N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
АДВАНТАН(R) |
крем для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або 15 г у тубах |
Інтендіс ГмбХ, Берлін |
Німеччина |
Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина |
Італія/ Німеччина |
реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника |
за рецептом |
UA/0784/01/01 |
2. |
АДВАНТАН(R) |
емульсія для зовнішнього застосування 0,1% по 10 г, або по 20 г, або 50 г у тубах |
Інтендіс ГмбХ, Берлін |
Німеччина |
Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина |
Італія/ Німеччина |
реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника |
за рецептом |
UA/0784/02/01 |
3. |
АДВАНТАН(R) |
мазь жирна для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або 15 г у тубах |
Інтендіс ГмбХ, Берлін |
Німеччина |
Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина |
Італія/ Німеччина |
реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника |
за рецептом |
UA/0784/03/01 |
4. |
АДЖИКОЛД ХОТМІКС |
порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком лимона по 5 г у пакетиках N 5, N 10 |
Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. |
Індія |
Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки (додатковий смак) |
без рецепта |
UA/3879/01/01 |
5. |
АКСЕТИН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 10, N 100 |
Медокемі Лтд |
Кіпр |
Медокемі ЛтД |
Кіпр |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - вилучення р. "Оптична густина", додання р. "Відновлений розчин", та як наслідок - зміна в процедурі аналізу якості готового лікарського засобу |
за рецептом |
Р.09.03/07397 |
6. |
АКСЕТИН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 10, N 100 |
Медокемі Лтд |
Кіпр |
Медокемі ЛтД |
Кіпр |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації готового лікарського засобу - вилучення р. "Оптична густина", додання р. "Відновлений розчин", та як наслідок - зміна в процедурі аналізу якості готового лікарського засобу |
за рецептом |
Р.09.03/07398 |
7. |
АКСЕТИН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 мг у флаконах N 10, N 100 |
Медокемі Лтд |
Кіпр |
Медокемі ЛтД |
Кіпр |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації готового лікарського засобу - вилучення р. "Оптична густина", додання р. "Відновлений розчин", та як наслідок - зміна в процедурі аналізу якості готового лікарського засобу |
за рецептом |
Р.09.03/07399 |
8. |
АЛЛЕРТЕК(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 7, N 10, N 20 |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа |
Польща |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру таблеток без зміни кількісного складу та середньої ваги |
без рецепта |
Р.06.01/03210 |
9. |
АМІАКУ РОЗЧИН 10% |
розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика |
Україна |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Сухий залишок" |
без рецепта |
П.05.03/06697 |
10. |
АМІКАЦИН-КМП |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/0696/01/02 |
11. |
АМІКАЦИН-КМП |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/0696/01/01 |
12. |
АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська Федерація |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
Р.12.02/05638 |
13. |
АМІЦИЛ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/1036/01/02 |
14. |
АМІЦИЛ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/1036/01/01 |
15. |
АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ ТА СУЛЬБАКТАМУ НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок (суміш стерильних субстанцій) для виробництва стерильних лікарських форм у потрійних поліетиленових пакетах, вкладених у бідони алюмінієві |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
Harbin Pharmaceutical Group Co., LTD. General Pharm. Factory |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3880/01/01 |
16. |
АНАЛГІН-ХІНІН |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 350 (10 х 35) |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3881/01/01 |
17. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки по 50 мг N 20, N 50 у банках (фасування із in bulk фірми виробника "Schering S.A.", Франція (виробник in bulk); "Schering AG", Німеччина (первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3809/01/01 |
18. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки по 100 мг N 60 (10 х 6) у блістерах (фасування із in bulk фірми виробника "Schering S.A.", Франція підрозділ компанії "Schering AG", Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3809/01/02 |
19. |
АНДРОКУР(R) ДЕПО |
розчин масляний для ін'єкцій, 300 мг/3 мл по 3 мл (300 мг) в ампулах N 3 (фасування із in bulk фірми виробника "Schering AG", Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3809/02/01 |
20. |
АНТИТРОМБ |
мазь 1% по 10 г, 30 г у тубах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
Р.03.03/06232 |
21. |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА |
таблетки для жування по 180 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах із пластмаси; N 60 у банках із скломаси |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна Черкаська обл., м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна Черкаська обл., м. Умань |
реєстрація додаткової упаковки; зміна умов зберігання; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу |
без рецепта |
Р.05.03/06546 |
22. |
АСПРОВІТ С |
таблетки шипучі N 10, N 20 у пеналах поліпропіленових; N 10 (5 х 2) у стрипах |
ТОВ Вітале-ХД |
Естонія |
ТОВ Вітале-ХД |
Естонія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3882/01/01 |
23. |
АТЕРОКАРД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,075 г N 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3926/01/01 |
24. |
АТРОПІН(R)- ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 0,1% по 1 мл в ампулах N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3928/01/01 |
25. |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент для зовнішнього застосування по 25 г у банках або контейнерах; по 40 г у тубах алюмінієвих |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
реєстрація додаткової упаковки; уточнення умов зберігання |
без рецепта |
Р.03.03/06174 |
26. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 ОД у флаконах N 1, N 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська Федерація |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
Р.12.02/05640 |
27. |
БЕНЗОБІТАЛ ІС |
таблетки по 0,05 г N 30 у контурних чарункових упаковках |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3923/01/01 |
28. |
БЕНЗОБІТАЛ ІС |
таблетки по 0,1 г N 50 у контурних чарункових упаковках |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3923/01/02 |
29. |
БІЦИЛІН(R) - 3 КМП |
порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 600000 ОД у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/3883/01/01 |
30. |
БІЦИЛІН(R) - 5 КМП |
порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 1500000 ОД у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/3883/01/02 |
31. |
БОНЕФОС(R) |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 (фасування із in bulk "JenaHexal Pharma GmbH", Німеччина (виробник in bulk); "Schering Oy", Фінляндія компанія "Schering AG", Німеччина (первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3811/01/01 |
32. |
БОНЕФОС(R) |
капсули по 400 мг N 100 у флаконах пластикових (фасування із in bulk "Schering Oy", Фінляндія компанія "Schering AG", Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3811/02/01 |
33. |
БОНЕФОС(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk "Schering Oy", Фінляндія компанія "Schering AG", Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3811/03/01 |
34. |
ВАЗОСЕРК |
таблетки по 8 мг N 30 |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/3098/01/01 |
35. |
ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 50 у флаконах |
РУП "Борисовський завод медичних препаратів" |
Республіка Білорусь |
РУП "Борисовський завод медичних препаратів" |
Республіка Білорусь |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3892/01/01 |
36. |
ВАЛЬПРОКОМ 300 |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії N 100 (10 х 10) у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" |
за рецептом |
UA/2169/01/01 |
37. |
ВАЛЬПРОКОМ 500 |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" |
за рецептом |
UA/2169/01/02 |
38. |
ВІНПОЦЕТИН |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 (5 х 2) |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3884/01/01 |
39. |
ВІПРОСАЛ В |
мазь для зовнішнього застосування по 30 г або по 50 г у тубах |
АТ Талліннський фармацевтичний завод |
Естонія |
АТ Талліннський фармацевтичний завод |
Естонія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3885/01/01 |
40. |
ВІТАКАП |
капсули м'які N 30, N 100 у блістерах |
Медікап Лтд. |
Таїланд |
Медікап Лтд. |
Таїланд |
реєстрація додаткової упаковки; уточнення первинної упаковки (було - стрипи) |
без рецепта |
Р.07.02/05096 |
41. |
ВІТОПРИЛ |
таблетки по 2,5 мг N 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3886/01/01 |
42. |
ВІТОПРИЛ |
таблетки по 5 мг N 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3886/01/02 |
43. |
ВІТОПРИЛ |
таблетки по 10 мг N 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3886/01/03 |
44. |
ВІТОПРИЛ |
таблетки по 20 мг N 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3886/01/04 |
45. |
ГАМБРОСОЛ 10 H (GAMBROSOL(R) 10 H) |
розчин для перитонеального діалізу згідно з типом пакування: тип пакування GEC10H20R 5 x 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мішку, обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мішків у картонній коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Гамбро Даско С.п.А. Каноза Санніта Плант |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); уточнення написання назви препарату англійською мовою |
за рецептом |
UA/2136/01/01 |
46. |
ГАМБРОСОЛ 10 L (GAMBROSOL(R) 10 L) |
розчин для перитонеального діалізу згідно з типом пакування: тип пакування SYC10L50R 2 x 5000 ml: по 5000 мл розчину у пластиковому мішку, обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет, по 2 мішки в картонній коробці; тип пакування GEC10L20R 5 x 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мішку, обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мішків у картонній коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Гамбро Даско С.п.А. Каноза Санніта Плант |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); уточнення написання назви препарату англійською мовою |
за рецептом |
UA/2137/01/01 |
47. |
ГАМБРОСОЛ 10 М (GAMBROSOL(R) 10 М) |
розчин для перитонеального діалізу згідно з типом пакування: тип пакування SYC10M50R 2 x 5000 ml: по 5000 мл розчину у пластиковому мішку, обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мішки в картонній коробці; тип пакування GEC10M20R 5 x 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мішку, обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мішків у картонній коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Гамбро Даско С.п.А. Каноза Санніта Плант |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); уточнення написання назви препарату англійською мовою |
за рецептом |
UA/2138/01/01 |
48. |
ГАМБРОСОЛ ТРІО 40 (GAMBROSOL(R) TRIO 40) |
розчин для перитонеального діалізу згідно з типом пакування: тип пакування TRIO40S25R 4 x 2500 ml: по 2500 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (А, В, С), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO40S50R 2 x 5000 ml: по 5000 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (А, В, С), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO40G20R 4 x 2000 ml: по 2000 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (А, В, С), обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO40G25R 4 x 2500 ml: по 2500 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (А, В, С), обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Гамбро Даско С.п.А. Каноза Санніта Плант |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); введення додаткового виробника діючої речовини; уточнення написання назви препарату англійською мовою |
за рецептом |
UA/2139/01/01 |
49. |
ГАМБРОСОЛ ТРІО 10 (GAMBROSOL(R) TRIO 10) |
розчин для перитонеального діалізу згідно з типом пакування: тип пакування TRIO10S25R 4 x 2500 ml: по 2500 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (А, В, С), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO10S50R 2 x 5000 ml: по 5000 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (А, В, С), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO10G20R 4 x 2000 ml: по 2000 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (А, В, С), обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO10G25R 4 x 2500 ml: по 2500 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (А, В, С), обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Гамбро Даско С.п.А. Каноза Санніта Плант |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); введення додаткового виробника діючої речовини; уточнення написання назви препарату англійською мовою |
за рецептом |
UA/2140/01/01 |
50. |
ГЕКСОРАЛ(R) |
аерозоль для ротової порожнини 0,2% по 40 мл у балонах N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі. Ем. |
Франція |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3887/01/01 |
51. |
ГЕКСОРАЛ(R) |
розчин для полоскання ротової порожнини 0,1% по 200 мл у флаконах N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі. Ем. |
Франція |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3887/02/01 |
52. |
ГЕМСИНЕРАЛ-ТД |
капсули з уповільненим вивільненням N 30 |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3929/01/01 |
53. |
ГЕПТАВІР 150 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk N 1000 у контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/3888/01/01 |
54. |
ГЕСПЕРИДИН |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3889/01/01 |
55. |
ГІЗААР(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, 50 мг/12,5 мг N 14, N 28 |
"Мерк Шарп і Доум" |
США |
"Мерк Шарп і Доум Б.В." |
Нідерланди |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - уточнення процедури: було - зміна дизайну первинної упаковки, стало - зміна дизайну вторинної упаковки |
за рецептом |
П.03.03/06209 |
56. |
ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 10% ДЛЯ ІНФУЗІЙ |
розчин для інфузій 10% по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. АНД - зміни у р. "Упаковка" |
за рецептом |
Р.07.02/04976 |
57. |
ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ |
розчин для інфузій 5% по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. АНД - зміни у р. "Упаковка" |
за рецептом |
Р.07.02/04975 |
58. |
ГРОВІТ |
таблетки жувальні N 30 |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3925/01/01 |
59. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 100 мг у флаконах N 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (було - порошок для приготування розчину для ін'єкцій) |
за рецептом |
UA/3838/01/01 |
60. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 200 мг у флаконах N 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (було - порошок для приготування розчину для ін'єкцій) |
за рецептом |
UA/3838/01/02 |
61. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 500 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (було - порошок для приготування розчину для ін'єкцій) |
за рецептом |
UA/3838/01/03 |
62. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 1000 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (було - порошок для приготування розчину для ін'єкцій) |
за рецептом |
UA/3838/01/04 |
63. |
ДАЛЬФАЗ(R) СР |
таблетки пролонгованого вивільнення по 10 мг N 10, N 30 |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення зі збереженням старого реєстраційного номера |
за рецептом |
Р.12.00/02582 |
64. |
ДИКЛОБЕРЛ(R) РЕТАРД |
капсули пролонгованої дії по 100 мг N 10, N 20, N 50 |
Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; "Рентшлер Фарма ГмбХ & К., Німеччина (виробництво in bulk) |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, реєстрація додаткового якісного складу блістера |
за рецептом |
П.04.00/01628 |
65. |
ДИКЛОРАН(R) ГЕЛЬ |
гель для зовнішнього застосування 1% по 20 г у тубах алюмінієвих або з ламінованого пластику |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/3939/01/01 |
66. |
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ |
розчин для ін'єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах N 5, N 10 |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3927/01/01 |
67. |
ДИМЕДРОЛ |
розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3890/01/01 |
68. |
ДІАНІЛ ПД 4 з ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 1,36% |
розчин для перитонеального діалізу по 2 л у мішках пластикових N 5, або по 2,5 л у мішках пластикових N 4, або по 3 л у мішках пластикових N 3, або по 5 л у мішках пластикових N 2 |
Бакстер Хелскеа С.А. |
Ірландія |
Бакстер Хелскеа С.А. |
Ірландія |
реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки |
за рецептом |
Р.11.02/05535 |
69. |
ДІАНІЛ ПД 4 з ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 2,27% |
розчин для перитонеального діалізу по 2 л у мішках пластикових N 5, або по 2,5 л у мішках пластикових N 4, або по 3 л у мішках пластикових N 3, або по 5 л у мішках пластикових N 2 |
Бакстер Хелскеа С.А. |
Ірландія |
Бакстер Хелскеа С.А. |
Ірландія |
реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки |
за рецептом |
Р.11.02/05536 |
70. |
ДІАНІЛ ПД 4 з ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 3,86% |
розчин для перитонеального діалізу по 2 л у мішках пластикових N 5, або по 2,5 л у мішках пластикових N 4, або по 3 л у мішках пластикових N 3, або по 5 л у мішках пластикових N 2 |
Бакстер Хелскеа С.А. |
Ірландія |
Бакстер Хелскеа С.А. |
Ірландія |
реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки |
за рецептом |
Р.11.02/05537 |
71. |
ДРОТАВЕРИН |
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 5 х 4 |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3930/01/01 |
72. |
ЕКОНАЗОЛ |
гель для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах |
ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3891/01/01 |
73. |
ЕНАЛАПРИЛ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 0,01 г або по 0,02 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна, Київська обл., Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна, Київська обл., Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації діючої речовини, зміна специфікації наповнювачів; зміни в АНД (р. "Маркування") |
за рецептом |
Р.09.03/07339 |
74. |
ЕСАВІТ |
капсули N 30, N 60 |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
без рецепта |
Р.04.03/06314 |
75. |
ЕСАВІТ |
капсули in bulk N 10 х 50 у блістерах |
Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" |
- |
Р.04.03/06315 |
76. |
ЕСТІВА 200 |
капсули по 200 мг in bulk N 1000 у контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/3893/01/01 |
77. |
ЕСТІВА 600 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг in bulk N 1000 у контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/3893/02/01 |
78. |
ЕСФАТИЛ |
гель по 40 г у тубах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/2105/01/01 |
79. |
ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3894/01/01 |
80. |
ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ |
екстракт по 30 мл, 50 мл у флаконах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
Р/98/16/7 |
81. |
ЗВІРОБОЮ ТРАВА |
трава по 100 г у пачках |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
без рецепта |
UA/3895/01/01 |
82. |
ЗЕНАПАКС(R) |
концентрат для інфузій по 5 мл (25 мг) у флаконах N 1, N 3 |
Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. |
Швейцарія |
Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності щодо вказаного у попередніх реєстраційних матеріалах |
за рецептом |
Р.0202/04343 |
83. |
ЗИДОЛАМ |
таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 1000 у контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/3896/01/01 |
84. |
ЗИДО-Н 300 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг in bulk N 1000 у контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
- |
UA/3897/01/01 |
85. |
ЗОПІКЛОН |
таблетки по 0,0075 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
Р.05.02/04794 |
86. |
ІБУПРОФЕН |
капсули по 0,3 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
N 12 х 1 - без рецепта; N 12 х 10 - за рецептом |
UA/3898/01/01 |
87. |
ІБУПРОФЕН |
пелети з пролонгованим вивільненням (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
OSMOPHARMA S.A. |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3899/01/01 |
88. |
ІЗО-МІК(TM) |
розчин для ін'єкцій 0,1% по 10 мл в ампулах N 10 у пачках або касетах, вкладених у пачку |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції (приведення АНД до вимог ДФУ, зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна специфікації наповнювачів; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу; збільшення терміну придатності) |
за рецептом |
UA/1960/01/01 |
89. |
ІНГАЛІПТ |
аерозоль для інгаляцій по 30 мл у балонах |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3937/01/01 |
90. |
ІНДАПАМІД |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3900/01/01 |
91. |
ІНДАПАМІД |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
Xinshiji Pharmaceuticals & Chemical Co. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3901/01/01 |
92. |
ІРНОКАМ |
розчин для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни в складі допоміжних речовин |
за рецептом |
UA/1328/01/01 |
93. |
КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА |
розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках |
ВАТ "Дніпрофарм" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: введення додаткового виробника допоміжної речовини натрію хлориду; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна в р. "Упаковка"; реєстрація додаткового виробника (за ліцензійним договором) - реєстрація додаткової виробничої площадки із зазначенням у реєстраційних документах місця провадження діяльності |
за рецептом |
П.08.01/03582 |
94. |
КІНДЕР БІОВІТАЛЬ ГЕЛЬ |
гель для перорального застосування по 175 г у тубах |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
А. Наттерманн унд СИ ГмбХ, Німеччина; Авентіс Фарма (Уотерфорд) Лтд, Ірландія |
Німеччина/ Ірландія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткововї упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника |
без рецепта |
UA/3902/01/01 |