1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
20.07.2005 N 2535/07-22
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
На підставі встановлення фактів невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/2644/01/01 за показником "Опис" (таблетки білого кольору, овальні, з двоопуклою поверхнею та рискою, з вкрапленнями сірого і чорного кольорів) та неможливості проведення контролю якості лікарського засобу за показниками "Ідентифікація", "Розчинення", "Сторонні домішки" (- 4 хлорацетаніліду; - 4 амінофенолу), "Кількісне визначення", "Мікробіологічна чистота", у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Диклофлам плюс, таблетки N 100 (10х10) виробництва "Аллаїд Кемікалс & Фармасьютікалс Пвт. Лтд.", Індія.

................
Перейти до повного тексту