iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

17.03.2006 N 125

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.03.2006 N 125

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БІОВІТАЛЬ(R) КЛАСІК	розчин для перорального застосування по 250 мл, або по 325 мл, або по 650 мл у флаконах N 1	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Ліхтенхельдт ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	по 250 мл - без рецепта; по 325 мл або по 650 мл - за рецептом	UA/4263/01/01
2.	ВІАФІЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 2, N 4	Фармакар Інт. Ко./ Німецько- Палестинське Спільне Підприємство	Палестина	Фармакар Інт.Ко./Фармакар ПЛС	Палестина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4264/01/01
3.	ВІАФІЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 2, N 4	Фармакар Інт. Ко./ Німецько- Палестинське Спільне Підприємство	Палестина	Фармакар Інт.Ко./Фармакар ПЛС	Палестина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4264/01/02
4.	ВІЗИПАК	розчин для внутрішньосудин- ного введення, 270 мг йоду/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у скляних або у поліпропіленових флаконах N 10	Нікомед	Австрія	Амершам Хелс	Ірландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4254/01/01
5.	ВІЗИПАК	розчин для внутрішньосудин- ного введення, 320 мг йоду/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у скляних або у поліпропіленових флаконах N 10	Нікомед	Австрія	Амершам Хелс	Ірландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4254/01/02
6.	ЕНАП(R) H	таблетки, 10 мг/25 мг N 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4255/01/01
7.	ЕНАП(R) HL	таблетки, 10 мг/12,5 мг N 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2872/01/02
8.	КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА	розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках	ВАТ "Дніпрофарм"	Україна	ЗАТ "Інфузія"; ВАТ "Дніпрофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробників у процесі внесення попередніх змін до реєстраційних матеріалів(наказ N 657 від 01.12.05)	за рецептом	П.08.01/03582
9.	ЛЕВОКАРБГЕКСАЛ(R)	таблетки пролонгованої дії, 200 мг/50 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Клок Верпакунгз - Сервіс ГмбХ, Німеччина; Сайтекс АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4256/01/01
10.	ЛЕВОКАРБГЕКСАЛ(R)	таблетки пролонгованої дії, 100 мг/25 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Клок Верпакунгз - Сервіс ГмбХ, Німеччина; Сайтекс АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4256/01/02
11.	ЛІВІАЛ(R)	таблетки по 2,5 мг N 28	Н.В.Органон	Нідерланди	Н.В.Органон	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/2280/01/01
12.	МАНІТ	розчин для інфузій 15% по 200 мл, 400 мл у пляшках	ВАТ "Дніпрофарм"	Україна	ЗАТ "Інфузія"; ВАТ "Дніпрофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробників у процесі внесення попередніх змін до реєстраційних матеріалів(наказ N 657 від 01.12.05)	за рецептом	П.08.01/03586
13.	МОНОСАН	таблетки по 20 мг N 30	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4257/01/01
14.	МОНОСАН	таблетки по 40 мг N 30	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4257/01/02
15.	МОНОСАН(R)	таблетки по 20 мг або по 40 мг N 30	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном упаковки зі збереженням попереднього номера реєстрацйного посвідчення	за рецептом	П.01.01/02688
16.	ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки; затвердження листка-вкладиша	за рецептом	П.10.01/03844
17.	РАМІГЕКСАЛ(R)	таблетки по 2,5 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4258/01/01
18.	РАМІГЕКСАЛ(R)	таблетки по 5 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4258/01/02
19.	РАМІГЕКСАЛ(R) КОМПОЗИТУМ	таблетки, 2,5 мг/12,5 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4259/01/01
20.	РАМІГЕКСАЛ(R) КОМПОЗИТУМ	таблетки, 5 мг/25 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4259/01/02
21.	РИНИТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10, N 10 х 10	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4261/01/01
22.	РИНИТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk N 10 х 100	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4262/01/01
23.	САЛЬБУТАМОЛУ СУЛЬФАТ	порошок кристалічний (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних пакетах поліетиленових	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	NEULAND LABORATORIES LIMITED	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4260/01/01
24.	СЕЧОВИНА МІЧЕНА СТАБІЛЬНИМ ІЗОТОПОМ ВУГЛЕЦЮ 13 С ДЛЯ СЕЧОВИННОГО ДИХАЛЬНОГО ТЕСТУ (UREA-13C, UBT)	порошок для перорального застосування у флаконах N 1, N 10	Ізотек	США	Алдріч Кемікл Компані Інк. Дба Ізотек	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (було - порошок для внутрішнього застосування)	-	UA/4222/01/01
25.	ТІОЦЕТАМ(R)	розчин для ін'єкцій по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10; по 5 мл в ампулах N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі внесення зміни специфікації готового лікарського засобу - вилучення р. "Пірогени" та внесення р. "Бактеріальні ендотоксини". (було - ТІОЦЕТАМ)	за рецептом	UA/0693/02/01
26.	ЦИПРОКСОЛ	краплі очні/вушні, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4095/02/01

................

Перейти до повного тексту