1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
02.09.2005 N 3044/07-25
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.08.03/07204 серії 190305 лікарського засобу за показниками "Ідентифікація" (не відтворюється методика (метод ТСХ); "Розчинення" (занижено); "Розпадання" (занижено); відсутності в вищезазначеній АНД методики за показником "Мікробіологічна чистота", що не забезпечує гарантії якості лікарського засобу та у відповідності до ст. 15, ст.21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 2.3, п.п. 3.2.3., 3.2.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, капсули по 0,1 г у контурних упаковках N 10 виробництва РУП "Борисовський завод медичних препаратів", Білорусь.

................
Перейти до повного тексту