1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
N 1543/07-18 від 11.05.2002
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в АР
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 3.1.6, 3.2.3 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N 1091/6282,
у зв'язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Солкосерил, розчин для ін'єкцій в ампулах по 2 мл серії 708012 виробництва фірми "Солко Базель ПЗ", Польща.
Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Солкосерил, розчин для ін'єкцій в ампулах по 2 мл серії 708012 виробництва фірми "Солко Базель ПЗ", Польща, який має наступні ознаки фальсифікації:
Опис: відсутній характерний запах.
Ідентифікація: розташування та забарвлення плями на хроматограмі розчину досліджуваного зразка не відповідають розташуванню та забарвленню плям на хроматограмі розчину оригінального препарату (після проявлення розчином нінгідрину були відсутні характерні для оригінального препарату плями рожевого кольору, а спостерігалась одна чітка пляма жовтого кольору із значенням Rf близько 0,9, якої не було на хроматограмі оригінального препарату).

................
Перейти до повного тексту