- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
На підставі статей
9,
15 Закону України
"Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01
N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та
N 497 від 12.12.01 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395 та від 28.12.01 за N 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
КОКАРБОСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,05 г в ампулах N 5 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулах N 5, виробництва ФДУП "Алерген", Російська Федерація;
ФУРОСЕМІД, таблетки по 40 мг N 50, виробництва "Фармація-АД", Болгарія,
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації/;
- повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Перейти до повного тексту