1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
27.11.2003 N 4357/07-20
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві та
Севастополі
На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.6 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N 1091/6282, у зв'язку із встановленням факту фальсифікації лікарського засобу (за повідомленням виробника, серія 80403 не вироблялась підприємством, а сертифікат якості N 8 фальсифікований, підробка супроводжувалась сертифікатом якості виробника N 1, який надавався на серію 10402)
Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Еритроміцин, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г N 20, серії 80403, з маркуванням виробника ЗАТ "Технолог", м. Умань.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Еритроміцин, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г N 20, серії 80403, з маркуванням виробника ЗАТ "Технолог", м. Умань, вжити заходів щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.
Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії припису направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України",
ЗАТ "Технолог", м. Умань.
Перший заступник Головногодержавного інспектора України зконтролю якості лікарських засобів В.Варченко
Перейти до повного тексту