iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

05.10.2005 N 518

Про державну реєстрацію спеціальних харчових продуктів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 260 від 05.05.2006 N 375 від 09.06.2006 N 459 від 11.07.2006 )

Відповідно до Закону України "Про якість та безпеку харчових продуктів і продовольчої сировини", на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 23 липня 2004 р. N 942 "Про затвердження Порядку проведення державної реєстрації спеціальних харчових продуктів і висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на продовольчу продукцію" та наказу Державної санітарно-епідеміологічної служби МОЗ України від 29.11.2004 р. N 2 "Про затвердження Порядку проведення експертизи щодо віднесення харчових продуктів до категорії спеціальних та експертизи спеціальних харчових продуктів для потреб державної реєстрації (перереєстрації)"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру спеціальних харчових продуктів продукцію згідно з переліком (додаток 1).

2. Затвердити тексти інструкцій про застосування (аркуш-вкладиш) (додаток 2) та маркування спеціальних харчових продуктів (додаток 3).

( Текст інструкції про застосування (аркуш-вкладиш) на спеціальний харчовий продукт (харчовий продукт для спеціального дієтичного споживання) та маркування спеціального харчового продукту (харчового продукту для спеціального дієтичного споживання) на дієтичну добавку (біологічно активну харчову добавку) "Біологічно активна добавка з рослинної сировини N 1 СЕДАФІТ за ТУ У 15.8-05430596-002-2004", виробництва ВАТ "Фітофарм", Україна не наводиться. Зміни до текстів інструкцій про застосування (аркуш-вкладиш) та маркування спеціальних харчових продуктів див. в Наказах Міністерства охорони здоров'я N 260 від 05.05.2006, N 375 від 09.06.2006, N 459 від 11.07.2006 )

3. Контроль за виконанням наказу покласти на директора Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду Пономаренка А.М.

Заступник Міністра

С.П.Бережнов

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

05.10.2005 N 518

ПЕРЕЛІК

спеціальних харчових продуктів, що вносяться до Державного реєстру спеціальних харчових продуктів

N N	Назва спеціального харчового продукту	Назва виробника, країна виробника	Код спеціального харчового продукту за класифікатором УКТЗЕД або ДКПП	Сфера застосування	Примітка
1.	Біологічно активна харчова добавка "Трансфер Фактор(TM)"; капсули масою 345 мг N 30 і N 90 в поліетиленовій баночці	4 LIFE RESEARCH, LC, USA	2106 90 92 00	Як біологічно активна харчова добавка
2.	Біологічно активна харчова добавка "Трансфер Фактор Едвенсд(TM)"; капсули масою 461 мг N 60 в поліетиленовій баночці	4 LIFE RESEARCH, LC, USA	2106 90 92 00	Як біологічно активна харчова добавка
3.	Біологічно активна харчова добавка "Трансфер Фактор Плюс(TM)"; капсули масою 490 мг N 30 і N 90 в поліетиленовій баночці	4 LIFE RESEARCH, LC, USA	2106 90 92 00	Як біологічно активна харчова добавка
4.	Біологічно активна харчова добавка "AGEL EXO", "Еджел Ексо"; гель, 21 г в комбінованих пакетах з поліетилену, 30 пакетиків в коробці	SOFTPAC INDUSTRIES INC для AGEL ENTERPRISES, LLC, USA	2106 90 92 00	Як біологічно активна харчова добавка для корекції раціону харчування
5.	Біологічно активна харчова добавка "AGEL FIT", "Еджел Фіт"; гель, 21 г в комбінованих пакетах з поліетилену, 30 пакетиків в коробці	SOFTPAC INDUSTRIES INC для AGEL ENTERPRISES, LLC, USA	2106 90 92 00	Як біологічно активна харчова добавка для корекції раціону харчування
6.	Біологічно активна харчова добавка "AGEL MIN", "Еджел Мін"; гель, 21 г в комбінованих пакетах з поліетилену, 30 пакетиків в коробці	SOFTPAC INDUSTRIES INC для AGEL ENTERPRISES, LLC, USA	2106 90 92 00	Як біологічно активна харчова добавка для корекції раціону харчування
7.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок гарбузовий"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія	1905305900	Як продукт дитячого харчування
8.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія	1905305900	Як продукт дитячого харчування
9.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок що містить залізо"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія	1905305900	Як продукт дитячого харчування
10.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок що містить йод"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія	1905305900	Як продукт дитячого харчування
11.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок обліпиховий"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія	1905305900	Як продукт дитячого харчування
12.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок вівсяний"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія	1905305900	Як продукт дитячого харчування
13.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок з бета-каротином"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія	1905305900	Як продукт дитячого харчування
14.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок з пектином"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія	1905305900	Як продукт дитячого харчування
15.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок фруктовий"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія	1905305900	Як продукт дитячого харчування
16.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок що містить кальцій"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія	1905305900	Як продукт дитячого харчування
17.	Продукт дитячого харчування: Nutrilon Гіпоалергенний 1 (Nutrilon HA 1); суха порошкоподібна суміш 400 г в жерстяній банці	Компанія "Nutricia Cuijk B.V.", Нідерланди	1901	Як продукт дитячого харчування
18.	Продукт дитячого харчування: Nutrilon Гіпоалергенний 2 (Nutrilon HA 2); суха порошкоподібна суміш 400 г в жерстяній банці	Компанія "Nutricia Cuijk B.V.", Нідерланди	1901	Як продукт дитячого харчування
19.	Продукт дитячого харчування: Nutrilon Комфорт 1; суха порошкоподібна суміш 400 г в жерстяній банці	Компанія "Nutricia Cuijk B.V.", Нідерланди	1901	Як продукт дитячого харчування
20.	Продукт дитячого харчування: Nutrilon Комфорт 2; суха порошкоподібна суміш 400 г в жерстяній банці	Компанія "Nutricia Cuijk B.V.", Нідерланди	1901	Як продукт дитячого харчування
21.	Продукт дитячого харчування: каша "Малишка" молочна вівсяна; суха порошкоподібна суміш в картонній пачці з внутрішнім пакетом на основі фольги і поліетилену 250 г	ВАТ "Детское питание "Истра Нутриция", Росія,	1901	Як продукт дитячого харчування
22.	Продукт дитячого харчування: каша "Малишка" молочна мультизлакова; суха порошкоподібна суміш в картонній пачці з внутрішнім пакетом на основі фольги і поліетилену 250 г	ВАТ "Детское питание "Истра Нутриция", Росія,	1901	Як продукт дитячого харчування
23.	Продукт дитячого харчування: суха молочна суміш "Малютка" з народження; суха порошкоподібна суміш в картонній пачці з внутрішнім пакетом на основі фольги і поліетилену 400 г	ВАТ "Детское питание "Истра Нутриция", Росія,	1901	Як продукт дитячого харчування
24.	Біологічно активна харчова добавка "Перлина радості"; желатинова капсула з масою вмісту 250 мг у флаконі з полімерного матеріалу	ТОВ "Рада-Фарма", Росія	2106909200	Як біологічно активна харчова добавка
25.	Біологічно активна харчова добавка "Радавіта НВ"; желатинова капсула з масою вмісту 300 мг у флаконі з полімерного матеріалу	ТОВ "Рада-Фарма", Росія	2106909200	Як біологічно активна харчова добавка
26.	Біологічно активна харчова добавка "Лютеїн-комплекс", "Lutein Complex"; таблетки масою 500 мг N 30 і N 60, 3 і 6 блістерів по 10 таблеток в картонні коробці	ЗАТ "ФК Экомир", Російська Федерація за договором з ТОВ "В-МИН+", Російська Федерація	2106909890	Як біологічно активна харчова добавка
27.	Біологічно активна харчова добавка "Цигапан", CigaPan; капсули по 0,2 г N 100, капсули по 0,4 г N 60, капсули по 0,4 г N 90 в полімерній банці з пояском контролю першого відкриття в картонній коробці; капсули по 0,4 г N 30 і таблетки по 0,4 г N 30 в блістерах з полівінілхлоридної плівки і алюмінієвої печатної фольги по 10 штук по 3 блістера в картонній коробці	ТОВ "Планета Здоров'я - 2000", Росія	21069098090	Як біологічно активна харчова добавка
28.	Біологічно активна харчова добавка "Цигапан" для дітей, CigaPan for children; капсули по 0,2 г N 60 в полімерній банці з пояском контролю першого відкриття в картонній коробці, таблетки по 0,2 г N 30 в блістерах з полівінілхлоридної плівки і алюмінієвої печатної фольги по 10 штук по 3 блістера в картонній коробці	ТОВ "Планета Здоров'я - 2000", Росія	2106909890	Як біологічно активна харчова добавка
29.	Біологічно активна харчова добавка "Рослинний чай "Пей и худей" серії "Dr. Sangley"; експрес-пакетики 2,0 г N 25 і N 50 в картонній коробці	ТОВ "Екофармсістем", Росія	2106909890	Як біологічно активна харчова добавка
30.	Біологічно активна харчова добавка "Рослинний чай "Пей и худей" серії "Dr. Sangley" з ароматом "Вишні", "Полуниці", "Ожини", "Лимону", "Чорниці", "Чорної смородини", "Меду", "Ананасу", "Лісової ягоди", "Екзотика", "Малини"; експрес-пакетики 2,0 г N 25 і N 50 в картонних коробках	ТОВ "Екофармсістем", Росія	2106909890	Як біологічно активна харчова добавка
31.	Біологічно активна добавка з рослинної сировини N 7 АЛЕРГОФІТ за ТУ У 15.8-05430596-002-2004; таблетки для розжовування масою 0,35 г N 50, N 100, N 150 в полімерному контейнері	ВАТ "Фітофарм", Україна	15.89.20.050	Як біологічно активна харчова добавка
32.	Біологічно активна добавка з рослинної сировини N 11 ОКОФІТ за ТУ У 15.8-05430596-002-2004; таблетки масою 0,25 г N 50, N 100, N 150 в полімерному контейнері	ВАТ "Фітофарм", Україна	15.89.20.050	Як біологічно активна харчова добавка
33.	Біологічно активна добавка з рослинної сировини N 1 СЕДАФІТОН за ТУ У 15.8-05430596-002-2004; таблетки масою 0,25 г N 50, N 100, N 150 в полімерному контейнері	ВАТ "Фітофарм", Україна	15.89.20.050	Як біологічно активна харчова добавка
34.	Біологічно активна добавка з рослинної сировини N 2 "ФІТОФОРМУЛА ОЧИЩЕННЯ" за ТУ У 15.8-05430596-002-2004; таблетки масою 0,35 г N 50, N 100, N 150 в полімерному контейнері	ВАТ "Фітофарм", Україна	15.89.20.050	Як біологічно активна харчова добавка
35.	Біологічно активна добавка з рослинної сировини N 6 "ХОЛЕФІТ" за ТУ У 15.8-05430596-002-2004; таблетки масою 0,35 г N 50, N 100, N 150 в полімерному контейнері	ВАТ "Фітофарм", Україна	15.89.20.050	Як біологічно активна харчова добавка
36.	Біологічно активна харчова добавка "Вітаміни для хворих на діабет" нова формула; таблетки масою 428.0 мг N 30, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістера в картонній коробці	Вьорваг Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	2106909200	Як біологічно активна харчова добавка
37.	Добавка біологічно активна з рослинної сировини "КАРДІОНОРМ" за ТУ У 15.8-1862951694-001-2004; the additive biologically-active from vegetative raw material "KARDIONORM"; таблетки 0,5 г N 60 у контейнері полімерному	Товариство з обмеженою відповідальні- стю "Дел Мас Лтд", Україна для суб'єкта підприємницької діяльності Калініна Анатолія Анатолійовича	15.89.20.050	Як біологічно активна харчова добавка

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 260 від 05.05.2006, N 459 від 11.07.2006 )

Директор ДП "Центр реєстрів
державної
санітарно-епідеміологічної
служби України" МОЗ України

О.І.Худенко

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

05.10.2005 N 518

ПЕРЕЛІК

спеціальних харчових продуктів, на які затверджуються тексти інструкцій про застосування (аркуш-вкладиш)

N N	Назва спеціального харчового продукту	Назва виробника, країна виробника
1.	Біологічно активна харчова добавка "Трансфер Фактор(TM)"; капсули масою 345 мг N 30 і N 90 в поліетиленовій баночці	4 LIFE RESEARCH, LC, USA
2.	Біологічно активна харчова добавка "Трансфер Фактор Едвенсд(TM)"; капсули масою 461 мг N 60 поліетиленовій баночці	4 LIFE RESEARCH, LC, USA
3.	Біологічно активна харчова добавка "Трансфер Фактор Плюс(TM)"; капсули масою 490 мг N 30 і N 90 в поліетиленовій баночці	4 LIFE RESEARCH, LC, USA
4.	Біологічно активна харчова добавка "AGEL EXO", "Еджел Ексо"; гель, 21 г в комбінованих пакетах з поліетилену, 30 пакетиків в коробці	SOFTPAC INDUSTRIES INC для AGEL ENTERPRISES, LLC, USA
5.	Біологічно активна харчова добавка "AGEL FIT", "Еджел Фіт"; гель, 21 г в комбінованих пакетах з поліетилену, 30 пакетиків в коробці	SOFTPAC INDUSTRIES INC для AGEL ENTERPRISES, LLC, USA
6.	Біологічно активна харчова добавка "AGEL MIN", "Еджел Мін"; гель, 21 г в комбінованих пакетах з поліетилену, 30 пакетиків в коробці	SOFTPAC INDUSTRIES INC для AGEL ENTERPRISES, LLC, USA
7.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок гарбузовий"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія
8.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія
9.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок що містить залізо"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія
10.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок що містить йод"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія
11.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок обліпиховий"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія
12.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок вівсяний"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія
13.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок з бета-каротином"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія
14.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок з пектином"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія
15.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок фруктовий"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія
16.	Продукт дитячого харчування: Печиво розчинне для дитячого харчування "Чіпа" - екстрамалишок що містить кальцій"; печиво 200 г в поліетиленовій упаковці	ВАТ "Минусинский пищевой комбинат", Росія
17.	Продукт дитячого харчування: Nutrilon Гіпоалергенний 1 (Nutrilon HA 1); суха порошкоподібна суміш 400 г в жерстяній банці	Компанія "Nutricia Cuijk B.V.", Нідерланди
18.	Продукт дитячого харчування: Nutrilon Гіпоалергенний 2 (Nutrilon HA 2); суха порошкоподібна суміш 400 г в жерстяній банці	Компанія "Nutricia Cuijk B.V.", Нідерланди
19.	Продукт дитячого харчування: Nutrilon Комфорт 1; суха порошкоподібна суміш 400 г в жерстяній банці	Компанія "Nutricia Cuijk B.V.", Нідерланди
20.	Продукт дитячого харчування: Nutrilon Комфорт 2; суха порошкоподібна суміш 400 г в жерстяній банці	Компанія "Nutricia Cuijk B.V.", Нідерланди
21.	Продукт дитячого харчування: каша "Малишка" молочна вівсяна; суха порошкоподібна суміш в картонній пачці з внутрішнім пакетом на основі фольги і поліетилену 250 г	ВАТ "Детское питание "Истра Нутриция", Росія,
22.	Продукт дитячого харчування: каша "Малишка" молочна мультизлакова; суха порошкоподібна суміш в картонній пачці з внутрішнім пакетом на основі фольги і поліетилену 250 г	ВАТ "Детское питание "Истра Нутриция", Росія,
23.	Продукт дитячого харчування: суха молочна суміш "Малютка" з народження; суха порошкоподібна суміш в картонній пачці з внутрішнім пакетом на основі фольги і поліетилену 400 г	ВАТ "Детское питание "Истра Нутриция", Росія,
24.	Біологічно активна харчова добавка "Перлина радості"; желатинова капсула з масою вмісту 250 мг у флаконі з полімерного матеріалу	ТОВ "Рада-Фарма", Росія
25.	Біологічно активна харчова добавка "Радавіта НВ"; желатинова капсула з масою вмісту 300 мг у флаконі з полімерного матеріалу	ТОВ "Рада-Фарма", Росія
26.	Біологічно активна харчова добавка "Лютеїн-комплекс", "Lutein Complex"; таблетки масою 500 мг N 30 і N 60, 3 і 6 блістерів по 10 таблеток в картонні коробці	ЗАТ "ФК Экомир", Російська Федерація за договором з ТОВ "В-МИН+", Російська Федерація
27.	Біологічно активна харчова добавка "Цигапан", CigaPan; капсули по 0,2 г N 100, капсули по 0,4 г N 60, капсули по 0,4 г N 90 в полімерній банці з пояском контролю першого відкриття в картонній коробці; капсули по 0,4 г N 30 і таблетки по 0,4 г N 30 в блістерах з полівінілхлоридної плівки і алюмінієвої печатної фольги по 10 штук по 3 блістера в картонній коробці	ТОВ "Планета Здоров'я - 2000", Росія
28.	Біологічно активна харчова добавка "Цигапан" для дітей, CigaPan for children; капсули по 0,2 г N 60 в полімерній банці з пояском контролю першого відкриття в картонній коробці, таблетки по 0,2 г N 30 в блістерах з полівінілхлоридної плівки і алюмінієвої печатної фольги по 10 штук по 3 блістера в картонній коробці	ТОВ "Планета Здоров'я - 2000", Росія
29.	Біологічно активна харчова добавка "Рослинний чай "Пей и худей" серії "Dr. Sangley"; експрес-пакетики 2,0 г N 25 і N 50 в картонній коробці	ТОВ "Екофармсістем", Росія
30.	Біологічно активна харчова добавка "Рослинний чай "Пей и худей" серії "Dr. Sangley" з ароматом "Вишні", "Полуниці", "Ожини", "Лимону", "Чорниці", "Чорної смородини", "Меду", "Ананасу", "Лісової ягоди", "Екзотика", "Малини"; експрес-пакетики 2,0 г N 25 і N 50 в картонних коробках	ТОВ "Екофармсістем", Росія
31.	Біологічно активна добавка з рослинної сировини N 7 АЛЕРГОФІТ за ТУ У 15.8-05430596-002-2004; таблетки для розжовування масою 0,35 г N 50, N 100, N 150 в полімерному контейнері	ВАТ "Фітофарм", Україна
32.	Біологічно активна добавка з рослинної сировини N 11 ОКОФІТ за ТУ У 15.8-05430596-002-2004; таблетки масою 0,25 г N 50, N 100, N 150 в полімерному контейнері	ВАТ "Фітофарм", Україна
33.	Біологічно активна добавка з рослинної сировини N 1 СЕДАФІТОН за ТУ У 15.8-05430596-002-2004; таблетки масою 0,25 г N 50, N 100, N 150 в полімерному контейнері	ВАТ "Фітофарм", Україна
34.	Біологічно активна добавка з рослинної сировини N 2 "ФІТОФОРМУЛА ОЧИЩЕННЯ" за ТУ У 15.8-05430596-002-2004; таблетки масою 0,35 г N 50, N 100, N 150 в полімерному контейнері	ВАТ "Фітофарм", Україна
35.	Біологічно активна добавка з рослинної сировини N 6 "ХОЛЕФІТ" за ТУ У 15.8-05430596-002-2004; таблетки масою 0,35 г N 50, N 100, N 150 в полімерному контейнері	ВАТ "Фітофарм", Україна
36.	Біологічно активна харчова добавка "Вітаміни для хворих на діабет" нова формула; таблетки масою 428.0 мг N 30, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістера в картонній коробці	Вьорваг Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина
37.	Добавка біологічно активна з рослинної сировини "КАРДІОНОРМ" за ТУ У 15.8-1862951694-001-2004; the additive biologically-active from vegetative raw material "KARDIONORM"; таблетки 0,5 г N 60 у контейнері полімерному	Товариство з обмеженою відповідальністю "Дел Мас Лтд", Україна для суб'єкта підприємницької діяльності Калініна Анатолія Анатолійовича

................

Перейти до повного тексту