for Cobas LUO TaqMan
10.76	03357252190	RNA Amplification Kit for Cobas LUO TaqMan	Набір для ампліфікації RNA Amplification Kit for Cobas LUO TaqMan
10.77	03502295001	High Pure Customized Kit for Cobas TaqMan	Набір для High Pure Customized Kit for COBAS TaqMan

................

Перейти до повного тексту