- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
У відповідності до статей
9,
15 Закону України
"Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001
N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та
N 497 від 12.12.2001 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 та від 28.12.2001 за N 1091/6282 відповідно, та на підставі виявлення факту незареєстрованого лікарського засобу:
НЕОГЕМОДЕЗ, розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ "Новофарм-Біосинтез", Україна, забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу на період до реєстрації /перереєстрації/;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Перейти до повного тексту