iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

27.08.2004 N 426

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 679 від 21.09.2009 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

В.о. Міністра

В.Я.Білий

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я

України

27.08.2004 N 426

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АВІСАН	порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.	АМІАКУ РОЗЧИН	розчин 10% по 40 мл у флаконах	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3.	АМІНОКАПРО- НОВА КИСЛОТА	розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках	Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна, м. Черкаси	Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна, м. Черкаси	реєстрація на 5 років
4.	АМЛОДИПІН	таблетки по 10 мг N 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
5.	АМЛОДИПІН- ФАРМАК	таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	зміна назви препарату; зміна специфікації готового лікарського засобу; внесення в АНД додаткового виробника діючої речовини
6.	АРИСЕПТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28 (14 х 2)	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер С.А., Франція; Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна заявника
7.	АРИСЕПТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 28 (14 х 2)	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер С.А., Франція Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна заявника
8.	АЗИТРАЛ	капсули по 250 мг N 6 у блістерах	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
9.	АРЕДІА (R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 30 мг у флаконах N 2 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 10 мл в ампулах N 2	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	уточнення написання лікарської форми (помилково було вказано - порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 3 мг)
10.	АМЛОДИПІН	таблетки по 10 мг in bulk N 1000	Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
11.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА - ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл або 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	зміна назви препарату; викладення АНД у новій редакції
12.	БЕЗОРНІЛ	мазь по 2 г, 10 г у тубах	Акціонерне фармацевтичне підприємство Маінлун, 3-тя Фармацевтична фабрика	Китай	Акціонерне фармацевтичне підприємство Маінлун, 3-тя Фармацевтична фабрика	Китай	реєстрація на 5 років

( Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 15.09.2009 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 679 від 21.09.2009 )

13.	БЕЛЛАСПОН	драже N 30	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна допоміжних речовин
14.	БІОФЕР	таблетки жувальні N 4, N 30	Браун і Берк Фармасьютікал Лімітед	Індія	Браун і Берк Фармасьютікал Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки; уточнення лікарської форми
15.	БІСОПРОЛОЛ- МАКСФАРМА	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, по 10 мг N 28 (14 х 2) у блістерах	МаксФарма (ЮК) Лтд	Велико- британія	Інтас Фармасьютикалз Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
16.	БІСОПРОЛОЛ- РАТІОФАРМ	таблетки по 5 мг N 30	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	"Ніче Генерикс", Ірландія для "Меркле ГмбХ", Німеччина	Німеччина/ Ірландія	реєстрація додаткової дози
17.	БІСОПРОЛОЛ- РАТІОФАРМ	таблетки по 10 мг N 30	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	"Ніче Генерикс", Ірландія для "Меркле ГмбХ", Німеччина	Німеччина/ Ірландія	зміна назви виробника; зміна назви препарату; затвердження АНД у новій редакції
18.	БІЦИКЛОЛ	таблетки по 25 мг N 18 (9 х 2)	Бейджінг Юніон Фармасьютікал Фекторі	Китай	Бейджінг Юніон Фармасьютікал Фекторі	Китай	реєстрація на 5 років
19.	ГЕРПЕС СИМПЛЕКС- НОЗОД-ІН'ЄЛЬ	розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах N 5	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
20.	ГІНВІТ	капсули N 10 х 3	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21.	ГІНТОН	капсули N 30 (10 х 3)	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
22.	ГЛІЦИН	таблетки по 0,1 г N 50	Федеральне державне унітарне підприємство "Московське виробниче хіміко- фармацевтичне об'єднання "Мосхімфарм- препарати" ім. М.О. Семашко	Російська Федерація, м. Москва	Федеральне державне унітарне підприємство "Московське виробниче хіміко- фармацевтичне об'єднання "Мосхімфарм- препарати" ім. М.О. Семашко	Російська Федерація, м. Москва	реєстрація на 5 років
23.	ДЕКСОНА	краплі очні/вушні по 5 мл у флаконах N 1	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Каділа Хелткер Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24.	ДЕРМАСОФТ	рідина для зовнішнього застосування по 80 мл у флаконах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25.	ДИГОКСИН	кристалічний порошок (субстанція) у пакетах з фольги ламінованої олов'яної для виробництва нестерильних лікарських форм	Селектхемі АГ	Швейцарія	Roche Diagnostics GmbH	Німеччина	реєстрація на 5 років
26.	ДИКЛОФЕНАК	таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 100 мг N 20	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-виробника; уточнення лікарської форми
27.	ДИКЛОФЕНАК П	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах пластмасових (фасування із in bulk фірми-виробника "Англо-Френч Драг енд Індастріз Лтд", Індія)	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	уточнення написання упаковки (було - у контейнерах полімерних)
28.	ДОСТИНЕКС	таблетки по 0,5 мг N 8	Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США	США/Італія	Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США; Фармація Італія С.п.А., Італія; Фармація і Апджон С.п.А., Італія	США/Італія	реєстрація додаткового виробника
29.	ДРОТАВЕРИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг або по 80 мг N 100 (10 х 10) у блістерах; N 100, N 500, N 1000 у контейнерах	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
30.	ЕВКАЛІПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЯ	листя по 50 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки
31.	ЕФЕРАЛГАН	сироп для перорального застосування 3% по 90 мл у флаконах N 1	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки
32.	ЗОКОР (R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 14, N 28	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	зменшення терміну придатності
33.	ЗОКОР (R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 14, N 28	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	зменшення терміну придатності
34.	КАЛЕНДУЛА	мазь по 25 г, 40 г у банках, контейнерах	Фармацевтична фабрика - підприємство обласної комунальної власності	Україна, м. Миколаїв	Фармацевтична фабрика - підприємство обласної комунальної власності	Україна, м. Миколаїв	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
35.	КАЛЕФЛОН	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника та заявника
36.	КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД	маса кристалічна або кристали (субстанція) у банках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	АТ "Хімічний завод ім. Карпова"	Російська Федерація, м. Менделєєвськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37.	КАПД 2	розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл, 2500 мл у мішку з поліолефінової плівки SF 150 подвійної системи мішків стей-сейф (Stay-SAFE)	Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
38.	КАПД 3	розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл, 2500 мл у мішку з поліолефінової плівки SF 150 подвійної системи мішків стей-сейф (Stay-SAFE)	Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
39.	КАПД 4	розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл, 2500 мл у мішку з поліолефінової плівки SF 150 подвійної системи мішків стей-сейф (Stay-SAFE)	Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
40.	КАТАЛІЗАТОРИ ЦИКЛУ ЛИМОННОЇ КИСЛОТИ	розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах N 10	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
41.	КЛЕКСАН (R)	розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 2000 анти-Ха МО/0,2 мл, 4000 анти-Ха МО/ 0,4 мл, 8000 анти-Ха МО/0,8 мл у шприц-дозі N 10	"Лабораторії Авентіс"	Франція	"Авентіс Фарма Спесіаліте" "Авентіс Фарма Льо Тре"	Франція	реєстрація додаткового виробника; зміни в Інструкції для медичного застосування; зміна дизайну упаковки (тільки для 4000 анти-Ха МО/0,4 мл)
42.	КЛЕКСАН (R)	розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/0,1 мл по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл у шприц-дозі N 2	"Лабораторії Авентіс"	Франція	"Авентіс Фарма Спесіаліте"; "Авентіс Фарма Льо Тре"	Франція	реєстрація додаткового виробника; зміни в Інструкції для медичного застосування
43.	КЛОТРИМАЗОЛ	таблетки вагінальні по 100 мг N 6	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	зміна назви виробника, зміна дизайну упаковки
44.	ЛАРІАМ	таблетки по 250 мг N 8 (4 х 2)	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	реєстрація на 5 років
45.	ЛОКОЇД (R)	мазь 0,1% по 30 г у тубах	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В., Нідерланди; Яманучі Фарма С.п.А., Італія	Нідерланди/ Італія	реєстрація додаткового виробника
46.	ЛОРАТАДИН	таблетки по 10 мг N 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "Юнісон Лабораторіз Ко., Лтд", Таїланд)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
47.	ЛОРАТАДИН	таблетки по 10 мг N 10, N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Cadila Pharmaceuticals Ltd", Індія)	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	реєстрацію додаткової упаковки; зміни в процедурі аналізу якості лікарського засобу
48.	ЛУТУСИН	сироп по 100 мл у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "TTK Helthcare Ltd", Індія)	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	реєстрація на 5 років
49.	ЛЬОНУ НАСІННЯ	насіння по 100 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
50.	МАГНІЮ СУЛЬФАТ	кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	АТ "Хімічний завод ім. Карпова"	Російська Федерація, м. Мендєлєєвськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
51.	МАЗЬ ІХТІОЛОВА	мазь 10% або 20% по 25 г у банках	РУП Борисовський завод медичних препаратів	Республіка Білорусь, м. Борисов	РУП Борисовський завод медичних препаратів	Республіка Білорусь, м. Борисов	зміна назви або адреси виробника; зміни в розділі "Маркування"; розробка та затвердження листка-вкладиша
52.	МАКСАМІН (R) ФОРТЕ	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, N 10, N 10 х 10	Англо-Френч Драгс енд Індастріз Лтд	Індія	Англо-Френч Драгс енд Індастріз Лтд	Індія	зміна назви препарату
53.	МАТЕРИНКИ ТРАВА	трава по 100 г у пачках	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
54.	МЕТИЛУРАЦИЛ З МІРАМІСТИНОМ	мазь по 15 г, 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
55.	МЕТРОНІДАЗОЛ	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	СП "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Farchemia S.r.l.	Індія	уточнення країни фірми-виробника було: Індія
56.	МОВАЛІС (R)	таблетки по 7,5 мг N 20, по 15 мг N 10, N 20	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина	Німеччина	зміна назви виробника
57.	НАГЕЛМІКОЗ- НОЗОД-ІН'ЄЛЬ	розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах N 5	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
58.	НАЗАЛОНГ	спрей назальний, дозований 0,05% по 25 г у контейнерах	ТОВ "Мікрофарм"	Україна, м. Харків	ТОВ "Мікрофарм"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
59.	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 2 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	реєстрація додаткової упаковки
60.	НОЛІПРЕЛ	таблетки N 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	уточнення упаковки та терміну зберігання
61.	ОМЕПРАЗОЛ	капсули по 0,02 г N 6 х 5 N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; зміни в АНД
62.	ОНКОГЕМ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 200 мг або 1000 мг у флаконах N 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
63.	ПЕНЗИТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у стрипах	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
64.	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах	ТОВ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Івано- Франківськ	ТОВ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Івано- Франківськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
65.	ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах N 10	ВАТ "Дніпрофарм"	Україна, м. Дніпро- петровськ	ВАТ "Дніпрофарм"	Україна, м. Дніпро- петровськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
66.	ПЛЕ-СПА	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
67.	ПОЛІПЛАТИЛЛЕН	концентрат для приготування розчину для інфузій по 100 мл, 250 мл у флаконах	ТОВ "Платос"	Україна, Києво- святошин- ський р-н, м. Вишневе	ТОВ "Новофарм- Біосинтез"	Україна, м. Новоград- Волинський	реєстрація на 5 років
68.	ПРОСТАПОЛ	екстракт рідкий in bulk по 170 кг у діжках металевих, оцинкованих, герметично укупорених	Краківський завод лікарських рослин "ГЕРБАПОЛЬ А.Т."	Польща	Краківський завод лікарських рослин "ГЕРБАПОЛЬ А.Т."	Польща	реєстрація на 5 років
69.	РЕВАЛГІН	таблетки N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) у стрипах	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
70.	РЕВМАГЕРБ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30 (15 х 2)	Познанський завод лікарських трав "Гербаполь" А.Т.	Польща	Познанський завод лікарських трав "Гербаполь" А.Т.	Польща	реєстрація на 5 років
71.	РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл у контейнерах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
72.	РИБ'ЯЧИЙ ЖИР	олія по 50 мл, 100 мл у флаконах, по 100 мл у банках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація додаткової упаковки
73.	РІАБАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 20	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	зміна назви лікарського засобу; зміна умов зберігання
74.	РІНАЗАЛ	краплі назальні 0,05% або 0,1% по 10 мл у флаконах- крапельницях	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
75.	РОФНІКС	таблетки по 12,5 мг або 25 мг N 30 (10 х 3)	Гімансу Оверсіз	Індія	Гімансу Оверсіз	Індія	реєстрація на 5 років
76.	САЛЬБУТАМОЛ	аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
77.	СЕПТ- ФАРМНАТУР	розчин спиртовий 70% по 100 мл у флаконах, по 9 кг у бутлях	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	зміна назви препарату
78.	СОЛУ-КОРТЕФ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг та розчинник по 2 мл у двоємкісних флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Фармація і Апджон Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна заявника; уточнення лікарської форми
79.	СОЛУ-КОРТЕФ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Фармація і Апджон Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна заявника; уточнення лікарської форми
80.	СОМІЛАЗА (R)	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
81.	СПАЗОВЕРИН	таблетки по 40 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10)	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
82.	СТРЕПСІЛС ІНТЕНСИВ	таблетки для смоктання по 8,75 мг N 16 (8 х 2)	Бутс Хеалскеа Інтернешнл	Велико- британія	Бутс Хеалскеа Інтернешнл	Велико- британія	реєстрація на 5 років
83.	СУПРАДИН (R)	драже N 30 (10 х 3)	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.	Швейцарія	Рош С.п.А., Італія дочірня компанія концерну Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія	Італія/ Швейцарія	зміна виробника; зміни в АНД; зміна терміну придатності
84.	тм СУПРЕФАКТ ДЕПО	імплантат для ін'єкцій на 3 місяці по 9,9 мг у одноразовому стерильному аплікаторі N 1 (що містить 3 ідентичні стержні)	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція	Німеччина/ Франція	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
85.	тм СУПРЕФАКТ ДЕПО	імплантат для ін'єкцій на 2 місяці по 6,6 мг у одноразовому стерильному аплікаторі N 1 (що містить 2 ідентичні стержні)	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція	Німеччина/ Франція	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
86.	ТІАМІНУ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 2,5% або 5,0% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
87.	ТІАМІНУ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах N 10	ВАТ "Дніпрофарм"	Україна, м. Дніпро- петровськ	ВАТ "Дніпрофарм"	Україна, м. Дніпро- петровськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
88.	ТРИМЕТАЗИДИН- РАТІОФАРМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30, N 60 у блістерах	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років
89.	ТРОБІЦИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1	Пфайзер Інк.	США	Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація і Апджон Інтернешнл Інк., США	Бельгія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткових виробників; зміна заявника; уточнення лікарської форми
90.	УЗАРА	розчин для перорального застосування по 30 мл, 100 мл у флаконах	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
91.	УПСАВІТ ВІТАМІН С	таблетки шипучі по 1000 мг N 10	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки
92.	ФЕРРУМ ЛЕК	сироп, 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконах	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	зміна назви заявника/виробника, внесення змін в Інструкцію для медичного застосування та листок-вкладиш
93.	ФЛОХАЛ	аерозоль для інгаляцій, дозований по 50 мкг/дозу або 125 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу по 120 доз, 300 доз в алюмінієвих контейнерах	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
94.	ФЛУОЦИНОНІД	порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	СП "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Farmabios S.p.A.	Італія	уточнення країни фірми-виробника було: Індія
95.	ФОРИДОН	гель 5% по 40 г у тубах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
96.	ЦЕРЕБРОТОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 40 (20 х 2), N 100 (20 х 5) у блістерах	Акціонерна компанія з виробництва фармацевтичної продукції та медичного обладнання (ТРАФАКО)	В'єтнам	Акціонерна компанія з виробництва фармацевтичної продукції та медичного обладнання (ТРАФАКО)	В'єтнам	зміна назви лікарського засобу
97.	ЦЕФАДРОКСИЛ ВАТХЕМ	гранули для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах N 1	ТОВ "Ватхем-Фармація"	Російська Федерація, м. Рязань	ТОВ "Ватхем-Фармація"	Російська Федерація, м. Рязань	реєстрація на 5 років
98.	ЦЕФТАЗІДІМ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ/ НАТРІЮ КАРБОНАТ	порошок (субстанція) в алюмінієвих контейнерах для виробництва стерильних лікарських форм	Вітамед д.о.о.	Словенія	Sandoz GmbH	Австрія	реєстрація на 5 років
99.	ЦИНАРИЗИН	таблетки по 25 мг N 10, N 50, in bulk N 4000	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
100.	ЦИПРО- ТИНІДАЗОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, N 4 у контурних чарункових упаковках (фасування із форми in bulk фірми-виробника "ФДС Лімітед", Індія)	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
101.	ЧИСТОТІЛУ ТРАВА	трава по 100 г у пачках	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

................

Перейти до повного тексту