1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
18.07.2005 N 2469/12-22
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
На підставі встановлення факту неможливості проведення контролю якості лікарського засобу за показниками "Опис", "Ідентифікація", "Вміст етанолу", "Мікробіологічна чистота", "Кількісне визначення", "Об'єм вмісту контейнера" (відсутня чітка процедура відбору зразка розчину брильянтового зеленого з пористої губки флакону-олівця), викладеними в АНД до РП N П.05.03/06802 та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ виробництво, реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ, розчин для застосування, спиртовий 1% по 3,0 мл у флаконах-олівцях для збереження та нанесення лікарського засобу виробництва ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика", Україна.

................
Перейти до повного тексту