На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001 за N 1091/6282, в зв'язку з повідомленням представництва компанії "Берлін-Хемі АГ (Менаріні груп)" про наявність на фармацевтичному ринку України препарату МезимR форте, маркування упаковок та графічне оформлення якого не відповідає вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р12.99/01266 (інформація на первинній і вторинній упаковках та текст інструкції з медичного застосування викладені російською мовою замість українською мовою), інструкція з медичного застосування не відповідає інструкції, затвердженій МОЗ України, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу МезимR форте, таблетки, вкриті оболонкою, N 20, N 40, N 80, N 100 виробництва фірми "Берлін-Хемі АГ (Менаріні груп)", Німеччина, з вищенаведеною невідповідністю вимогам реєстраційних документів, затверджених в Україні, тобто в упаковках з російськомовним маркуванням.