1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
11.11.2005 N 3962/07-21
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
( Припис не поширюється на лікарський засіб МЕРАТИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг виробництва Мілі Хелскере Лімітед, Великобританія згідно з Листом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 4188/12-25 від 24.11.2005 )
На підставі встановлення факту, що методика контролю якості лікарського засобу за показником "Мікробіологічна чистота", не дозволяє оцінити якість препарату та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарського засобу МЕРАТИН, таблетки 500 мг N 10 виробництва Мілі Хелскере Лімітед, Великобританія.

................
Перейти до повного тексту