- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 192 від 17.05.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.05.2001 N 192
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+----------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|1. |анафраніл (R) |розчин для ін'єкцій по 2 мл | "Нікомед Австрія | Австрія/ | перереєстрація у |
| | |(25 мг) в ампулах | ГмбХ", Австрія, для | Швейцарія | зв'язку із |
| | |N 10 | "Новартіс Фарма АГ", | |закінченням терміну |
| | | | Швейцарія | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|2. |вазапростан (R) |порошок ліофілізований для | "Шварц Фарма АГ" | Німеччина | перереєстрація у |
| | |інфузій по 20 мкг | | | зв'язку із |
| | |в ампулах N 10 | | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|3. |DL-метіонін |порошок кристалічний | "Рексім С.А." | Франція | реєстрація на 5 |
| | |(субстанція) у подвійних | | | років |
| | |поліетиленових пакетах для | | | |
| | |виготовлення нестерильних | | | |
| | |лікарських засобів | | | |
|---+----------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|4. |ноотропіл |розчин для ін'єкцій по 5 мл | Фармацевтичний завод | Польща | перереєстрація у |
| | |(1 г) в ампулах N 12 | "Єльфа" АТ | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|5. |полівіт нова |таблетки, вкриті оболонкою, N | "Уолш Фарма", | США | реєстрація на 5 |
| |віта |60 | підрозділ "Боб Уолш | | років |
| | | | Ентерпрайзіс Інк." | | |
|---+----------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|6. |полідан (TM) |розчин для ін'єкцій 1,5% по |ТОВ "Науково-виробниче| Російська | реєстрація на 5 |
| | |5 мл у флаконах | фармацевтичне | Федерація | років |
| | |N 1, N 5 |підприємство Полідан" | | |
|---+----------------+------------------------------+----------------------+-----------+--------------------|
|7. |реальдирон |порошок ліофілізований для | ЗАТ "Біотехна" | Литва | перереєстрація у |
| | |ін'єкцій | | | зв'язку із |
| | |по 1000000 МО у флаконах N | | |закінченням терміну |
| | |5; | | | дії реєстраційного |
| | |по 3000000 МО у флаконах N | | | посвідчення та |
| | |5, в ампулах | | | зміною назви |
................Перейти до повного тексту