1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
31.10.2005 N 321
Про затвердження рішення про вилучення з обігу медичного імунобіологічного препарату
Відповідно постанови Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 р. N 789 "Про утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення", постанови Кабінету Міністрів України від 15 січня 1996 р. N 73 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів", наказу Міністерства охорони здоров'я України від 06.12.2001 р. N 486 "Про затвердження нормативно-правових актів з питань контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.02.2002 р. за N 204/6492, на підставі Протоколу контролю якості серії медичного імунобіологічного препарату N 965/927 від 19.10.2005 р., виданого ДП "Центр імунобіологічних препаратів", що свідчить про невідповідність показників якості серії 003256307G медичного імунобіологічного препарату ЛІНЕКС(R) (LINEX(R), форма випуску - капсули у блістері N 16, капсули у флаконі N 16, виробництва "Лек фармацевтична компанія д. д.", Словенія, сертифікат про державну реєстрацію N 507/05-300200000 від 04.04.2005 показникам, зазначеним у реєстраційному досьє,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити рішення про вилучення з обігу серії 003256307G медичного імунобіологічного препарату ЛІНЕКС(R) (LINEX(R), форма випуску - капсули у блістері N 16, капсули у флаконі N 16, виробництва "Лек фармацевтична компанія д. д.", Словенія, сертифікат про державну реєстрацію N 507/05-300200000, від 04.04.2005.
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Голови
Державної служби

І.Б.Демченко

................
Перейти до повного тексту