На підставі встановлення фактів невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.05.03/06710 препарату за показниками "Опис" (колір вмісту капсул сіро-коричневий з зеленуватим відтінком замість зеленого, як визначено в АНД), "Однорідність маси вмісту капсул (вміст 6 капсул відхиляється від середнього значення більш, ніж на 7,5%), "Маркування" (на картонній упаковці відсутні: показання щодо застосування, логотип фірми, дозування та спосіб застосування, умови відпуску, застережливі написи) та неможливості проведення контролю якості лікарського засобу за показниками "Мікробіологічна чистота", "Ідентифікація", у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 2.4., 3.2.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ГЕПАФІЛ, капсули N 50 виробництва "Центральна фармацевтична фабрика N 25 - УФАГЕ", В'єтнам.