- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
На підставі статей
9,
15 Закону України
"Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01
N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та
N 497 від 12.12.01 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395 та від 28.12.01 за N 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованого лікарського засобу:
ПЕРСАНТИН(R), розчин для ін'єкцій по 2 мл (10 мг) в ампулах N 5, виробництва "Берінгер Інгельхайм Фарма КГ, Німеччина, підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ", Німеччина, забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу на період до реєстрації/перереєстрації/;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів | С.В.Сур |
Перейти до повного тексту