iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

01.12.2005 N 659

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра МОЗ України Весельського В.Л.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

01.12.2005 N 659

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДОНІС-БРОМ	таблетки, вкриті оболонкою, N 25	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3950/01/01
2.	АКТИФЕД(TM) ЕК СПЕКТОРАНТ	розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1	"ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд"	Великобританія	"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія, "ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко", Німеччина	Великобританія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску: було - за рецептом, стало - без рецепту	без рецепта	П.06.02/04810
3.	АЛТЕЙКА	сироп по 100 мл у пляшці або банці, по 200 мл у флаконі	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Кількісне визначення. Спирт"	без рецепта	Р.08.03/07254
4.	АЛТЕЙКА	сироп по 100 мл у пляшці або банці, по 200 мл у флаконі	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни у виробництві лікарського засобу	без рецепта	Р.08.03/07254
5.	АМБРОГЕКСАЛ(R)	сироп по 100 мл (3 мг/мл) у флаконах N 1	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Оптична густина"	без рецепта	UA/1882/01/01
6.	АТЕНОЛОЛ	таблетки по 50 мг N 10, N 20, N 100	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення терміну придатності	за рецептом	UA/2213/01/01
7.	АТЕНОЛОЛ	таблетки по 100 мг N 10, N 20, N 100	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення терміну придатності	за рецептом	UA/2213/01/02
8.	АУГМЕНТИН	порошок для приготування 70 мл (228,5/5 мл) сиропу у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс	Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Передозу- вання", р. "Побічна дія" та "Особливості застосування"	за рецептом	3467
9.	АУГМЕНТИН(TM)	таблетки, вкриті оболонкою (875 мг/ 125 мг), N 14 у блістерах	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Великобританія	СмітКляйнБічем Фармасьютикалс	Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Передозу- вання", р. "Побічна дія" та "Особливості застосування"	за рецептом	UA/0987/02/01
10.	АУГМЕНТИН(TM)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,6 г (500 мг/100 мг) у флаконах N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Великобританія	СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс	Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Передозу- вання", р. "Побічна дія" та "Особливості застосування"	за рецептом	UA/0987/01/02
11.	АУГМЕНТИН(TM)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,2 г (1000 мг/ 200 мг) у флаконах N 5, N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Великобританія	СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс	Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Передозу- вання", р. "Побічна дія" та "Особливості застосування"	за рецептом	UA/0987/01/01
12.	АЦИКЛОВІР	таблетки по 200 мг N 5 х 5, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із форми in bulk фірми-виробника "Каділа Фармасьютикалз ЛТД", Індія)	ВАТ "Вітаміни"	Україна	ВАТ "Вітаміни"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Опис"	за рецептом	UA/0557/01/01
13.	БАНЕОЦИН	мазь по 20 г у тубах	Біохемі ГмбХ	Австрія	Біохемі ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою виробника та заявника, старим дизайному зі збереженням старого номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.04.01/02947
14.	БАНЕОЦИН	мазь по 20 г у тубах	Сандоз ГмбХ	Австрія	Сандоз ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника	без рецепта	UA/3951/01/01
15.	БАРАЛГЕТАС	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	Югоремедія	Сербія і Чорногорія	Югоремедія	Сербія і Чорногорія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3952/01/01
16.	БАРАЛГЕТАС	таблетки N 10, N 100	Югоремедія	Сербія і Чорногорія	Югоремедія	Сербія і Чорногорія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	N 10 - без рецепта N 100 - за рецептом	UA/3952/02/01
17.	БАРАЛГІНУС	таблетки N 20	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення фірми-виробника	за рецептом	Р.04.03/06290
18.	БАРАЛГІНУС	таблетки in bulk N 10 х 100 у блістерах, N 1000 у контейнерах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення фірми-виробника	-	Р.04.03/06291
19.	БЕРОТЕК(TM) Н	аерозоль дозований по (100 мкг/дозу) по 10 мл (200 доз) у металевому балончику з дозованим клапаном	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/3123/01/01
20.	БОЛЮСИ ХУАТО	пілюлі по 80 г у банках	Фармацевтична компанія "Цісін" Лтд.	Китай	Фармацевтична компанія "Цісін" Лтд.	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	Р.11.00/02542
21.	ВАЗАПРОСТАН(R)	порошок ліофілізований для інфузій по 20 мкг в ампулах N 10	Шварц Фарма АГ	Німеччина	Шварц Фарма АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності: було - 3 роки, стало - 4 роки	за рецептом	П.05.01/03109
22.	ВАСКОПІН	таблетки по 5 мг N 20 (10 х 2), N 40 (10 х 4)	Фармакар Інт. Ко./Німецько- Палестинське Спільне Підприємство	Палестина	Фармакар Інт. Ко./Джефарм	Палестина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/1473/01/01
23.	ВЕРМОКС	таблетки по 100 мг N 6	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	за рецептом	П.05.03/06844
24.	ВІНПОЦЕТИН-ФАРМАК	розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції	за рецептом	UA/0507/01/01
25.	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 250 мг N 10 у контурних чарункових або у контурних безчарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3954/01/01
26.	ГЕМАТОГЕН	плитки по 50 г у плівці поліпропілено- вій	Дочірнє підприємство "Натуропрепарат"	Україна, м. Київ	Дочірнє підприємство "Натуропрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3955/01/01
27.	ГЕПАФІТОЛ	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 200 мг N 60 у контейнерах	Центральна фармацевтична фабрика N 25	В'єтнам	Центральна фармацевтична фабрика N 25	В'єтнам	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: р. "Ідентичність"; зміни у розділах АНД: р. "Упаковка"	без рецепта	UA/1509/01/01
28.	ГІДРОКСИУРЕА-АПО	капсули по 500 мг N 10 х 5 в контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Апотекс Інк, Канада)	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3956/01/01
29.	ГІДРОПЕРИТ	таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г N 6 у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 8 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3957/01/01
30.	ГІДРОПЕРИТ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/3958/01/01
31.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл або по 100 мл у флаконах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки для 25 мл	без рецепта	П.01.03/05688
32.	ГЛЮКАГЕН(R) 1 МГ ГІПОКІТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 мг (1 МО) у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у шприцах N 1	АТ "Ново Нордіск"	Данія	АТ "Ново Нордіск"	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - деталізація розділів "Побічна дія", "Особливості застосування"	за рецептом	П.05.03/06765
33.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 200 мл, 400 мл у флаконах	ЗАТ "Індар"	Україна	ЗАТ "Індар"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: приведення приготування пробопідготовки препарату у відповідність до результатів апробації в уповноваженій лабораторії	за рецептом	П.06.02/04844
34.	ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ	гель по 30 г у тубах	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Рексцин Фармасьютікалс ПВТ Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу- виробника	без рецепта	UA/0128/01/01
35.	ДИСКУС КОМПОЗИТУМ	розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3959/01/01
36.	ЕКОДАКС(R)	крем 1% по 10 г у тубах	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3961/01/01
37.	ЕНЦЕФАБОЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 50, N 100	Нікомед	Австрія	Мерк КГаА, Німеччина для Нікомед	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	П.05.03/06522
38.	ЕТОЛ ФОРТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 14, N 28	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3962/01/01
39.	ЗИДОВУДИН	капсули по 100 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3963/01/01
40.	ЗИДОВУДИН	капсули по 250 мг N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3963/01/02
41.	ІБУПРОФЕН	пелети з пролонгованим вивільненням (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	OSMOPHARM S.A.	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви фірми - виробника субстанції (було - OSMOPHARMA S.A.)	-	UA/3899/01/01
42.	ІЗОДИНІТРАТ	розчин для ін'єкцій 0,1% по 10 мл в ампулах N 10 у пачках або касетах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації наповнювачів; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості готового лікарського засобу; збільшення терміну придатності; зміни до АНД, р. "Маркування")	за рецептом	Р.04.02/04541
43.	ІМОДІУМ	капсули по 2 мг N 6, N 20 у блістерах	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен-Сілаг С.А.	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3964/01/01
44.	ІНВОРИЛ	таблетки по 5 мг N 10, N 30	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу: зміни у р. "Опис", зміни в АНД, р. "Маркування"	за рецептом	П.06.02/04889
45.	ІНДОМЕТАЦИН	порошок кристалічний (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Хузхоу Бейджин Ентерпрайсес Гроуп Корп.	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі тестування діючої речовини - р. "Супровідні домішки	-	UA/1217/01/01
46.	ІПАТОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 20 у блістерах	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3965/01/01
47.	ІФІЦИПРО(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 100	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у формі упаковки; зміна складу покриття таблеток (без зміни профілю розчинника)	за рецептом	UA/3061/02/01
48.	ІФІЦИПРО(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 100	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у формі упаковки; зміна складу покриття таблеток (без зміни профілю розчинника)	за рецептом	UA/3061/02/02
49.	КАНДІБЕНЕ	крем 1% по 30 г у тубах	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна наповнювача на інший порівнюваний наповнювач; зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2380/01/01
50.	КЛОТРИМАЗОЛ- ФІТОФАРМ	мазь для зовнішнього застосування 1% по 15 г, 25 г у тубах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/3967/01/01
51.	КОМТАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 30 у флаконах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Оріон Корпорейшн, Фінляндія; виробничі підрозділи, що відповідають за випуск серії: Новартіс Фарма Штайн АГ, Швейцарія; Новартіс Фармасьютикалс ЮК Лтд, Великобританія	Фінляндія/ Швейцарія/ Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткових виробників	за рецептом	UA/3968/01/01
52.	КУТІВЕЙТ(TM)	крем 0,05% по 15 г у тубах	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни АНД, р. "Маркування"	за рецептом	UA/2677/02/01
53.	КУТІВЕЙТ(TM)	мазь 0,005% по 15 г у тубах	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни АНД, р. "Маркування"	за рецептом	UA/2677/01/01
54.	ЛАЗОЛВАН(R)	сироп по 100 мл (30 мг/5 мл) у флаконах N 1	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (С.А.)	Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/3430/01/01
55.	ЛОСАКАР 50	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 7, N 70	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Каділа Хелткер Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера на зміни, які затверджені наказом N 589 від 09.11.2005	за рецептом	Р.10.01/03865
56.	МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ	листя по 100 г у пачках	ТОВ "Фітолік"	Україна	ТОВ "Фітолік"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки зі змінами маркування; уточнення температурного режиму: було - у сухому, прохолодному місці, стало - в сухому місці, при температурі від 8 град. C до 15 град. C	без рецепта	П.05.03/06706
57.	МЕЛОКСИКАМ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Ramdev Chemicals Pvt. Ltd.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової галузі застосування субстанції	-	UA/1635/01/01
58.	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	П/98/14/64
59.	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	ТОВ "Фармацевтична фабрика", м. Івано- Франківськ	Україна	ТОВ "Фармацевтична фабрика", м. Івано- Франківськ	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: зміни у р. "Кількісне визначення"	без рецепта	UA/1621/01/01
60.	МЕТРОНІДАЗОЛ	розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у пляшках N 1	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3970/01/01
61.	МІКОГАЛ(R)	крем 1% по 20 г у тубах	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки (маркування)	за рецептом	Р.11.01/03953
62.	МУКАЛТИН(R)	таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у контейнерах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ Таличфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1982/02/01
63.	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ	листя по 100 г у пачках	ТОВ "Фітолік"	Україна	ТОВ "Фітолік"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки зі змінами маркування; уточнення температурного режиму: було - у сухому, прохолодному місці, стало - в сухому місці, при температурі від 8 град. C до 15 град. C	без рецепта	П. 05.03/06799
64.	НІЗОРАЛ	крем для зовнішнього застосування 2% по 15 г у тубах	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен Фармацевтика Н. В.	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2753/03/01
65.	НІКАРДІЯ(R) РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 20 мг N 30, N 100	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3971/01/01
66.	НОВОКАЇНАМІД(R)- ДАРНИЦЯ	таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/1892/02/01
67.	НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл, або по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3972/01/01
68.	НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3972/01/02
69.	ОВАРІУМ КОМПОЗИТУМ	розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3973/01/01
70.	ОЛІЯ ЧАЙНОГО ДЕРЕВА	олія по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл, або по 50 мл у флаконах скляних (фасування із in bulk фірми-виробника "Ті Трі Трейдерс Пті Лтд", Австралія)	ТОВ "ОСТ-ФАРМ"	Україна, м. Київ	Державне підприємство "Державний науковий центр лікарських засобів"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення адреси заявника	без рецепта	UA/3339/01/01
71.	ОНКОТРОН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл або по 12,5 мл у флаконах N 1	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та адреси заявника; збільшення терміну придатності; зміна назви та адреси виробника при збереженні виробництва на попередньому місці	за рецептом	UA/3974/01/01
72.	ОСПЕН	гранули по 30 г для приготування 60 мл (400000 МО/ 5 мл) суспензії у флаконах N 1	Біохемі ГмбХ	Австрія	Біохемі ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою виробника та заявника, старим дизайному зі збереженням старого номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.01.02/04237
73.	ОСПЕН	гранули по 30 г для приготування 60 мл (400000 МО/ 5 мл) суспензії у флаконах N 1	Сандоз ГмбХ	Австрія	Сандоз ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника	за рецептом	UA/3976/01/01
74.	ОФТАГЕЛЬ	гель очний 10 г (2,5 мг/г) у флаконах	Сантен АТ	Фінляндія	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу	без рецепта	Р.06.02/04863
75.	ПАНАДОЛ БЕБІ	суспензія для перорального застосування, педіатрична (120 мг/5 мл) по 100 мл, 1000 мл у флаконах N 1	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Великобританія	Глаксо Веллком Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	100 мл - без рецепта 1000 мл - за рецептом	UA/2562/02/01
76.	ПЕНІЦИЛІН G НАТРІЄВА СІЛЬ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 МО у флаконах N 100	Біохемі ГмбХ	Австрія	Біохемі ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою виробника та заявника, старим дизайному зі збереженням старого номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.01.02/04238
77.	ПЕНІЦИЛІН G НАТРІЄВА СІЛЬ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 МО у флаконах N 100	Сандоз ГмбХ	Австрія	Сандоз ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника	за рецептом	UA/3977/01/01
78.	ПЕНТОКСИФІЛІН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/3978/01/01
79.	РЕБЕТОЛ(R)	капсули по 200 мг N 140 (10 х 14)	Шерінг-Плау Сентрал ІстАГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Продактс, Пуерто-Ріко та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США або Лаборатоірес Макорс, Франція та Шерінг-Плау Лабо Н. В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Пуерто-Ріко/ Бельгія/ США/Франція/ Бельгія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення адреси заявника; реєстрація додаткового виробника	за рецептом	UA/3979/01/01
80.	РЕДЖУНУРОН	капсули N 30 (10 х 3)	Форте (Індія) Лабораторіз Пвт Лімітед, Індія	Індія	Форте (Індія) Лабораторіз Пвт Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в листку-вкладиші в р. "Умови зберігання"	без рецепта	UA/3355/01/01
81.	РЕКСЕТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 30	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: лікарської форми (було - таблетки, вкриті плівковою оболонкою)	за рецептом	UA/3911/01/01
82.	РЕМАВІР 20 мг	порошок дозований по 1 г (20 мг/ дозу) у пакетиках N 15	АТ "Олайнфарм"	Латвія	АТ "Олайнфарм"	Латвія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/3777/02/01
83.	РЕМІСИД	гель 1% по 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма" Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма" Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/3980/01/01
84.	САЙЗЕН(TM) 3,33	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3,33 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл у флаконах N 1	Сероно Інтернешнл СА	Швейцарія	Лабораторія Сероно С.А.	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового альтернативного виробника діючої речовини - було - Laboratories Serono S.A., Швейцарія, стало - Laboratories Serono S.A., Швейцарія, Serono Espana S.A., Іспанія	за рецептом	UA/0132/01/01
85.	САЙЗЕН(TM) 8 МГ КЛІК. ІЗІ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 8 мг у флаконах N 1, N 5 у комплекті з розчинником по 1,37 мл у картриджах N 1, N 5, пристроєм для розчинення (клік. ізі) N 1, N 5 та стержневим поршнем N 1, N 5	Сероно Інтернешнл С. А.	Швейцарія	Індастрія Фармацевтика Сероно С. п. А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового альтернативного виробника діючої речовини: було - Laboratories Serono S. A., Швейцарія, стало - Laboratories Serono S. A., Швейцарія, Serono Espana S. A., Іспанія	за рецептом	Р.01.03/05772
86.	СПІРОНОЛАКТОН	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	TIANJIN JINJIN PHARMACEUTICAL CO., LTD	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника субстанції	-	Р.01.03/05747
87.	СТРЕПСІЛС З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ	льодяники N 24	Бутс Хеалскеа Інтернешнл	Великобританія	Бутс Хеалскеа Інтернешнл	Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення специфікації у відповідність до оригінальних документів фірми-виробника	без рецепта	П.07.02/04940
88.	ТИЗЕРЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 50 у флаконах	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А. Т.	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у формі упаковки	за рецептом	UA/0175/01 /01
89.	ТИРОГЕН 0,9 мг	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,9 мг у флаконах N 2	Джензайм Юроп Б.В.	Нідерланди	Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Корп., США; Джензайм Корпорейшн, США	Велика Британія/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0888/01/01
90.	ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ	гель для зовнішнього застосування 2,5% по 20 г, 30 г, 50 г, або 100 г у тубах	А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л.	Італія	А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія; А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італі	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом	без рецепта	П.10.00/02319
91.	ФЕЗАМ(R)	капсули, 400 мг/25 мг N 20, N 60	Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки помилково вказано у р. "Показання" - "...хвороба Паркінсона, підвищення внутріочного тиску...", тоді як ці захворювання мають бути розміщені у р. "Особливості застосування" (Інструкція) та "Застереження при застосуванні" (листок- вкладиш)	N 20 - без рецепта N 60 - за рецептом	UA/3171/01/01
92.	ФІНАЛГЕЛЬ(R)	гель 0,5% по 35 г, 50 г у тубах	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки - приведення у відповідність з реєстраційним посвідченням макетів графічного зображення упаковок та перерозподіл тексту	без рецепта	UA/2786/01/01
93.	ФЛУТАМІД-АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інк.", Канада)	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3982/01/01
94.	ФУРОСЕМІД	таблетки по 40 мг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3983/01/01
95.	ЦИТРАМОН ЕКСТРА	таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3984/01/01
96.	ЧЕРЕДИ ТРАВА	трава по 50 г у пачках	ТОВ "Фітолік", Україна	Україна	ТОВ "Фітолік", Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки зі змінами маркування	без рецепта	UA/1181/01/01
97.	ШИПШИНИ ПЛОДИ	плоди по 100 г у пачках	ТОВ "Фітолік", Україна	Україна	ТОВ "Фітолік", Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки зі змінами маркування: приведення р. "Маркування" у відповідність до макету графічного зображення пачки	без рецепта	П.05.03/06976

................

Перейти до повного тексту