1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
01.12.2005 N 657
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра МОЗ України Весельського В.Л.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.12.2005 N 657
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АДВАНТАН(R) крем для зовнішнього
застосування 0,1% по
5 г або 15 г у тубах
Інтендіс ГмбХ, Берлін Німеччина Шерінг СпА,
Італія, підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника
за рецептом UA/0784/01/01
2. АДВАНТАН(R) емульсія для
зовнішнього
застосування 0,1% по
10 г, або по 20 г,
або 50 г у тубах
Інтендіс ГмбХ, Берлін Німеччина Шерінг СпА,
Італія, підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника
за рецептом UA/0784/02/01
3. АДВАНТАН(R) мазь жирна для
зовнішнього
застосування 0,1%
по 5 г або 15 г у
тубах
Інтендіс ГмбХ, Берлін Німеччина Шерінг СпА,
Італія, підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника
за рецептом UA/0784/03/01
4. АДЖИКОЛД ХОТМІКС порошок для
приготування розчину
для перорального
застосування зі
смаком лимона по 5 г
у пакетиках N 5,
N 10
Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд.
Індія Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд.
Індія реєстрація додаткової
упаковки (додатковий
смак)
без рецепта UA/3879/01/01
5. АКСЕТИН порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
250 мг у флаконах
N 10, N 100
Медокемі Лтд Кіпр Медокемі ЛтД Кіпр внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
вилучення р. "Оптична
густина", додання р.
"Відновлений розчин",
та як наслідок -
зміна в процедурі
аналізу якості
готового лікарського
засобу
за рецептом Р.09.03/07397
6. АКСЕТИН порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
750 мг у флаконах
N 10, N 100
Медокемі Лтд Кіпр Медокемі ЛтД Кіпр внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: Зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
вилучення р. "Оптична
густина", додання р.
"Відновлений розчин",
та як наслідок -
зміна в процедурі
аналізу якості
готового лікарського
засобу
за рецептом Р.09.03/07398
7. АКСЕТИН порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1,5 мг у флаконах
N 10, N 100
Медокемі Лтд Кіпр Медокемі ЛтД Кіпр внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: Зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
вилучення р. "Оптична
густина", додання р.
"Відновлений розчин",
та як наслідок -
зміна в процедурі
аналізу якості
готового лікарського
засобу
за рецептом Р.09.03/07399
8. АЛЛЕРТЕК(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 7, N 10, N 20
Варшавський
фармацевтичний завод
Польфа
Польща Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру таблеток без
зміни кількісного
складу та середньої
ваги
без рецепта Р.06.01/03210
9. АМІАКУ РОЗЧИН
10%
розчин для
зовнішнього
застосування, водний
10% по 40 мл у
флаконах
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична фабрика
Україна Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Сухий залишок"
без рецепта П.05.03/06697
10. АМІКАЦИН-КМП порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,25 г у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
р. "Упаковка"
за рецептом UA/0696/01/02
11. АМІКАЦИН-КМП порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,1 г у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
р. "Упаковка"
за рецептом UA/0696/01/01
12. АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
N 1, N 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
реєстрація додаткової
упаковки
за рецептом Р.12.02/05638
13. АМІЦИЛ порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,25 г у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
р. "Упаковка"
за рецептом UA/1036/01/02
14. АМІЦИЛ порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,1 г у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
р. "Упаковка"
за рецептом UA/1036/01/01
15. АМПІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ ТА
СУЛЬБАКТАМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок (суміш
стерильних
субстанцій) для
виробництва
стерильних
лікарських форм у
потрійних
поліетиленових
пакетах, вкладених у
бідони алюмінієві
ВАТ "Київмедпрепарат" Україна,
м. Київ
Harbin
Pharmaceutical
Group Co., LTD.
General Pharm.
Factory
Китай реєстрація на 5 років - UA/3880/01/01
16. АНАЛГІН-ХІНІН таблетки, вкриті
оболонкою, N 10
(10 х 1), N 20
(10 х 2), N 350
(10 х 35)
АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки
за рецептом UA/3881/01/01
17. АНДРОКУР(R) таблетки по 50 мг
N 20, N 50 у банках
(фасування із in
bulk фірми виробника
"Schering S.A.",
Франція (виробник in
bulk); "Schering
AG", Німеччина
(первинне пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку)
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk
за рецептом UA/3809/01/01
18. АНДРОКУР(R) таблетки по 100 мг
N 60 (10 х 6) у
блістерах (фасування
із in bulk фірми
виробника "Schering
S.A.", Франція
підрозділ компанії
"Schering AG",
Німеччина (виробник
in bulk та первинне
пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку)
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk
за рецептом UA/3809/01/02
19. АНДРОКУР(R) ДЕПО розчин масляний для
ін'єкцій,
300 мг/3 мл по 3 мл
(300 мг) в ампулах
N 3 (фасування із in
bulk фірми виробника
"Schering AG",
Німеччина (виробник
in bulk та первинне
пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку)
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk
за рецептом UA/3809/02/01
20. АНТИТРОМБ мазь 1% по 10 г,
30 г у тубах
ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецепта Р.03.03/06232
21. АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
таблетки для жування
по 180 мг N 10,
N 10 х 2 у контурних
чарункових
упаковках; N 30 у
контейнерах із
пластмаси; N 60 у
банках із скломаси
ВАТ "Вітаміни" Україна
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація додаткової
упаковки; зміна умов
зберігання; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу
без рецепта Р.05.03/06546
22. АСПРОВІТ С таблетки шипучі
N 10, N 20 у пеналах
поліпропіленових;
N 10 (5 х 2)
у стрипах
ТОВ Вітале-ХД Естонія ТОВ Вітале-ХД Естонія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/3882/01/01
23. АТЕРОКАРД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,075 г N 10
у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років за рецептом UA/3926/01/01
24. АТРОПІН(R)-
ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій
0,1% по 1 мл в
ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3928/01/01
25. БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ)
лінімент для
зовнішнього
застосування по 25 г
у банках або
контейнерах; по 40 г
у тубах алюмінієвих
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
умов зберігання
без рецепта Р.03.03/06174
26. БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1000000 ОД у
флаконах N 1, N 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
реєстрація додаткової
упаковки
за рецептом Р.12.02/05640
27. БЕНЗОБІТАЛ ІС таблетки по 0,05 г
N 30 у контурних
чарункових упаковках
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5 років за рецептом UA/3923/01/01
28. БЕНЗОБІТАЛ ІС таблетки по 0,1 г
N 50 у контурних
чарункових упаковках
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5 років за рецептом UA/3923/01/02
29. БІЦИЛІН(R) -
3 КМП
порошок для
приготування
суспензії для
ін'єкцій
по 600000 ОД
у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат" Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
уточнення лікарської
форми
за рецептом UA/3883/01/01
30. БІЦИЛІН(R) -
5 КМП
порошок для
приготування
суспензії для
ін'єкцій по
1500000 ОД
у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат" Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
уточнення лікарської
форми
за рецептом UA/3883/01/02
31. БОНЕФОС(R) концентрат для
приготування розчину
для інфузій,
60 мг/мл по 5 мл в
ампулах N 5
(фасування із in
bulk "JenaHexal
Pharma GmbH",
Німеччина (виробник
in bulk); "Schering
Oy", Фінляндія
компанія "Schering
AG", Німеччина
(первинне пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку)
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk
за рецептом UA/3811/01/01
32. БОНЕФОС(R) капсули по 400 мг
N 100 у флаконах
пластикових
(фасування із in
bulk "Schering Oy",
Фінляндія компанія
"Schering AG",
Німеччина (виробник
in bulk та первинне
пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку)
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk
за рецептом UA/3811/02/01
33. БОНЕФОС(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 800 мг
N 60 (10 х 6) у
контурних чарункових
упаковках (фасування
із in bulk "Schering
Oy", Фінляндія
компанія "Schering
AG", Німеччина
(виробник in bulk та
первинне пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку)
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk
за рецептом UA/3811/03/01
34. ВАЗОСЕРК таблетки по 8 мг
N 30
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
за рецептом UA/3098/01/01
35. ВАЛЕРІАНИ
ЕКСТРАКТ
таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,02 г
N 50 у флаконах
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/3892/01/01
36. ВАЛЬПРОКОМ 300 таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
N 100 (10 х 10) у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна ТОВ "Фарма Старт" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Опис"
за рецептом UA/2169/01/01
37. ВАЛЬПРОКОМ 500 таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
N 30 (10 х 3) у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна ТОВ "Фарма Старт" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Опис"
за рецептом UA/2169/01/02
38. ВІНПОЦЕТИН концентрат для
приготування розчину
для інфузій,
5 мг/мл по 2 мл
в ампулах N 10
(5 х 2)
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років за рецептом UA/3884/01/01
39. ВІПРОСАЛ В мазь для зовнішнього
застосування по 30 г
або по 50 г у тубах
АТ Талліннський
фармацевтичний завод
Естонія АТ Талліннський
фармацевтичний
завод
Естонія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/3885/01/01
40. ВІТАКАП капсули м'які N 30,
N 100 у блістерах
Медікап Лтд. Таїланд Медікап Лтд. Таїланд реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
первинної упаковки
(було - стрипи)
без рецепта Р.07.02/05096
41. ВІТОПРИЛ таблетки по 2,5 мг
N 30 (10 х 3)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/3886/01/01
42. ВІТОПРИЛ таблетки по 5 мг
N 30 (10 х 3)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/3886/01/02
43. ВІТОПРИЛ таблетки по 10 мг
N 30 (10 х 3)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/3886/01/03
44. ВІТОПРИЛ таблетки по 20 мг
N 30 (10 х 3)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/3886/01/04
45. ГАМБРОСОЛ 10 H
(GAMBROSOL(R)
10 H)
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування: тип
пакування GEC10H20R
5 x 2000 ml: по
2000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
5 мішків у картонній
коробці
Гамбро Лундіа АБ Швеція Гамбро Даско
С.п.А. Каноза
Санніта Плант
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
уточнення написання
назви препарату
англійською мовою
за рецептом UA/2136/01/01
46. ГАМБРОСОЛ 10 L
(GAMBROSOL(R)
10 L)
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування: тип
пакування SYC10L50R
2 x 5000 ml: по
5000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет, по
2 мішки в картонній
коробці; тип
пакування GEC10L20R
5 x 2000 ml: по
2000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
5 мішків у картонній
коробці
Гамбро Лундіа АБ Швеція Гамбро Даско
С.п.А. Каноза
Санніта Плант
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
уточнення написання
назви препарату
англійською мовою
за рецептом UA/2137/01/01
47. ГАМБРОСОЛ 10 М
(GAMBROSOL(R)
10 М)
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування: тип
пакування SYC10M50R
2 x 5000 ml: по
5000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
2 мішки в картонній
коробці; тип
пакування GEC10M20R
5 x 2000 ml: по
2000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
5 мішків у картонній
коробці
Гамбро Лундіа АБ Швеція Гамбро Даско
С.п.А. Каноза
Санніта Плант
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
уточнення написання
назви препарату
англійською мовою
за рецептом UA/2138/01/01
48. ГАМБРОСОЛ ТРІО
40 (GAMBROSOL(R)
TRIO 40)
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування: тип
пакування TRIO40S25R
4 x 2500 ml: по
2500 мл розчину у
мішку пластиковому
з трьома
відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
4 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO40S50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл розчину
у мішку пластиковому
з трьома
відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
2 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO40G20R
4 x 2000 ml:
по 2000 мл розчину
у мішку пластиковому
з трьома
відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
4 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO40G25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл розчину
у мішку пластиковому
з трьома
відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
4 мішки в картонній
коробці
Гамбро Лундіа АБ Швеція Гамбро Даско
С.п.А. Каноза
Санніта Плант
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
введення додаткового
виробника діючої
речовини; уточнення
написання назви
препарату англійською
мовою
за рецептом UA/2139/01/01
49. ГАМБРОСОЛ ТРІО
10 (GAMBROSOL(R)
TRIO 10)
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування: тип
пакування TRIO10S25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл розчину
у мішку пластиковому
з трьома
відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
4 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO10S50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл розчину
у мішку
пластиковому з
трьома відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
2 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO10G20R
4 x 2000 ml:
по 2000 мл розчину
у мішку
пластиковому з
трьома відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
4 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO10G25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл розчину
у мішку
пластиковому з
трьома відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки
в картонній коробці
Гамбро Лундіа АБ Швеція Гамбро Даско
С.п.А. Каноза
Санніта Плант
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
введення додаткового
виробника діючої
речовини; уточнення
написання назви
препарату англійською
мовою
за рецептом UA/2140/01/01
50. ГЕКСОРАЛ(R) аерозоль для ротової
порожнини 0,2% по
40 мл у балонах N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франція реєстрація на 5 років без рецепта UA/3887/01/01
51. ГЕКСОРАЛ(R) розчин для
полоскання ротової
порожнини 0,1% по
200 мл у флаконах
N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франція реєстрація на 5 років без рецепта UA/3887/02/01
52. ГЕМСИНЕРАЛ-ТД капсули з
уповільненим
вивільненням N 30
ЮСВ Лімітед Індія ЮСВ Лімітед Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3929/01/01
53. ГЕПТАВІР 150 таблетки, вкриті
оболонкою, по 150 мг
in bulk N 1000 у
контейнерах
Гетеро Драгс Лімітед Індія Гетеро Драгс
Лімітед
Індія реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk
- UA/3888/01/01
54. ГЕСПЕРИДИН порошок (субстанція)
у пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Sichuan Xieli
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китай реєстрація на 5 років - UA/3889/01/01
55. ГІЗААР(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
50 мг/12,5 мг N 14,
N 28
"Мерк Шарп і Доум" США "Мерк Шарп і Доум
Б.В."
Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки - уточнення
процедури: було -
зміна дизайну
первинної упаковки,
стало - зміна дизайну
вторинної упаковки
за рецептом П.03.03/06209
56. ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН
10% ДЛЯ ІНФУЗІЙ
розчин для інфузій
10% по 200 мл,
250 мл, 400 мл,
500 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна ЗАТ "Інфузія" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
р. АНД - зміни у р.
"Упаковка"
за рецептом Р.07.02/04976
57. ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН
5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ
розчин для інфузій
5% по 200 мл,
250 мл, 400 мл,
500 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна ЗАТ "Інфузія" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
р. АНД - зміни у р.
"Упаковка"
за рецептом Р.07.02/04975
58. ГРОВІТ таблетки жувальні
N 30
ЮСВ Лімітед Індія ЮСВ Лімітед Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/3925/01/01
59. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по 100 мг у
флаконах N 10
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання лікарської
форми (було - порошок
для приготування
розчину для ін'єкцій)
за рецептом UA/3838/01/01
60. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по 200 мг у
флаконах N 10
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання лікарської
форми (було - порошок
для приготування
розчину для ін'єкцій)
за рецептом UA/3838/01/02
61. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по 500 мг у
флаконах N 1
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання лікарської
форми (було - порошок
для приготування
розчину для ін'єкцій)
за рецептом UA/3838/01/03
62. ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по 1000 мг у
флаконах N 1
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання лікарської
форми (було - порошок
для приготування
розчину для ін'єкцій)
за рецептом UA/3838/01/04
63. ДАЛЬФАЗ(R) СР таблетки
пролонгованого
вивільнення по 10 мг
N 10, N 30
Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення зі
збереженням старого
реєстраційного номера
за рецептом Р.12.00/02582
64. ДИКЛОБЕРЛ(R)
РЕТАРД
капсули
пролонгованої дії по
100 мг N 10, N 20,
N 50
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
"Рентшлер Фарма
ГмбХ & К.,
Німеччина
(виробництво in
bulk)
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки, реєстрація
додаткового якісного
складу блістера
за рецептом П.04.00/01628
65. ДИКЛОРАН(R) ГЕЛЬ гель для зовнішнього
застосування 1% по
20 г у тубах
алюмінієвих або з
ламінованого
пластику
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми Дж.
Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
Індія Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки
без рецепта UA/3939/01/01
66. ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ
розчин для ін'єкцій
2,5% по 3 мл в
ампулах N 5, N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів "Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3927/01/01
67. ДИМЕДРОЛ розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в ампулах
N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів "Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3890/01/01
68. ДІАНІЛ ПД 4 з
ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ
1,36%
розчин для
перитонеального
діалізу по 2 л у
мішках пластикових
N 5, або по 2,5 л у
мішках пластикових
N 4, або по 3 л у
мішках пластикових
N 3, або по 5 л у
мішках пластикових
N 2
Бакстер Хелскеа С.А. Ірландія Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
упаковки
за рецептом Р.11.02/05535
69. ДІАНІЛ ПД 4 з
ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ
2,27%
розчин для
перитонеального
діалізу по 2 л у
мішках пластикових
N 5, або по 2,5 л у
мішках пластикових
N 4, або по 3 л у
мішках пластикових
N 3, або по 5 л у
мішках пластикових
N 2
Бакстер Хелскеа С.А. Ірландія Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
упаковки
за рецептом Р.11.02/05536
70. ДІАНІЛ ПД 4 з
ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ
3,86%
розчин для
перитонеального
діалізу по 2 л у
мішках пластикових
N 5, або по 2,5 л у
мішках пластикових
N 4, або по 3 л у
мішках пластикових
N 3, або по 5 л у
мішках пластикових
N 2
Бакстер Хелскеа С.А. Ірландія Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
упаковки
за рецептом Р.11.02/05537
71. ДРОТАВЕРИН розчин для ін'єкцій,
20 мг/мл по 2 мл в
ампулах N 5 х 2,
N 5 х 4
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років за рецептом UA/3930/01/01
72. ЕКОНАЗОЛ гель для зовнішнього
застосування 1% по
15 г у тубах
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/3891/01/01
73. ЕНАЛАПРИЛ-
АСТРАФАРМ
таблетки по 0,01 г
або по 0,02 г
N 10 х 2, N 20 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату;
викладення АНД у
новій редакції (зміна
специфікації діючої
речовини, зміна
специфікації
наповнювачів; зміни в
АНД (р. "Маркування")
за рецептом Р.09.03/07339
74. ЕСАВІТ капсули N 30, N 60 Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
без рецепта Р.04.03/06314
75. ЕСАВІТ капсули in bulk
N 10 х 50
у блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
- Р.04.03/06315
76. ЕСТІВА 200 капсули по 200 мг in
bulk N 1000 у
контейнерах
Гетеро Драгс Лімітед Індія Гетеро Драгс
Лімітед
Індія реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk
- UA/3893/01/01
77. ЕСТІВА 600 таблетки, вкриті
оболонкою, по 600 мг
in bulk N 1000 у
контейнерах
Гетеро Драгс Лімітед Індія Гетеро Драгс
Лімітед
Індія реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk
- UA/3893/02/01
78. ЕСФАТИЛ гель по 40 г у тубах ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецепта UA/2105/01/01
79. ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ розчин для ін'єкцій
2% по 5 мл або по
10 мл в ампулах
N 10; по 10 мл в
ампулах N 5
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату; реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/3894/01/01
80. ЕХІНАЦЕЇ
ПУРПУРНОЇ
ЕКСТРАКТ РІДКИЙ
екстракт по 30 мл,
50 мл у флаконах
ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецепта Р/98/16/7
81. ЗВІРОБОЮ ТРАВА трава по 100 г у
пачках
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична фабрика
Україна,
м. Луганськ
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
без рецепта UA/3895/01/01
82. ЗЕНАПАКС(R) концентрат для
інфузій по 5 мл
(25 мг) у флаконах
N 1, N 3
Ф. Хоффман-Ля Рош
Лтд.
Швейцарія Ф. Хоффман-Ля Рош
Лтд.
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності щодо
вказаного у
попередніх
реєстраційних
матеріалах
за рецептом Р.0202/04343
83. ЗИДОЛАМ таблетки, вкриті
оболонкою, in bulk
N 1000 у контейнерах
Гетеро Драгс Лімітед Індія Гетеро Драгс
Лімітед
Індія реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk
- UA/3896/01/01
84. ЗИДО-Н 300 таблетки, вкриті
оболонкою, по 300 мг
in bulk N 1000 у
контейнерах
Гетеро Драгс Лімітед Індія Гетеро Драгс
Лімітед
Індія реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk
- UA/3897/01/01
85. ЗОПІКЛОН таблетки по 0,0075 г
N 10, N 10 х 2 у
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
за рецептом Р.05.02/04794
86. ІБУПРОФЕН капсули по 0,3 г
N 12 х 1, N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн Стирол" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
N 12 х 1 -
без
рецепта;
N 12 х 10 -
за рецептом
UA/3898/01/01
87. ІБУПРОФЕН пелети з
пролонгованим
вивільненням
(субстанція) у
двошарових
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
OSMOPHARMA S.A. Швейцарія реєстрація на 5 років - UA/3899/01/01
88. ІЗО-МІК(TM) розчин для ін'єкцій
0,1% по 10 мл в
ампулах N 10 у
пачках або касетах,
вкладених у пачку
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції
(приведення АНД до
вимог ДФУ, зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна специфікації
наповнювачів; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; збільшення
терміну придатності)
за рецептом UA/1960/01/01
89. ІНГАЛІПТ аерозоль для
інгаляцій по 30 мл у
балонах
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років без рецепта UA/3937/01/01
90. ІНДАПАМІД порошок кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Suzhou Lixin
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китай реєстрація на 5 років - UA/3900/01/01
91. ІНДАПАМІД порошок кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Xinshiji
Pharmaceuticals &
Chemical Co.
Китай реєстрація на 5 років - UA/3901/01/01
92. ІРНОКАМ розчин для інфузій,
20 мг/мл по 2 мл
(40 мг) або 5 мл
(100 мг)
у флаконах N 1
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміни в складі
допоміжних речовин
за рецептом UA/1328/01/01
93. КИСЛОТА
АМІНОКАПРОНОВА
розчин для інфузій
5% по 100 мл у
пляшках
ВАТ "Дніпрофарм" Україна ЗАТ "Інфузія" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції:
введення додаткового
виробника допоміжної
речовини натрію
хлориду; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна в р.
"Упаковка";
реєстрація
додаткового виробника
(за ліцензійним
договором) -
реєстрація додаткової
виробничої площадки
із зазначенням у
реєстраційних
документах місця
провадження
діяльності
за рецептом П.08.01/03582
94. КІНДЕР БІОВІТАЛЬ
ГЕЛЬ
гель для
перорального
застосування по
175 г у тубах
Байєр Консьюмер Кер
АГ
Швейцарія А. Наттерманн унд
СИ ГмбХ,
Німеччина; Авентіс
Фарма (Уотерфорд)
Лтд, Ірландія
Німеччина/
Ірландія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; реєстрація
додаткового
виробника; реєстрація
додаткововї упаковки
у зв'язку з введенням
додаткового виробника
без рецепта UA/3902/01/01
95. КІНДЕР
БІОВІТАЛЬ(R)
ГЕЛЬ
гель по 175 г у
тубах
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд
Швейцарія А. Наттерманн унд
СИ ГмбХ
Німеччина реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном
без рецепта П.12.00/02601
96. КЛОЗАПІН порошок (субстанція)
у пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Taizhou Xingming
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китай реєстрація на 5 років - UA/3903/01/01
97. КЛОПІДОГРЕЛЬ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,075 г N 10 х 1,
N10 х 2 у контурних
чарункових упаковках
Дочірнє підприємство
"Дослідний завод
Державного наукового
центру лікарських
засобів" Державної
акціонерної компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років за рецептом UA/3924/01/01
98. КОРАКСАН(R) 5 мг таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 14
Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв'
є Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація на 5 років за рецептом UA/3904/01/01
99. КОРАКСАН(R) 5 мг таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 28
Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв'
є Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація на 5 років за рецептом UA/3905/01/01
100. КОРАКСАН(R)
7,5 мг
таблетки, вкриті
оболонкою, по 7,5 мг
N 14
Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв'
є Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація на 5 років за рецептом UA/3904/01/02
101. КОРАКСАН(R)
7,5 мг
таблетки, вкриті
оболонкою, по 7,5 мг
N 28
Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв'
є Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація на 5 років за рецептом UA/3905/01/02
102. КОРТИМІЦИН мазь очна 1% по 5 г
у тубах
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
за рецептом UA/3111/01/01
103. КРОМОГЛІН спрей назальний,
дозований по 15 мл
(20 мг/мл) у
флаконах N 1
ратіофарм ГмбХ Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/3935/01/01
104. ЛАНСОПРОЛ капсули по 15 мг
N 14, N 28
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/3932/01/01
105. ЛАНСОПРОЛ капсули по 30 мг
N 14, N 28
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/3932/01/02
106. ЛАТРИГІЛ таблетки
дисперговані по
25 мг N 30 (10 х 3)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/3919/01/01
107. ЛАТРИГІЛ таблетки
дисперговані по
50 мг N 30 (10 х 3)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/3919/01/02
108. ЛАТРИГІЛ таблетки
дисперговані по
100 мг N 30 (10 х 3)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/3919/01/03
109. ЛІОТОН(R)
1000 ГЕЛЬ
гель для зовнішнього
застосування,
(1000 ОД/г) по 30 г,
50 г у тубах N 1
А. МЕНАРІНІ Індустріє
Фармацеутиче Ріуніте
С.р.Л.
Італія А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія; А.
МЕНАРІНІ Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.,
Італія
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом
без рецепта П.11.00/02555
110. ЛОЗАП таблетки, вкриті
оболонкою, по
12,5 мг N 30
(10 х 3), N 60
(10 х 6), N 90
(10 х 9)
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
реєстрація на 5 років за рецептом UA/3906/01/01
111. ЛОЗАП таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 30 (10 х 3), N 60
(10 х 6), N 90
(10 х 9)
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
реєстрація на 5 років за рецептом UA/3906/01/02
112. ЛОЗАП таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 30 (10 х 3), N 60
(10 х 6), N 90
(10 х 9)
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
реєстрація на 5 років за рецептом UA/3906/01/03
113. ЛОЗАП таблетки, вкриті
оболонкою, по 100 мг
N 30 (10 х 3), N 60
(10 х 6), N 90
(10 х 9)
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
реєстрація на 5 років за рецептом UA/3906/01/04
114. ЛОРАЗИДИМ порошок для
приготування розчину
для ін'екцій по
500 мг, 1000 мг у
флаконах N 1
Ексір Фармасьютикал
Ко.
Іран Ексір
Фармасьютикал Ко.
Іран внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу: виправлення
технічної
за рецептом Р.07.03/07109
115. ЛОРІКАЦИН розчин для ін'єкцій
по 50 мг/мл в
ампулах по 2 мл N 10
Ексір Фармасьютикал
Ко.
Іран Ексір
Фармасьютикал Ко.
Іран внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки у
реєстраційних
матеріалах
за рецептом UA/2510/01/01
116. МАЗЬ ІХТІОЛОВА мазь 10% або 20%
по 25 г у банках, у
тубах
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
реєстрація додаткової
упаковки
без рецепта П.03.02/04448
117. МАКМІРОР
КОМПЛЕКС
крем вагінальний по
30 г у тубах
Полі Індустрія Кіміка
С.п.А.
Італія Доппель
Фармацеутіці
С.р.Л.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
за рецептом UA/3934/01/01
118. МАНІТ розчин для інфузій
15% по 200 мл,
400 мл у пляшках
ВАТ "Дніпрофарм" Україна ЗАТ "Інфузія" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції -
введення виробника
діючої речовини;
введення додаткового
виробника допоміжної
речовини; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна в р.
"Упаковка";
реєстрація
додаткового виробника
(за ліцензійним
договором) -
реєстрація додаткової
виробничої площадки
із зазначенням у
реєстраційних
документах місця
провадження
діяльності
за рецептом П.08.01/03586
119. МЕДИХРОНАЛ(R) -
ДАРНИЦЯ
гранули для
перорального
застосування у
пачках: пакет N 1 та
пакет N 2 з
гранулами в пачці;
по 7 пакетів N 1 та
7 пакетів N 2 у
пачці; по 21 пакету
N 1 та по 21 пакету
N 2 у пачці
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки;
реєстрація додаткової
упаковки
без рецепта П.06.02/04925
120. МЕКСИДОЛ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,125 г N 30
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "Фармасофт"
Російська
Федерація
ЗАТ "Мир-Фарм" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Опис"
за рецептом UA/1348/01/01
121. МЕЛБЕК таблетки по 7,5 мг
N 30 (10 х 3)
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/3933/01/01
122. МЕЛБЕК таблетки по 15 мг
N 30 (10 х 3)
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/3933/01/02
123. МІЛДРОНАТ капсули по 500 мг
N 20 (10 х 2), N 60
(10 х 6) у блістерах
АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія реєстрація на 5 років за рецептом UA/3419/02/02
124. МІЛІ НОСІК краплі для
перорального
застосування з
фруктовим смаком по
15 мл у флаконах N 1
Мілі Хелскере Лімітед Велико-
британія
Мілі Хелскере
Приват Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
без рецепта UA/0567/01/01
125. МІРТАСТАДІН таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 15 мг N 20
(10 х 2), N 50
(10 х 5)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/3907/01/01
126. МІРТАСТАДІН таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 30 мг N 20
(10 х 2), N 50
(10 х 5)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/3907/01/02
127. МІРТАСТАДІН таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 45 мг N 20
(10 х 2), N 50
(10 х 5)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом UA/3907/01/03
128. НАЗОЛІН краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності
без рецепта UA/0721/01/01
129. НАЗОЛІН краплі назальні 0,1%
по 10 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності
без рецепта UA/0721/01/02
130. НАСОБЕК спрей назальний
дозований,
50 мкг/дозу по 15 мл
(100 доз), по 30 мл
(180 доз, 200 доз) у
флаконах N 1
АЙВЕКС Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності
за рецептом UA/1929/01/01
131. НАТРІЮ ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0,9%
розчин для інфузій
0,9% по 200 мл,
250 мл, 400 мл,
500 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна ЗАТ "Інфузія" Україна внесення змін до
реєсраційних
матеріалів: зміни у
р. АНД - зміни у р.
"Упаковка"
за рецептом Р.04.02/04544
132. НЕБІЛЕТ(R) таблетки по 5 мг
N 7, N 14, N 28
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччина Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом тільки для
упаковок N 14, N 28
за рецептом 3683
133. НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ
ЛАКТАБ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 20
Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лтд. Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
наповнювача на інший
порівнювальний
наповнювач (за
винятком
біотехнологічних
наповнювачів); зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Зовнішній вигляд"
- виключається з
розділу АНД висота
(товщина) таблетки,
р. "Номінальна
маса" - виключається
розділ з АНД, р.
"Розпадання" - в АНД
встановлюється нове
нормування
розпадання; зазначені
зміни зовнішнього
вигляду та розпадання
пов'язані з новим
уточненим складом
препарату
без рецепта Р.10.02/05481
134. НІТРОГЛІЦЕРИН таблетки під'язикові
по 0,0005 г N 40 у
банках з скломаси,
баночках полімерних
ЗАТ "Технолог" Україна ЗАТ "Технолог" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу
без рецепта Р.05.02/04750
135. НОРВАДИН таблетки по 10 мг
N 20
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
за рецептом UA/1926/01/01
136. ОБЛІПИХОВІ
СУПОЗИТОРІЇ
супозиторії
ректальні по 0,3 г
N 10 (5 х 2)
у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна ВАТ "Монфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки - при
затвердженні останніх
змін помилково в
Інструкції для
медичного
застосування в р.
"Опис"
без рецепта П.10.02/05484
137. ОКСАМПІЦИН порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
N 1, N 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
реєстрація додаткової
упаковки
за рецептом Р.12.02/05643
138. ОКСОЛІНОВА МАЗЬ мазь 0,25% по 10 г у
банках, або у
контейнерах, або у
тубах алюмінієвих
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація додаткової
упаковки
без рецепта Р.02.03/06032
139. ОКУПРЕС-Е краплі очні 0,25% по
5 мл у флаконах N 1
Каділа Фармасьютікалз
Лімітед
Індія Каділа
Фармасьютікалз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3931/01/01
140. ОКУПРЕС-Е краплі очні 0,5% по
5 мл у флаконах N 1
Каділа Фармасьютікалз
Лімітед
Індія Каділа
Фармасьютікалз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3931/01/02
141. ОЛАТРОПІЛ(R) капсули N 30
(10 х 3)
ТОВ "Олфа" Україна,
м. Київ
АТ "Олайнфарм" Латвія реєстрація на 5 років за рецептом UA/3936/01/01
142. ОРИГІНАЛЬНИЙ
ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ
БІТТНЕРА
бальзам у флаконах
по 50, 100, 250,
500 мл
Ріхард Біттнер АГ Австрія Ріхард Біттнер АГ Австрія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу
флакони по
50 мл;
100 мл -
без рецепта
флакони по
250 мл;
500 мл - за
рецептом
П.10.03/07527
143. ОРНІСИД таблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
N 20
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
за рецептом UA/3099/01/01
144. ПАДЕВІКС таблетки шипучі
N 10, N 20 в пеналах
поліпропіленових;
N 10 (5 х 2)
у стрипах
ТОВ Вітале-ХД Естонія ТОВ Вітале-ХД Естонія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без рецепта UA/3908/01/01
145. ПАСТА ТЕЙМУРОВА паста по 20 г або по
30 г у банках, у
тубах
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України
Україна,
м. Київ
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України
Україна,
м. Київ
реєстрація додаткової
упаковки
без рецепта UA/2249/01/01
146. ПАУЗОГЕСТ таблетки, вкриті
оболонкою N 28,
N 28 х 3 у блістерах
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за рецептом UA/3909/01/01
147. ПЕРІДОНІУМ таблетки по 10 мг
N 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада Юнімакс
Лабораторис
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
без рецепта Р.04.03/06310
148. ПЕРІДОНІУМ таблетки по 10 мг in
bulk N 10 х 100
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада Юнімакс
Лабораторис
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
- Р.04.03/06311
149. РЕКОСТИН таблетки по 10 мг
N 28 (7 х 4), N 56
(7 х 8) у блістерах
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація на 5 років за рецептом UA/3910/01/01
150. РЕКСЕТИН таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 30 мг N 30
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина реєстрація на 5 років за рецептом UA/3911/01/01
151. РЕОПОЛІГЛЮКІН розчин для інфузій
по 200 мл, 250 мл,
400 мл або 500 мл у
пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна ЗАТ "Інфузія" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
р. АНД - зміни у р.
"Упаковка"
за рецептом UA/1558/01/01
152. РИСПОЛЕПТ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
N 20 (10 х 2)
Янссен Фармацевтика
Н.В.
Бельгія Янссен-Сілаг
С.п.А.
Італія реєстрація додаткової
упаковки (маркування)
за рецептом UA/0692/01/03
153. РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ плоди по 50 г або по
100 г у пачках з
внутрішнім
поліетиленовим
пакетом; по 100 г у
контейнерах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
реєстрація на 5 років без рецепта UA/3912/01/01
154. СЕРТИКАН таблетки по 0,25 мг
N 60 (10 х 6)
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма АГ Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом UA/3913/01/01
155. СЕРТИКАН таблетки по 0,5 мг
N 60 (10 х 6)
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма АГ Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом UA/3913/01/02
156. СЕРТИКАН таблетки по 0,75 мг
N 60 (10 х 6)
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма АГ Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом UA/3913/01/03
157. СЕРТИКАН таблетки по 1 мг
N 60 (10 х 6)
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма АГ Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом UA/3913/01/04
158. СЕРТИКАН таблетки
дисперговані по
0,1 мг N 60 (10 х 6)
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма АГ Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом UA/3913/02/01
159. СЕРТИКАН таблетки
дисперговані
по 0,25 мг N 60
(10 х 6)
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма АГ Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом UA/3913/02/02
160. СКІНОРЕН(R) гель 15% для
зовнішнього
застосування по 5 г,
або 30 г, або 50 г у
тубах
Інтендіс ГмбХ, Берлін Німеччина Шерінг СпА,
Італія, підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника
без рецепта UA/1074/01/01
161. СТАГ 30 капсули по 30 мг in
bulk N 1000 у
контейнерах
Гетеро Драгс Лімітед Індія Гетеро Драгс
Лімітед
Індія реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk
- UA/3914/01/01
162. СТАГ 40 капсули по 40 мг in
bulk N 1000 у
контейнерах
Гетеро Драгс Лімітед Індія Гетеро Драгс
Лімітед
Індія реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk
- UA/3914/01/02
163. СТРЕПСІЛС З
ВІТАМІНОМ С
льодяники N 24 Бутс Хелскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хелскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
приведення у
відповідність до
оригінальних
документів; р.
"Мікробіологічна
чистота" ; вилучення
р. "Однорідність
дозування"
без рецепта П.02.03/05901
164. СТРЕПСІЛС З
ЛИМОНОМ ТА
ТРАВАМИ
льодяники N 16 Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
приведення у
відповідність до
оригінальних
документів; р.
"Мікробіологічна
чистота" ; вилучення
р. "Однорідність
дозування"
без рецепта Р.08.01/03442
165. СТРЕПСІЛС З
МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ
льодяники N 24 Бутс Хелскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хелскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
приведення у
відповідність до
оригінальних
документів; р.
"Мікробіологічна
чистота" ; вилучення
р. "Однорідність
дозування"
без рецепта П.07.02/04941
166. СТРЕПСІЛС
ІНТЕНСИВ
таблетки для
смоктання по 8,75 мг
N 16 (8 х 2)
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
приведення у
відповідність до
оригінальних
документів; р.
"Мікробіологічна
чистота" ; вилучення
р. "Однорідність
дозування"
без рецепта UA/1740/01/01
167. СТРЕПСІЛС
ОРИГІНАЛЬНИЙ
льодяники N 24 Бутс Хелскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хелскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
приведення у
відповідність до
оригінальних
документів; р.
"Мікробіологічна
чистота" ; вилучення
р. "Однорідність
дозування"
без рецепта П.07.02/04939
168. СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС
льодяники N 16
(8 х 2)
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/3915/01/01
169. СУМАМІГРЕН таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 2, N 6
Фармацевтичний завод
"Польфарма" С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "Польфарма"
С.А.
Польща внесення змін до
реєтраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки - р.
"Протипоказання"
за рецептом UA/1475/01/01
170. СУМАМІГРЕН таблетки, вкриті
оболонкою, по 100 мг
N 2, N 6
Фармацевтичний завод
"Польфарма" С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "Польфарма"
С.А.
Польща внесення змін до
реєтраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки - р.
"Протипоказання"
за рецептом UA/1475/01/02
171. ТАНТУМ ВЕРДЕ розчин для місцевого
застосування 0,15%
по 120 мл у флаконах
Азіенде Кіміке
Ріуніте Анджеліні
Франческо А.К.Р.А.Ф.
С.п.А.
Італія Азіенде Кіміке
Ріуніте Анджеліні
Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
без рецепта UA/3920/01/01
172. ТЕБРИС таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг
N 20 або по 400 мг
N 10
Мілі Хелскере Лімітед Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес
Приват Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу-виробника
за рецептом Р.08.03/07283
173. ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 600 мг/12,5 мг
N 14, N 28, N 56
Солвей Фармацеутікалз
ГмбХ
Німеччина Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції: зміна
специфікації діючої
речовини; зміна у
процедурі тестування
діючої речовини;
зміна методу
визначення оцтової
кислоти; незначні
зміни в процесі
виробництва діючої
речовини; введення
альтернативного
виробника діючої
речовини
за рецептом UA/2639/01/01
174. ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ краплі очні 0,25%
по 5 мл або 10 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептом UA/1226/01/01
175. ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ краплі очні 0,5% по
5 мл або 10 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептом UA/1226/01/02
176. ТІОПЕНТАЛ-КМП порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат" Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстрраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки
(маркування);
уточнення лікарської
форми
за рецептом UA/3916/01/01
177. ТІОПЕНТАЛ-КМП порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат" Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстрраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки
(маркування);
уточнення лікарської
форми
за рецептом UA/3916/01/02
178. ТІОЦЕТАМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, N 10 х 3,
N 10 х 6 у контурних
чарункових упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу
за рецептом UA/0693/01/01
179. ТІОЦЕТАМ(R) розчин для ін'єкцій
по 5 мл або по 10 мл
в ампулах N 10; по
5 мл в ампулах N 10
(5 х 2) у контурних
чарункових упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу; уточнення
написання упаковки
лікарського засобу
за рецептом UA/0693/02/01
180. ТРАВІСИЛ(TM)
ЛЬОДЯНИКИ
льодяники (зі смаком
апельсина, лимона,
м'яти, меду) N 16
(8 х 2), N 250
(1 х 250)
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед
Індія Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед
Індія реєстрація додаткової
упаковки; викладення
АНД у новій редакції
(зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; ТА ВНЕСЕННЯ
НЕЗНАЧНИХ КОРЕКТИВ ДО
АНД)
без рецепта Р.07.01/03372
181. ТРОКСЕРУТИН гель для зовнішнього
застосування 2% по
35 г у тубах
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/3917/01/01
182. ТРОКСЕРУТИН
ВРАМЕД
гель 2% по 40 г у
тубах
АТ Софарма Болгарія АТ Софарма Болгарія внесеннязмін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецепта UA/0747/01/01
183. УРСОФАЛЬК капсули по 250 мг
N 10 (10 х 1), N 50
(25 х 2), N 100
(25 х 4)
Др. Фальк Фарма ГмбХ Німеччина Др. Фальк Фарма
ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3746/02/01
184. ФІТОБЕНЕ гель для зовнішнього
застосування по 20 г
або по 40 г у тубах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
реєстрація на 5 років без рецепта UA/3922/01/01
185. ФЛУДАРА(R) порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для
внутрішньовенного
введення по 50 мг у
флаконах N 5
(фасування із in
bulk фірми виробника
"SCHERING SPA",
Італія (виробник in
bulk), "SCHERING
AG", Німеччина
(первинне пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку)
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk
та уточнення
кількості флаконів в
упаковці
за рецептом UA/3831/01/01
186. ФЛУДАРА(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 15 (5 х 3), N 20
(5 х 4) (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Schering AG",
Німеччина (виробник
in bulk та первинне
пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку)
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk
за рецептом UA/3831/02/01
187. ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 50 мг
N 10 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3938/01/01
188. ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 100 мг
N 10 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3938/01/02
189. ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 150 мг
N 1, N 1 х 2
у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
по 150 мг
N 1 - без
рецепта по
150 мг
N 2 - за
рецептом
UA/3938/01/03
190. ЦЕЛАСКОН(R)
ЧЕРВОНИЙ
АПЕЛЬСИН
таблетки шипучі по
500 мг (по 10
таблеток у тубі) у
тубах N 1, N 3; (по
20 таблеток у тубі)
у тубах N 1
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
країни-виробника/
заявника (було -
Чеська Республіка)
без рецепта UA/3878/01/01
191. ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН
капсули по 100 мг
або по 200 мг N 10 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептом Р.04.03/06381
192. ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН
капсули по 100 мг,
200 мг in bulk
N 10 х 100
у блістерах;
N 1000 у контейнерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
- Р.04.03/06382
193. ЦЕТРИМІД шампунь 10% по
100 мл у флаконах
N 1
Вітамед Фармасьютікал
Індастріз ЛТД
Ізраїль Вітамед
Фармасьютікал
Індастріз ЛТД
Ізраїль внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання
фірми-виробника/
заявника (було -
Вітамед Фармацевтікал
Індастріз ЛТД)
без рецепта UA/3851/01/01
194. ЦЕТРИНАЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 10
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецепта UA/3075/01/01
195. ЦЕФАЗОЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1, N 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
реєстрація додаткової
упаковки; зміна умов
зберігання;
зменьшення терміну
придатності
за рецептом Р.12.02/05645
196. ЦЕФОТАКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах
N 1, N 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
реєстрація додаткової
упаковки
за рецептом Р.12.02/05646
197. ЦЕФТРИАКСОНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах
N 1, N 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
реєстрація додаткової
упаковки
за рецептом Р.12.02/05647
198. ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН
капсули по 250 мг
або по 500 мг N 10 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада Браун Лабораторіз
Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептом Р.04.03/06387
199. ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН
капсули по 250 мг
або по 500 мг in
bulk N 10 х 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада Браун Лабораторіз
Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
- Р.04.03/06388
200. ЦИТРАМОН У таблетки N 10 у
контурних чарункових
упаковках, N 6 у
контурних чарункових
та безчарункових
упаковках
ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецепта П.11.01/03917
201. ЮНІЕНЗИМ(R)
З МПС
таблетки, вкриті
цукровою оболонкою,
N 10 х 2
Юнікем Лабораторіз
Лтд
Індія Юнікем Лабораторіз
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Середня маса і
відхилення від
середньої маси"
без рецепта Р.11.01/03976

................
Перейти до повного тексту