1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
06.07.2005 N 2361/12-22
( Щодо змін додатково див. Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 1823/12-21 від 21.04.2006 )
На підставі встановлення факту непроведення виробником контролю якості лікарського засобу ДИКЛОПАР, таблетки 500 мг/50 мг N 100 серій 111, 112 виробництва "Фламінго Фармасьютікалс ЛТД", Індія в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (у сертифікатах якості виробника відсутні показники "Мікробіологічна чистота", "Розчинення", "Однорідність дозування", "Тальк"), контроль яких передбачено в специфікації аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.07.00/02101 та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ДИКЛОПАР, таблетки 500 мг/50 мг N 100 виробництва "Фламінго Фармасьютікалс ЛТД", Індія.

................
Перейти до повного тексту