- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про оптимізацію ведення Державного реєстру лікарських засобів
Відповідно до постанов Кабінету Міністрів України від 13 вересня 2000 р.
N 1422 "Про затвердження порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу", від 02 червня 2003 р.
N 789 "Про затвердження положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення", від 31 березня 2004 р.
N 411 "Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів", наказу Міністерства охорони здоров'я України від 11 січня 2001 р.
N 6 "Про інформаційно-аналітичне забезпечення фармацевтичної діяльності в Україні" та з метою оптимізації ведення Державного реєстру лікарських засобів
НАКАЗУЮ:
1. Державному фармакологічному центру МОЗ України (Стефанову О.В.):
1.1. при підготовці додатків до проектів наказів Міністерства охорони здоров'я України про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів передбачити додаткове поле "Номер реєстраційного посвідчення" починаючи з 01 січня 2005 р.
1.2. забезпечити подання до Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі - Державна служба) завірених в установленому порядку копій матеріалів щодо методів контролю за якістю лікарських засобів, передбачених п. 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 вересня 2000 р.
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу", інструкцій про медичне застосування лікарського засобу, які передбачені в п. 3.2 Вимог до інформації про застосування лікарського засобу, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03 травня 2001 р.
N 163 "Про затвердження Вимог до інформації про застосування лікарського засобу", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 21 травня 2001 р. за N 434/5625, на паперовому носії та у електронному вигляді до 1, 10 та 20 числа кожного місяця.
................Перейти до повного тексту