N з/п |
Назва медичного імунобіологічного препарату |
Форма випуску |
Підприємство- виробник, країна |
Заявник, країна |
Реєстра- ційна процедура |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1 |
Анатоксин правцевий адсорбований АП- анатоксин |
Суспензія сірувато- білого кольору в ампулі (0,5 мл) по 1 дозі та у флаконі (5 мл) по 10 доз |
Державне підприємство "Медико- технічний центр "МедАтом", Україна |
Serum Insti- tute of India Ltd., Індія |
Реєст- рація на 5 років |
2 |
Вакцина туберкульозна суха БЦЖ |
Суспензія для ін'єкцій у флако- нах 0,5 мг (10 доз) та 0,5 мл розчин- ника (0,9 % розчин натрію хлориду для ін'єк- цій); 1,0 мг (20 доз) та 1 мл розчин- ника |
Державне під- приємство "Медико- технічний центр "МедАтом", Україна |
Serum Insti- tute of India Ltd., Індія |
Реєст- рація на 5 років |
3 |
ДНК високомолекулярна із селезінки молодняка великої рогатої худоби та селезінки свиней |
Біоло- гічний реагент |
ТОВ "Гленас", Україна |
Він- ницький завод "Медпре- парати", Україна |
Реєст- рація на 5 років |
4 |
Тест-набір для діагностики TORCH- інфекцій методом ІФА: Cytomegalo Vіrus - IgM antibody test, Cytomegalo Virus - lgG antibody test, Herpes Simplex Virus - lgM antibody test, Herpes Simplex Virus I - lgG antibody test, Herpes Simplex Virus II - lgG antibody test, Rubella Virus - lgM antibody test, Rubella Virus - lgG antibody test, Toxoplasma Gondii - lgM antibody test, Toxoplasma Gondii - lgG antibody test |
Тест- набір |
ТОВ "Хьюмен Україна", Україна |
Human Gesell- schatt fur Bioche- mica und Diagnos- tica mbH, Німеч- чина |
Реєст- рація на 5 років |
5 |
Набір для діагностики харчової алергії GRIN-TEST |
Розчин для зов- нішнього викорис- тання в пласти- кових тубах по 0,250 мл |
ООД "Световна гринизационна система", Болгарія |
ООД "Све- товна гриниза- ционна сис- тема", Бол- гарія |
Реєст- рація на 5 років |
6 |
Тест-система для виявлення РНК вірусу SARS методом зворотної транскрипції та полімеразної ланцюгової реакції "DIA- AmpliSens SARS" |
Тест- система |
АТЗТ НВК "Діапроф- Мед", Україна |
АТЗТ НВК "Діа- проф- Мед", Україна |
Реєст- рація на 5 років |
7 |
Вакцина проти гепатиту B ШАНВАК-B |
Суспензія для ін'єкцій у флаконах по 0,5 мл, 1 мл, 5 мл, 10 мл |
Shantha Biotechnics Pvt. Ltd., India |
Shantha Biotech- nics Pvt. Ltd., India |
Реєст- рація на 5 років |
8 |
Швидкі кардіотести RapidSignal Myoglobin; RapidSignal Troponin I, CK-MB, Myoglobin; Rapіd Signal Troponin I |
Тест- система |
Кооператив "Медицина", Україна |
"Orge- nics Ltd.", Ізраїль |
Реєст- рація на 5 років |
9 |
Імуноглобулін людини антистафілококовий |
Рідина по 3-5 мл (1 доза) в ампулах N 5 або N 10 |
Державне київське підприємство по вироб- ництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна |
Державне київське під- приємст- во по вироб- ництву бакте- рійних препа- ратів "Біо- фарма", Україна |
Реєст- рація на 5 років |
10 |
Імуноглобулін людини проти Toxoplasma gondii |
Рідина по 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах N 5 або N 10 |
Державне київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна |
Державне київське під- приємст- во по вироб- ництву бакте- рійних препа- ратів "Біо- фарма", Україна |
Реєст- рація на 5 років |
11 |
Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) |
Рідина по 1,0 або 2,0 мл в ампулах N 3 або N 5 |
Державне київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна |
Державне київське під- приємст- во по вироб- ництву бакте- рійних препа- ратів "Біо- фарма", Україна |
Реєст- рація на 5 років |
12 |
Протипухлинна вакцина |
Рідина, яка містить модифі- ковані за допо- могою пектину B. subtilis 7025 пухлино- асоційо- вані анти- гени. Аутовак- цина го- тується у 5 стан- дартних пеніці- лінових флаконах по 3,0 мл |
Інститут експеримен- тальної патології, онкології і радіобіо- логії ім. Р.Є. Кавецького, Україна |
Інсти- тут експе- римен- тальної пато- логії, онко- логії і радіо- біології ім. Р.Є. Кавець- кого, Україна |
Реєст- рація на 5 років |
13 |
Набір мікст- алергенів водно- гліцеринових на ланцетах для скринінгу алергічних захворювань |
Комплект з 7 ланцетів |
ТОВ "Імунолог", Україна |
ТОВ "Імуно- лог", Україна |
Реєст- рація на 5 років |