- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
На підставі ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001 за N 1091/6282, у зв'язку із встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг, N 20, серії 180301 (на блістері), 211201 (на вторинній упаковці), з маркуванням виробника Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа", Польща, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг, N 20, серії 180301 (на блістері), 211201 (на вторинній упаковці) з маркуванням виробника Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа", Польща, який має наступні ознаки фальсифікації:
Ознаки |
Оригінальний зразок |
Фальсифікований зразок серії 180301 (211201) |
Первинна упаковка (блістер) |
1. Рельєф фольги дрібносітчастий |
1. Рельєф фольги більш крупносітчастий |
2. Колір фольги білий з ледь жовтуватим відтінком |
2. Колір фольги білий із сіро-голубим відтінком |
3. Колір ПВХ плівки насичено-червоний, плівка прозора |
3. Колір ПВХ плівки насичено-червоний, плівка мало прозора |
Вторинна упаковка (картонна пачка) |
1. Основний колір картонної коробки чисто білий |
1. Основний колір картонної коробки білий з жовтуватим відтінком |
2. Кольорові вставки: темно-сіра і темно-червона смуги, напис "Бісептол" виконано темно-червоним кольором, зображення торговельної назви яскраво-червоне |
2. Кольорові вставки: світло-сіра і світло-червона смуги, напис "Бісептол" виконано світло-червоним кольором |
Нанесення номера серії та терміну придатності на первинній та вторинній упаковках |
Чітке нанесення методом тиснення з додаванням фарби |
Нечітке нанесення тільки методом тиснення |
................Перейти до повного тексту