1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
31.03.2003 N 964/07-20
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві
та Севастополі
Копія:
ДП "Державний
фармакологічній центр
МОЗ України"
На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п.3.1.1., п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N 1091/6282,
у зв'язку з невідповідністю лікарського засобу вимогам АНД фірми за показниками "Відхилення від середньої маси", "Упаковка" (7 пастилок з 20 мають відхилення більше 5% і 3 - більше 10%, в 2 стрипах з 5 розфасовано по 3 пастилки; в сертифікаті якості виробника відсутні дані про проведення кількісного визначення вмісту ментолу, камфори, евкаліптової олії, тимолу, мікробіологічних досліджень, а також в зв'язку з тим, що контроль якості готового лікарського засобу не проводиться в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє).

................
Перейти до повного тексту