- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Л И С Т
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України інформує про наступне.
В першому абзаці рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів від 04.04.2005 р.
N 1111/12-19 про поновлення обігу лікарського засобу Тріомбраст, розчин для ін'єкцій 76% в ампулах по 20 мл N 5 серії 131004 виробництва ВАТ "Фармак" була допущена технічна помилка стосовно АНД, відповідно до якої проводилися додаткові дослідження препарату, та номера реєстраційного посвідчення лікарського засобу, а саме:
вказано: "на відповідність вимогам аналітичної нормативної документації (далі - АНД) до реєстраційного посвідчення N П.05.03/06562, змінам N 5.12- 5828/В від 10.08.04 до АНД";
слід читати: "на відповідність вимогам аналітичної нормативної документації (ФС 42У-2-1214-01) до реєстраційного посвідчення N П.07.00/01980".
Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів | С.В.Сур |
Перейти до повного тексту