У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за N 107/6395 та 28.12.01 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі рішення Комісії МОЗ з питань визначення належності до лікарських засобів чи іншої категорії продукції від 03.02.06 N 0/18, а також на підставі листа Державного фармакологічного центру України від 18.01.06 N 5.12-170/А, щодо обов'язкової державної реєстрації у визначеному законодавством порядку незареєстрованого лікарського засобу: