- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
28.11.2003 N 4383/07-20
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
На підставі ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.6 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N 1091/6282, у зв'язку із встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Трихопол, таблетки 250 мг, N 20, серії 090902, з маркуванням виробника ЗФ "Польфарма С.А.", Польща.
Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Трихопол, таблетки 250 мг, N 20, серії 090902, з маркуванням виробника ЗФ "Польфарма С.А.", Польща, який має ознаки фальсифікації:
|
Ознаки |
Фальсифікований зразок |
Оригінальний зразок |
Первинна
упаковка
(блістер) |
1. Колір фольги
темно-рожевий.
2. Колір ПВХ плівки
темно-червоний, зі сторони
ПВХ плівки чітко видно
сітчасту структуру
поверхні.
3. Напис "Metronidazole"
зроблено дрібнішим шрифтом,
ніж на оригінальному
зразку. |
1. Колір фольги з
бузковим відтінком.
2. Колір ПВХ плівки
світло-червоний,
сітчасту структуру
поверхні видно
нечітко.
3. Напис
"Metronidazole"
зроблено крупнішим
шрифтом. |
Вторинна
упаковка
(картонна
пачка) |
1. Серія та термін
придатності нанесені на
ліву бокову поверхню
упаковки (якщо дивитися зі
сторони упаковки, на яку
нанесено назву препарату
та логотип виробника).
2. Колір смуг:
- тонкої -
світло-блакитний;
- широкої - блідо-рожевий. |
1. Серія та термін
придатності нанесені
на праву бокову
поверхню упаковки
(якщо дивитися зі
сторони упаковки, на
яку нанесено назву
препарату та логотип
виробника).
2. Колір смуг:
- тонкої -
темно-блакитний;
- широкої - з бузковим
відтінком. |
................Перейти до повного тексту