На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.10.02/05355 препарату серії Е-4001 за показником Маркування (склад препарату на упаковці та флаконі відрізняється від складу препарату, представленого в графічному зображенні АНД; умови зберігання на флаконі не вказано, на вторинній упаковці вказано "Зберігати в прохолодному місці", згідно АНД - при кімнатній температурі); неможливості проведення контролю якості лікарського засобу за показниками "Стерильність", "Кількісне визначення" та у відповідності до ст. 15, ст.21 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 3.2.3, 3.2.4 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ОБРАДЕКС, краплі очні по 5 мл у флаконах виробництва Каділа Фармасьютикалз Лтд, Індія.