1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
19.10.2005 N 3627/07-25
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 4551/12-25 від 22.12.2005 )
На підставі встановлення факту невідповідності критеріям придатності методики дослідження за показником "Мікробіологічна чистота", викладеної в аналітичній нормативній документації до реєстраційного посвідчення N П. 02.03/05853 препарату, неможливості її використання для проведення контролю якості лікарського засобу за показником "Мікробіологічна чистота" за результатами аналізу лікарського засобу Аспетер, таблетки по 325 мг серій 100104 (N 30 у контейнерах полімерних), 220404 (N 12 у контурних чарункових упаковках) виробництва ВАТ "Концерн Стирол", м. Горлівка, Україна, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Аспетер, таблетки по 325 мг виробництва ВАТ "Концерн Стирол", м. Горлівка, Україна.

................
Перейти до повного тексту