1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
13.06.2005 N 1966/07-22
На підставі встановлення факту непроведення виробником контролю якості готового лікарського засобу (серії А1061, А1062) в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (у сертифікаті якості виробника відсутні результати аналізу за показниками "Ідентифікація", "Пірогени", "Стерильність", "Кількісне визначення" (- пітофенону гідрохлориду; фенпіверіну броміду), "Маркування"), контроль яких передбачено в специфікації аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.04.03/06410 та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ виробництво, реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу БАРАЛГІНУС-АВАНТ, розчин для ін'єкцій в ампулах 5 мл N 5 виробництва ТОВ "Авант", Україна.

................
Перейти до повного тексту