1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
17.12.2003 N 4676/07-08
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001 за N 1091/6282, у зв'язку із встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг, N 20, серії 180301 (на блістері), 211201 (на вторинній упаковці), з маркуванням виробника Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа", Польща, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг, N 20, серії 180301 (на блістері), 211201 (на вторинній упаковці) з маркуванням виробника Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа", Польща, який має наступні ознаки фальсифікації:
Ознаки Оригінальний зразок Фальсифікований зразок
серії 180301 (211201)
Первинна
упаковка
(блістер)
1. Рельєф фольги
дрібносітчастий
1. Рельєф фольги більш
крупносітчастий
2. Колір фольги білий з
ледь жовтуватим
відтінком
2. Колір фольги білий із
сіро-голубим відтінком
3. Колір ПВХ плівки
насичено-червоний, плівка
прозора
3. Колір ПВХ плівки
насичено-червоний, плівка
мало прозора
Вторинна
упаковка
(картонна
пачка)
1. Основний колір
картонної коробки чисто
білий
1. Основний колір
картонної коробки білий з
жовтуватим відтінком
2. Кольорові вставки:
темно-сіра і
темно-червона смуги, напис
"Бісептол" виконано
темно-червоним кольором,
зображення торговельної
назви яскраво-червоне
2. Кольорові вставки:
світло-сіра і
світло-червона смуги,
напис "Бісептол" виконано
світло-червоним кольором
Нанесення
номера серії
та терміну
придатності
на первинній
та вторинній
упаковках
Чітке нанесення методом
тиснення з додаванням
фарби
Нечітке нанесення тільки
методом тиснення

................
Перейти до повного тексту