- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 160 від 28.04.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 176 від 07.05.2001
N 192 від 17.05.2001
N 434 від 30.10.2001 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
28.04.2001 N 160
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |алексан |розчин для ін'єкцій по 5 мл |"Генріх Мак Спадк ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у |
| | |(100 мг) | і Компані КГ" | | зв'язку із |
| | |у флаконах N 10 | | | закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | зміною назви |
| | | | | | виробника |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+----------------+--------------------|
|2. |аміодарону |порошок (субстанція) у |ЗАТ Науково-виробничий | Україна, | реєстрація на 5 |
| |гідрохлорид |пакетах із плівки | центр "Борщагівський | м. Київ | років |
| |("Shanghai |поліетиленової для | хіміко-фармацевтичний | | |
| |Dazhong |виробництва нестерильних | завод" | | |
| |Pharmaceutical |лікарських форм | | | |
| |Co., Ltd", | | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+----------------+--------------------|
|3. |анальгет |таблетки N 10 | Гродзиський | Польща | перереєстрація у |
| | | | фармацевтичний завод | | зв'язку із |
| | | | "Польфа" | | закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+----------------+--------------------|
|4. |блеоміцетину |порошок для ін'єкцій по 5 мг| ВАТ "Омутнінська |Російська | внесення змін до |
| |гідрохлорид |в ампулах N 10 | наукова дослідно- |Федерація | тексту |
| |0,005 г для | | промислова база" | | реєстраційного |
| |ін'єкцій | | | | посвідчення |
| |("С.-Петербурзь-| | | | (уточнення назви |
| |кий НДІ вакцин | | | | виробника та |
| |та сироваток та | | | |заявника лікарського|
| |"ПВБП", Російсь-| | | | засобу) |
| |ка Федерація) | | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+----------------+--------------------|
|5. |бромокриптину |порошок (субстанція) в | "ЛЕК д.д. Любляна" | Словенія | реєстрація на 5 |
| |месилат |алюмінієвих контейнерах для | | | років |
| |(субстанція) |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+----------------+--------------------|
|6. |вентер (R) |гранули по 2 г (1 г) у |"КРКА д.д. Ново место" | Словенія | перереєстрація у |
| | |пакетах-саше N 50 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+----------------+--------------------|
|7. |геріатрикс |таблетки шипучі N 20 у тубах | "Натур Продукт Фарма | Польща | реєстрація на 5 |
| | | | сп.зо.о." | | років |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+----------------+--------------------|
|8. |глюкози розчин |розчин для інфузій 5% по | Підприємство з | Україна, | реєстрація на 5 |
| |5% для |100 мл, 250 мл, |іноземними інвестиціями | Львівська | років |
| |інфузій |500 мл, 1000 мл у |за участю українського | обл., м. | |
| | |контейнерах з | капіталу Компанія | Дрогобич | |
| | |полівінілхлориду | "Грамед" ТОВ | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+----------------+--------------------|
|9. |диклоран (R) CP |таблетки пролонгованої дії, | "Юнік Фармасьютикал | Індія | перереєстрація у |
| | |вкриті плівковою оболонкою, | Лабораторіз", Індія | | зв'язку із |
| | |по 100 мг N 20, N 100 | (відділення фірми | | закінченням терміну|
| | | | "Дж.Б. Кемікалз енд | | дії реєстраційного|
| | | | Фармасьютикалз Лтд.") | | посвідчення та |
| | | | | | реєстрація |
| | | | | | додаткової упаковки|
|---+----------------+------------------------------+------------------------+----------------+--------------------|
|10.|діазепам |таблетки по 5 мг, 10 мг | Інститут фармакології | Україна, | реєстрація на 5 |
| | |N 20, N 50 | та токсикології АМН | м. Київ | років |
| | |у флаконах поліетиленових | України (Київська | | |
| | |(фасовка із форми in bulk | філія) | | |
| | |фірми-виробника "Балканфарма- | | | |
| | |Дупниця АД", Болгарія | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+----------------+--------------------|
|11.|елеутерококу |екстракт рідкий по 50 мл у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у |
| |екстракт |флаконах; по 20 кг | |Полтавська | зв'язку із |
| |рідкий |у бутлях | | обл., м. | закінченням терміну|
| | | | | Лубни | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | реєстрацією |
| | | | | | додаткової упаковки|
|---+----------------+------------------------------+------------------------+----------------+--------------------|
|12.|ЕТАМБУТОЛ |таблетки, вкриті плівковою |"Дженом Біотек Пвт | Індія |внесення змін до |
| | |оболонкою, по 400 мг in bulk |Лтд" | |тексту |
| | |N 1000 | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
| | | | | |(уточнення |
| | | | | |лікарської форми) |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+----------------+--------------------|
|13.|канаміцину |порошок для ін'єкцій по 1,0 | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |сульфат |г у флаконах N 1, N 50 | | м. Львів | років |
| | |(фасовка із форми in bulk | | | |
| | |фірми-виробника Акціонерного | | | |
| | |Курганського Товариства | | | |
| | |медичних препаратів та | | | |
| | |виробів "Синтез", Російська | | | |
| | |Федерація, м. Курган) | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+----------------+--------------------|
|14.|канаміцину |порошок для ін'єкцій по 1,0 | ТОВ "Авант" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |сульфат |г у флаконах N 1, N 50 | | м. Київ | років |
| | |(фасовка із форми in bulk | | | |
| | |фірми-виробника Акціонерного | | | |
| | |Курганського Товариства | | | |
| | |медичних препаратів та | | | |
| | |виробів "Синтез", Російська | | | |
| | |Федерація, м. Курган) | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+----------------+--------------------|
|15.|кардура XL |таблетки, вкриті оболонкою, | "Пфайзер С.А." | Франція | внесення змін до |
| | |по 4 мг, 8 мг N 28 | | | тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
| | | | | | (додаткове місце |
| | | | | | виробництва) |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+----------------+--------------------|
|16.|левоміцетин |порошок (субстанція) у |ЗАТ Науково-виробничий | Україна, | реєстрація на 5 |
| |("Zhejiang |двошарових пакетах із плівки | центр "Борщагівський | м. Київ | років |
| |Hengdian |поліетиленової для | хіміко-фармацевтичний | | |
| |Enterprise |виробництва нестерильних | завод" | | |
| |Group Corp.", |лікарських форм | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+----------------+--------------------|
|17.|лідокаїну |розчин для ін'кцій 2% по 2 | АТ "Галичфарм" | Україна, | реєстрація на 5 |
................Перейти до повного тексту