iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 1 від 04.01.2002

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 8 від 16.01.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.01.2002 N 1

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АДАЛАТ ІНФУЗІЙНИЙ	розчин для інфузій 0.01 % по 50 мл у флаконах у комплекті з шприцом "Перфузор" та з'єднувальною трубкою для інфузій "Перфузор"	"Байєр АГ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
2.	АЛКА- ЗЕЛЬТЦЕР	шипучі таблетки N 10, N 20, N 40	"Байєр АГ", Німеччина, "Майлз Лтд", Великобританія, підприємства "Байєр АГ", Німеччина	Німеччина/ Велико- британія	зміна виробника; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3.	АЛМАГЕЛЬ А	суспензія по 170 мл у флаконах N 1	"Балканфарма- Дупниця" АТ	Болгарія	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
4.	Андріол	капсули по 40 мг N 30	"Н.В. Органон"	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5.	БЕКЛАЗОН- ЕКО легке дихання	аерозоль для інгаляцій по 200 доз (100 мкг/дозу; 250 мкг/дозу) у балончиках N 1, N 2, N 3	"Нортон Хелскеа Лтд", Великобританія	Велико- британія	реєстрація на 5 років
6.	БРОМКАМФОРА (ВАТ "ІРБІТСЬКИЙ ХІМІКО-ФАР- МАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД", РОСІЙСЬКА ФЕДЕРАЦІЯ)	порошок кристалічний (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	реєстрація на 5 років
7.	Буторфанолу тартрат	розчин для ін`єкцій 0.2 % по 1 мл у шприц-тюбиках N 1, N 5, N 10	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
8.	Диклосан	гель по 40 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років
9.	диклофенак натрію	капсули по 0.025 г N 30, N 50 у контейнерах пластмасових, баночках; N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Магік"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
10.	ДИП РИЛІФ	гель по 15 г, 50 г у тубах	"Ментолатум Компані Лімітед"	Шотландія, Велико британія	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11.	Дротаверин	таблетки по 0.04 г N 24 у контурних чарункових упаковках, по 0.04 г, 0.08 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полімерних	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
12.	Елеутерокок колючий (ІП "Тужиков Григорій Вікторович" Російська Федерація)	кореневище та корінь (лікарська рослинна сировина) у мішках джутових	ТОВ "АЛ-ЮГ"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
13.	ЛОМЕКСИН	крем 2 % по 15 г, 30 г у тубах	"Рекордаті хімічна і фармацевтична компанія С.п.А."	Італія	реєстрація на 5 років
14.	ЛОМЕКСИН	капсули вагінальні по 200 мг N 3; по 600 мг N 1, по 1 г N 1	"Рекордаті хімічна і фармацевтична компанія С.п.А."	Італія	реєстрація на 5 років
15.	Лоратадин ("Vorin Laboratori- es Limited", Індія)	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
16.	Нейромідин	таблетки по 20 мг N 50	АТ Олайнський хіміко-фармацевти чний завод "Олайнфарм"	Латвія	реєстрація на 5 років; зміна назви препарату
17.	Ніфедипін	капсули по 0.01 г N 50 у контейнерах пластмасових, пеналах; N 10 х 3, N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Магік"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18.	овестин	супозиторії вагінальні по 0.5 мг N 15	"Н.В. Органон"	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника
19.	Пантокрин	розчин для ін'єкцій по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
20.	Парацетамол	краплі очні 1 % по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
21.	ПЕНТАЛГІН- ICN	таблетки N 12	ВАТ "АЙ СІ ЕН Лексредства"	Російська Федерація, м. Курськ	реєстрація на 5 років
22.	ПІКОВІТ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	реєстрація на 5 років
23.	ПОЛ-ПАЛА	чай по 50 г, 100 г у пакетах N 1	"Джафферджи Бразерс"	Шрі-Ланка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24.	ПРОПАНОРМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 50	"Про. Мед. ЦС Прага а.т."	Чеська Республіка	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
25.	Простерид	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 14, N 28	Хімічний завод АТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	реєстрація на 5 років
26.	ТРАСІЛОЛ	розчин для інфузій по 50 мл (500 000 КІО) у флаконах	"Байєр АГ"	Німеччина	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту