1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
08.07.2005 N 2375/07-22
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 3439/12-25 від 07.10.2005 )
На підставі встановлення факту невідповідності зразків чотирьох серій (140204, 190204, 531004, 561104) вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П/98/17/39 препарату за показником "Опис" (наявність осаду у вигляді дрібних кристалічних часток) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин 10% у флаконах по 40 мл виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м. Сімферополь, Україна.

................
Перейти до повного тексту